再製造空気圧式マッサージ器用カフ
基本情報
一般的名称定義
静脈疾患の非侵襲的治療に用いる空気圧式マッサージ器用のカフをいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。通常、脚の浮腫の治療に用いる。本品はシングルチャンバの空気圧ストッキングである。チャンバ全体が膨張・収縮し、周期的に肢の加圧と減圧を行う。本品は、当該空気圧式マッサージ器用カフのうち、一回限りの使用とされる製品の再製造単回使用医療機器である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 再製造カフC(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 承認品目 | 2021/12/01 | 承認 | 30300BZX00351000 |
| 2 | 再製造フロートロンACS900(ホギ) | 株式会社ホギメディカル | 承認品目 | 2020/08/01 | 承認 | 30200BZX00266000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NPP | Reprocessed Blood Pressure Cuff 再製造血圧計用カフ | II | 循環器 | 1 | — | 9 | — |
| 2 | IRP | Massager, Powered Inflatable Tube 電動式空気式マッサージ器 | II | 理学療法 | 156 | — | 38 | 5 件 |
| 3 | NKN | Syringe, Piston, Reprocessed 再製造ピストン式注射筒 | II | 一般病院用 | — | — | 2 | — |
| 4 | KFK | Saw, Pneumatically Powered 空気圧駆動式手術用ノコギリ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 17 | 1 件 |
| 5 | QGX | General Use Pneumatic Tourniquet | I | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
再製造空気圧式マッサージ器用カフをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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