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全自動除細動器
基本情報
一般的名称定義
心電図（ECG）を解析して、除細動ショックを供給するかどうかを判定できる装置をいう。ECGの監視と除細動放電の両方に機能する粘着性の除細動電極を介して患者に装着される。本品では、操作者の介助なしに、患者にショックが供給される。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MVK | Wearable Automated External Defibrillator 着用型自動体外除細動器 | III | — | — | 220 | 149,702 | 5 件 |
| 2 | NSA | Over-The-Counter Automated External Defibrillator 一般用（OTC）自動体外式除細動器 | III | 循環器 | 1 | 28 | 1,850 | 2 件 |
| 3 | MKJ | Automated External Defibrillators (Non-Wearable) 非装着型自動体外式除細動器 | III | 循環器 | 228 | 285 | 269,607 | 335 件 |
| 4 | DRL | Tester, Defibrillator 除細動器テスタ | II | 循環器 | 19 | — | 5 | 1 件 |
| 5 | NIK | Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D) 心臓再同期機能付き植込み型自動除細動器 | III | — | — | 1,429 | 170,329 | 153 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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