医療機器 一般的名称
乳房用超音波画像診断装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード40764000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
乳房の体外式及び/又は体内式(超音波内視鏡又は内視鏡)画像撮影に使用するために設計された超音波画像装置をいう。一般に、再現可能な乳房画像を得るために使用する特殊な画像診断用患者台が含まれている。本品には、様々な乳房の静止画像及びリアルタイム画像の撮影をサポートするソフトウェアパッケージが含まれ、主に癌の診断に用いられる。超音波乳房撮影装置とも称される。本品は、超音波パルスを生成し、標的部へ同パルスを送出し、超音波エコーを検出し、得られた情報の処理を行い、2次元又は3次元静止画又は動画を生成する。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 乳房用リング型超音波画像診断装置 COCOLY | 株式会社Lily MedTech | 認証品目 | 2021/04/28 | 303AIBZX00011000 |
| 2 | 乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/04/30 | 226ABBZX00065000 |
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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