医療機器一般的名称

自動植込み型除細動器

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名生体機能制御装置

コード35852000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-④

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

心電図(ECG)を監視するために体内に植込み、頻拍が検出された場合に、心筋に除細動パルスを供給して心拍数を正常に低下させる機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

134.5億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-70.94 %

過去2年間

平均出荷価格

156.32 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06
計	計	1,664	832	1,765	901	2,064	1,268	1,674	504	1,876	863	977	637	327	395	600	450	600	274	372	362	1,532	1,726	1,552	223	1,315	240	678	289	320	506	393	461	324	384	310	6,068	424	512	360	390	290	590	453	298	365	492	455	1,110	2,057	272	1,343	855	3,121	3,178	2,615	1,817	2,184	1,849	2,527	3,133	3,383	1,853	1,419	2,094	2,461	2,092	800	475	507	496	314	498	486	489	832	646	642	1,785
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	1,664	832	1,765	901	2,064	1,268	1,674	504	1,876	863	977	637	327	395	600	450	600	274	372	362	1,532	1,726	1,552	223	1,315	240	678	289	320	506	393	461	324	384	310	6,068	424	512	360	390	290	590	453	298	365	492	455	1,110	2,057	272	1,343	855	3,121	3,178	2,615	1,817	2,184	1,849	2,527	3,133	3,383	1,853	1,419	2,094	2,461	2,092	800	475	507	496	314	498	486	489	832	646	642	1,785
出荷	国内	1,098	689	1,413	943	1,576	994	1,788	520	2,003	884	1,016	685	406	462	724	452	519	540	375	264	1,493	1,826	1,572	286	1,234	312	581	281	292	417	310	462	542	309	410	6,142	400	491	363	321	333	518	411	382	331	451	489	977	2,100	278	1,290	711	2,709	3,512	2,064	2,494	2,123	1,017	2,890	3,046	2,566	3,184	1,374	2,110	2,272	2,014	693	587	477	370	350	345	580	541	758	624	451	1,904
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,098	689	1,413	943	1,576	994	1,788	520	2,003	884	1,016	685	406	462	724	452	519	540	375	264	1,493	1,826	1,572	286	1,234	312	581	281	292	417	310	462	542	309	410	6,142	400	491	363	321	333	518	411	382	331	451	489	977	2,100	278	1,290	711	2,709	3,512	2,064	2,494	2,123	1,017	2,890	3,046	2,566	3,184	1,374	2,110	2,272	2,014	693	587	477	370	350	345	580	541	758	624	451	1,904
月末在庫	計	996	907	1,313	1,011	1,497	1,380	1,186	1,121	1,318	907	847	814	593	703	643	721	829	641	642	734	739	686	649	550	622	472	579	575	601	681	772	770	534	624	517	394	488	490	479	537	451	533	557	467	521	561	483	615	565	485	558	695	1,075	747	1,268	574	626	1,450	1,014	1,155	1,914	585	637	610	719	846	650	548	593	737	647	817	717	642	664	736	851	770

医療機器品目一覧（37品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Aurora EV ICD MRIデバイス	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2024/10/01	承認	30600BZX00218000
2	Ｃｏｂａｌｔ　ＭＲＩ　ＩＣＤシリーズ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/09/20	一変	30200BZX00097000
3	ＲＥＳＯＮＡＴＥＩＣＤシリーズ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2024/04/22	一変
4	ユリス	日本マイクロポートＣＲＭ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/06/05	一変	30400BZX00267000
5	ユリス	日本マイクロポートＣＲＭ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/11/22	承認	30400BZX00267000
6	Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2022/10/27	一変	22700BZX00132000
7	ギャラン　ＩＣＤ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/05	一変	30200BZX00247000
8	イレスト　７　ＩＣＤ　Ｐｒｏ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22500BZX00292000
9	イレスト　５　ＩＣＤ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22500BZX00072000
10	イレスト　５　ＩＣＤ　ＤＦ４	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22500BZX00073000
11	イレスト　７　ＩＣＤ　ＤＦ４　Ｐｒｏ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22500BZX00294000
12	イフォリア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22600BZX00322000
13	イぺリア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22600BZX00473000
14	イトレヴィア　５　ＩＣＤ　ＤＦ４	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22600BZX00476000
15	イトレヴィア　５　ＩＣＤ　ＤＦ－１	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22600BZX00477000
16	インレクサ　７　ＩＣＤ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22800BZX00209000
17	イリヴィア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/08	一変	22800BZX00238000
18	ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤ　シリーズ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/06/17	一変	22900BZX00086000
19	ダイナジェン　ＩＣＤ	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/06/17	一変	22700BZX00021000
20	ギャラン　ＩＣＤ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/03/08	一変	30200BZX00247000
21	ニュートリノ　ＮｘＴ　ＩＣＤ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/07/28	新規	30200BZX00247A01
22	ギャラン ICD	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2020/07/01	承認	30200BZX00247000
23	Ｃｏｂａｌｔ　ＭＲＩ　ＩＣＤシリーズ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/03/17	新規	30200BZX00097000
24	ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤシリーズ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/25	一変	22900BZX00086000
25	ダイナジェン　ＩＣＤ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/25	一変	22700BZX00021000
26	イリヴィア　Ｎｅｏ　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/09	新規	30100BZX00067000
27	アクティコア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/02/05	新規	23100BZX00029000
28	アクティコア　７　ＩＣＤ　ＶＲ－Ｔ　ＤＸ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/02/05	新規	23100BZX00030000
29	フォーティファイ　アシュラ	アボットメディカルジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/07/12	一変	22500BZX00328000
30	エリプス	アボットメディカルジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/01	一変	22500BZX00329000
31	イフォリア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2018/02/21	一変	22600BZX00322000
32	イリヴィア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2018/02/21	一変	22800BZX00238000
33	イぺリア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	バイオトロニックジャパン株式会社	後発医療機器	2018/02/21	一変	22600BZX00473000
34	ダイナジェン　ＩＣＤ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/10/18	一変	22700BZX00021000
35	ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤシリーズ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/10/18	一変	22900BZX00086000
36	RESONATE ICDシリーズ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2017/03/01	承認	22900BZX00086000
37	Visia AF MRI ICDシリーズ(Visia AF MRI XT VR DF4:DVFB2D4/DF-1:DVFB2D1)(条件付MRI対応)	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2016/08/01	承認	22800BZX00304000
38	プラティニウム　ＩＣＤ　（モデル：1210、1240）	日本マイクロポートＣＲＭ株式会社	承認品目	2015/09/01	承認	22700BZI00029000
39	S-ICD パルスジェネレータ	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/04/01	承認	22700BZX00132000
40	ダイナジェン ICD	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00021000
41	Evera MRI　ICDシリーズ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2014/09/01	承認	22600BZX00404000
42	イフォリア 7 ICD ProMRI	バイオトロニックジャパン株式会社	新医療機器	2014/08/05	承認
43	ハートマインダー＋	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00328A01
44	エリプス	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00329000
45	ニュートリノ ICD	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00329A01
46	フォーティファイ　アシュラ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00328000
47	ニュートリノ ICD Limited	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/02/01	承認	22500BZX00014A01
48	エリプス Limited	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2013/01/01	承認	22500BZX00014000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	885.6 億円/年	+26.7%	131.53 万円/個	28.6%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	695.4 億円/年	-21.7%	15.47 万円/本	0.0%
3	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	514.6 億円/年	+34.6%	41.41 万円/個	0.2%
4	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	436.4 億円/年	+283.2%	3955 円/個	0.0%
5	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	373.7 億円/年	-32.4%	62.91 万円/個	5.5%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	227 億円/年	-7.7%	29.13 万円/本	99.1%
7	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	166.3 億円/年	+5.1%	7626 円/個	0.4%
8	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	151.2 億円/年	+6.7%	5.71 万円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	136.7 億円/年	-7.9%	24.77 万円/個	25.9%
10	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	96.51 億円/年	+12.2%	26.56 万円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	91.58 億円/年	+23.6%	9.2 万円/個	71.9%
12	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	89.89 億円/年	+3.1%	1579 円/個	68.8%
13	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	75.83 億円/年	-30.1%	7.28 万円/個	74.4%
14	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	58	8	75.3 億円/年	+1.1%	4.59 万円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	10	5	64.95 億円/年	+36.6%	53.16 万円/個	72.3%
16	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	63.97 億円/年	+90.3%	9.91 万円/個	61.6%
17	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	57.55 億円/年	+14.1%	5683 円/個	83.4%
18	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	40.61 億円/年	+9.2%	32.77 万円/本	99.1%
19	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	32.73 億円/年	+8.5%	20.45 万円/個	0.0%
20	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	30.87 億円/年	+7.7%	31 万円/個	0.0%
21	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	29.9 億円/年	+27.3%	29.68 万円/個	90.0%
22	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	41	20	27.34 億円/年	+12.8%	5.11 万円/個	4.0%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	27.2 億円/年	+8.5%	156 円/個	37.0%
24	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	25.73 億円/年	+8.0%	355.12 万円/個	3.1%
25	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
26	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	21.48 億円/年	+1.4%	558 円/個	98.6%
27	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	18.93 億円/年	-15.8%	70.32 万円/本	98.8%
28	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	16.11 億円/年	+14.6%	84.15 万円/本	97.2%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.51 億円/年	-0.0%	5444 円/個	0.0%
30	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
31	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	12.62 億円/年	+26.5%	105.79 万円/個	100.0%
32	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	12.6 億円/年	+3.5%	392.43 万円/個	44.7%
33	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12.4 億円/年	-50.3%	17.28 万円/個	98.4%
34	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	12.11 億円/年	-37.2%	14.58 万円/個	34.2%
35	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	11.26 億円/年	+0.1%	3489 円/個	0.0%
36	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
37	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.32 億円/年	-13.9%	144.22 万円/個	95.8%
38	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	7.02 億円/年	+48.5%	169.74 万円/個	55.4%
39	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7 億円/年	-4.5%	30.39 万円/個	100.0%
40	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	6.81 億円/年	-20.1%	41.92 万円/本	100.0%
41	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	6.58 億円/年	-66.8%	32.11 万円/個	23.7%
42	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	6.25 億円/年	-3.4%	142.77 万円/個	89.2%
43	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	5.62 億円/年	+21.2%	36.19 万円/個	56.5%
44	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	5.25 億円/年	+20.4%	9518 円/個	6.0%
45	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	5.12 億円/年	+14.4%	75.14 万円/個	97.7%
46	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	4.74 億円/年	+51.4%	26.76 万円/個	100.0%
47	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	4.32 億円/年	-17.9%	8575 円/個	67.0%
48	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.23 億円/年	-15.6%	1386 円/個	0.0%
49	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	3.34 億円/年	-34.9%	7.47 万円/個	53.3%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	2.94 億円/年	-21.7%	10.79 万円/個	12.9%
51	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.56 億円/年	-1.6%	8255 円/個	8.5%
52	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
53	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.39 億円/年	+19.1%	1187 円/個	55.1%
54	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.9 億円/年	+11.0%	6.12 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	1.77 億円/年	+0.4%	22.24 万円/個	93.5%
56	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.75 億円/年	+18.6%	23.07 万円/個	82.8%
57	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
59	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
60	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.31 億円/年	-8.3%	26.85 万円/個	100.0%
61	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.19 億円/年	-8.8%	1.35 万円/個	100.0%
62	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.09 億円/年	+4.0%	15.21 万円/個	100.0%
63	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.03 億円/年	-39.6%	71.92 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.8 億円/年	-14.5%	6.64 万円/個	100.0%
65	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	0.78 億円/年	-50.7%	2.32 万円/個	0.0%
66	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.77 億円/年	-1.8%	85.11 万円/個	0.0%
67	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	0.73 億円/年	+3.1%	12.92 万円/個	0.0%
68	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
69	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.68 億円/年	+10.0%	10.52 万円/個	98.3%
70	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.6 億円/年	+23.1%	28.93 万円/個	100.0%
71	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.51 億円/年	-43.8%	73.74 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.41 億円/年	-7.1%	101.08 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.4 億円/年	-25.5%	71.67 万円/個	100.0%
75	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.19 億円/年	+89.9%	2.34 万円/個	0.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.11 億円/年	+61.3%	17.75 万円/個	0.0%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0 億円/年	0.0%	11.47 万円/個	100.0%
81	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
82	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
83	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
84	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
85	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
86	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
87	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
90	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
91	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
92	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
93	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
94	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
95	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
96	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
98	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
99	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
100	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
101	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
102	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
103	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
106	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
107	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
112	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
113	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
115	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
116	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
117	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
118	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
119	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
120	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
121	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
122	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
123	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
124	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
125	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
126	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
127	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
128	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
129	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
130	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
131	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
132	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
133	その他の画像診断用装置システム	自家蛍光検出装置(Ⅱ)
134	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
135	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
136	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
137	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
138	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
139	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
140	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
141	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
142	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
143	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
144	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
145	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
146	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
147	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
148	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
149	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
150	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
151	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
152	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
153	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
154	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
155	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
156	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
157	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
158	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
159	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
160	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
161	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
162	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
163	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
164	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
165	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
166	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
167	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
168	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
169	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
170	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
171	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
172	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
173	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
174	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
175	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
176	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
177	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
178	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
179	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
180	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
181	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
182	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
183	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
184	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
185	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
186	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
187	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
188	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
189	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
190	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
191	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
192	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
193	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
194	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
195	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
198	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
199	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
200	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
201	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
202	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
203	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
204	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
205	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
206	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
207	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
208	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
209	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
210	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
211	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
212	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
213	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
214	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
215	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
216	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
217	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
218	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
219	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
220	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
221	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
222	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
223	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
224	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
225	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
226	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
227	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
228	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
229	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
230	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
231	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
232	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
233	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
234	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
235	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
236	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
237	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
238	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
239	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
240	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
241	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
242	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
243	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
244	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1