医療機器 一般的名称
頭蓋形状矯正ヘルメット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード62265003
クラス分類Ⅱ
GHTFルール－
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
乳幼児の変形した頭蓋骨の形状を矯正することを目的としたヘルメット型の器具をいう。個々の患者に適合するよう設計・製造されている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.86億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
34.83 %
過去2年間
平均出荷価格
31.09 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
84.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 438 | 389 | 379 | 415 | 480 | 477 | 451 | 399 | 436 | 484 | 467 | 443 | 571 | 541 | 727 | 711 | 705 | 663 | 710 | 549 | 618 | 611 | 632 | 681 | 630 | 736 | 697 |
| 生産 | 計 | 319 | 288 | 286 | 325 | 361 | 361 | 343 | 301 | 339 | 381 | 377 | 355 | 465 | 449 | 607 | 607 | 570 | 547 | 586 | 437 | 506 | 521 | 520 | 579 | 527 | 639 | 595 |
| 輸入品☆ | 計 | 119 | 101 | 93 | 90 | 119 | 116 | 108 | 98 | 97 | 103 | 90 | 88 | 106 | 92 | 120 | 104 | 135 | 116 | 124 | 112 | 112 | 90 | 112 | 102 | 103 | 97 | 102 |
| 出荷 | 国内 | 438 | 389 | 379 | 415 | 480 | 477 | 451 | 399 | 436 | 484 | 467 | 443 | 571 | 541 | 727 | 700 | 716 | 655 | 718 | 541 | 618 | 612 | 639 | 677 | 634 | 736 | 697 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 438 | 389 | 379 | 415 | 480 | 477 | 451 | 399 | 436 | 484 | 467 | 443 | 571 | 541 | 727 | 700 | 716 | 655 | 718 | 541 | 618 | 612 | 639 | 677 | 634 | 736 | 697 | |
| 月末在庫 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 11 | - | 8 | - | 8 | 8 | 7 | - | 4 | - | - | - |
医療機器品目一覧（10品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30500BZX00256000 | クルムフィット | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 30400BZX00252000 | ベビーバンド２ | 株式会社Ｂｅｒｒｙ |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 30400BZX00118000 | リモベビー | グンゼメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 30500BZX00071000 | ベビーバンド３ | 株式会社Ｂｅｒｒｙ |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/18 | 一変 | 23100BZX00034000 | スターバンド | 株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 承認 | 30500BZX00256000 | クルムフィット | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/05 | 一変 | 23100BZX00034000 | スターバンド | 株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/06/08 | 一変 | 30300BZX00028000 | クルム | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/06/08 | 一変 | 30100BZX00022000 | 頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/03/29 | 承認 | 30500BZX00071000 | ベビーバンド３ | 株式会社Ｂｅｒｒｙ |
| 11 | 後発医療機器 | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00049000 | Ａｉ－ｍｅｔ ＮＥＯ（アイメット・ネオ） | 株式会社イーアールディー |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/11/01 | 承認 | 30400BZX00252000 | ベビーバンド２ | 株式会社Ｂｅｒｒｙ |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/10/25 | 一変 | 30400BZX00118000 | リモベビー | グンゼメディカル株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/26 | 承認 | 30400BZX00118000 | リモベビー | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/04/11 | 承認 | 30400BZX00090000 | ベビーバンド | 株式会社Ｂｅｒｒｙ |
| 16 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 新規 | 30300BZX00028000 | クルム | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 17 | 後発医療機器 | 2020/09/02 | 一変 | 30100BZX00022000 | 頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 18 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 新規 | 30100BZX00022000 | 頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット | 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00034000 | スターバンド | 株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/09 | 新規 | 23000BZX00094000 | ミシガン頭蓋形状矯正ヘルメット | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
クルムフィット
承認日 2024/04/10（一変）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00256000
ベビーバンド２
承認日 2024/03/27（一変）
企業名株式会社Ｂｅｒｒｙ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00252000
リモベビー
承認日 2024/03/27（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00118000
ベビーバンド３
承認日 2024/01/22（一変）
企業名株式会社Ｂｅｒｒｙ
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00071000
スターバンド
承認日 2023/12/18（一変）
企業名株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00034000
クルムフィット
承認日 2023/11/10（承認）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00256000
スターバンド
承認日 2023/07/05（一変）
企業名株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00034000
クルム
承認日 2023/06/08（一変）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00028000
頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット
承認日 2023/06/08（一変）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00022000
ベビーバンド３
承認日 2023/03/29（承認）
企業名株式会社Ｂｅｒｒｙ
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00071000
Ａｉ－ｍｅｔ ＮＥＯ（アイメット・ネオ）
承認日 2023/03/08（承認）
企業名株式会社イーアールディー
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00049000
ベビーバンド２
承認日 2022/11/01（承認）
企業名株式会社Ｂｅｒｒｙ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00252000
リモベビー
承認日 2022/10/25（一変）
企業名グンゼメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00118000
リモベビー
承認日 2022/05/26（承認）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00118000
ベビーバンド
承認日 2022/04/11（承認）
企業名株式会社Ｂｅｒｒｙ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00090000
クルム
承認日 2021/02/05（新規）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00028000
頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット
承認日 2020/09/02（一変）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00022000
頭蓋形状矯正療法ヘルメット アイメット
承認日 2019/05/27（新規）
企業名株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00022000
スターバンド
承認日 2019/02/05（新規）
企業名株式会社ＡＨＳ Ｊａｐａｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00034000
ミシガン頭蓋形状矯正ヘルメット
承認日 2018/04/09（新規）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00094000