医療機器 一般的名称
交流電場腫瘍治療システム
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具(注)
コード58845003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G6
一般的名称定義
体外に配置した電極を用いて身体の特定の部位に交流電場を供給する可搬型機器であり、細胞分裂を阻害することによって、悪性腫瘍等を治療する装置をいう。
医療機器品目一覧（2品目、4社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/05 | 一変 | 22700BZI00010000 | ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム | Ｎｏｖｏｃｕｒｅ ＧｍｂＨ |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22700BZI00010000 | ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム | ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ． |
| 3 | 新医療機器 | 2020/03/31 | 一変 | ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム | ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ． | |
| 4 | 新医療機器 | 2017/03/15 | 一変 | ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム | ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ． | |
| 5 | 新医療機器 | 2016/12/15 | 一変 | ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム | ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ． | |
| 6 | 新医療機器 | 2015/03/25 | 承認 | NovoTTF－100Aシステム | NovoCure Ltd. |
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム
承認日 2024/03/05（一変）
企業名Ｎｏｖｏｃｕｒｅ ＧｍｂＨ
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00010000
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム
承認日 2020/09/14（一変）
企業名ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号22700BZI00010000
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム
承認日 2020/03/31（一変）
企業名ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ．
分類新医療機器
承認番号
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム
承認日 2017/03/15（一変）
企業名ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ．
分類新医療機器
承認番号
ＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム
承認日 2016/12/15（一変）
企業名ＮｏｖｏＣｕｒｅ Ｌｔｄ．
分類新医療機器
承認番号
NovoTTF－100Aシステム
承認日 2015/03/25（承認）
企業名NovoCure Ltd.
分類新医療機器
承認番号