医療機器 一般的名称
振動ヘッド付電動式マッサージ器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード36560000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
振動ヘッド(又はパッド)を備え、手に持って治療する身体部分を移動させる電動式装置をいう。振動ヘッド(又はパッド)は、様々なサイズ及び形状のものと交換可能である。身体の筋肉構造を刺激・マッサージするためにも用いる。呼吸療法及び物理療法に用いるものもある。通常、病院又は施設で用いるものであるが、医師の指導の下で在宅でも用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
372.5万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
93.13 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ジー ウェーブ(Z Wave) | イワキ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/10/27 | 一変 | 30100BZX00192000 |
| 2 | ジー ウェーブ(Z Wave) | 株式会社スカイネット | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/11/11 | 新規 | 30100BZX00192000 |
| 3 | スパイナルVFアジャスター | 株式会社ウィン | 承認品目 | 2000/03/01 | 承認 | 21200BZY00178000 |
| 4 | スパイナルアジャスター | 株式会社ウィン | 承認品目 | 1999/07/01 | 承認 | 21100BZY00403000 |
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
振動ヘッド付電動式マッサージ器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新