医療機器 一般的名称
超音波増幅器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード36370000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
超音波画像診断装置のプローブから伝達される信号を増幅するために用いるユニットをいう。超音波装置のコンソールとイメージングプローブとの距離が離れており、元のデータ転送の質が低下する場合に、超音波装置とともに用いる。信号増幅は、小型の血管超音波プローブの血管への挿入又は内視鏡を介した挿入に伴って必要となることが多い。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RIC | Ultrasonic Cutter | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 2 | JOP | Transducer, Ultrasonic 超音波トランスデューサ | II | 循環器 | 72 | — | 24 | 1 件 |
| 3 | LFL | Instrument, Ultrasonic Surgical 超音波手術器 | 未分類 | — | 158 | — | 68,349 | 109 件 |
| 4 | ITX | Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 超音波診断用トランスデューサ | II | 放射線科 | 414 | — | 3,997 | 147 件 |
| 5 | OQQ | Diagnostic Ultrasonic Transducer, Robotic ロボット式診断用超音波トランスデューサ | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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