医療機器 一般的名称
ウォーターパッド加温装置コントロールユニット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード36956010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
ウォーターパッド加温装置の液体の温度及び循環を制御するユニットをいう。通常、使用する液体には抗菌剤が添加される。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Arctic Sun 2000 体温管理システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 認証品目 | 2011/08/12 | 223AGBZX00162000 |
| 2 | Arctic Sun 5000 体温管理システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 認証品目 | 2011/08/12 | 223AGBZX00163000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IRQ | Unit, Heating, Powered 電動式加温装置 | I | 理学療法 | 7 | — | 37 | 1 件 |
| 2 | IRT | Pad, Heating, Powered 電動加温パッド | II | 理学療法 | 42 | — | 6,871 | 24 件 |
| 3 | LFF | Unit, Activation, Breath Control 呼吸制御作動ユニット | I | 理学療法 | 1 | — | 6 | — |
| 4 | ILO | Pack, Hot Or Cold, Water Circulating 水循環式温冷パック | II | 理学療法 | 93 | — | 983 | 22 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
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