医療機器 一般的名称
手術用ロボット手術ユニット
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード38678000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
縫合、剥離、切断等の組織に対する処置や人工装具の装着等を行う、手術支援装置をいう。直視下あるいは内視鏡下の手術で使用される。制御システムはコンピュータ技術に基づいており、通常、術者用コンソール、器具操作用のアーム等の一連のシステムから構成される。外科医の訓練補助装置として用いる場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
621.2億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
48.33 %
過去2年間
平均出荷価格
69.39 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 591 | 958 | 969 | 1,056 | 726 | 638 | 1,483 | 1,295 | 1,166 | 1,449 | 1,001 | 1,106 | 1,166 | 1,599 | 1,880 | 2,833 | 1,752 | 1,531 | 1,590 | 2,647 | 1,018 | 1,772 | 1,617 | 1,722 | 1,186 | 1,906 | 1,960 | 2,361 | 2,119 | 2,329 | 2,643 | 2,144 | 2,360 | 2,390 | 4,013 | 2,795 | 2,757 | 2,696 | 1,453 | 7,667 | 2,477 | 3,272 | 3,389 | 4,818 | 3,892 | 2,605 | 2,987 | 4,495 | 2,807 | 4,729 | 5,834 | 3,371 | 4,708 | 7,503 | 3,829 | 6,258 | 5,417 | 7,918 | 8,733 | 3,716 | 3,316 | 9,762 | 7,730 | 5,849 | 4,702 | 7,156 | 7,820 | 6,521 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 8 | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | 4 | 4 | - | 2 | 2 | - | 6 | 4 | 4 | 6 | 6 | 6 | 10 | 9 | - | - | - | - | 3 | - | 8 | 11 | 3 | - | 14 | 15 | 15 | 10 | 12 | 4 | 20 | 34 | 16 | 1 | 1 | 3 | 2 | 5 | 2 | 9 | 3 | 14 | 16 |
| 輸入品☆ | 計 | 591 | 958 | 969 | 1,056 | 726 | 638 | 1,483 | 1,295 | 1,166 | 1,449 | 1,001 | 1,106 | 1,166 | 1,599 | 1,872 | 2,833 | 1,752 | 1,531 | 1,590 | 2,647 | 1,018 | 1,772 | 1,617 | 1,718 | 1,186 | 1,902 | 1,956 | 2,361 | 2,117 | 2,327 | 2,643 | 2,138 | 2,356 | 2,386 | 4,007 | 2,789 | 2,751 | 2,686 | 1,444 | 7,667 | 2,477 | 3,272 | 3,389 | 4,815 | 3,892 | 2,597 | 2,976 | 4,492 | 2,807 | 4,715 | 5,819 | 3,356 | 4,698 | 7,491 | 3,825 | 6,238 | 5,383 | 7,902 | 8,732 | 3,715 | 3,313 | 9,760 | 7,725 | 5,847 | 4,693 | 7,153 | 7,806 | 6,505 |
| 出荷 | 国内 | 711 | 749 | 890 | 856 | 790 | 957 | 1,063 | 1,164 | 1,114 | 1,001 | 1,148 | 1,459 | 1,110 | 1,248 | 1,357 | 1,576 | 1,034 | 1,331 | 1,658 | 1,363 | 1,486 | 1,556 | 1,860 | 1,889 | 1,385 | 1,732 | 2,296 | 2,069 | 1,821 | 2,221 | 2,276 | 2,043 | 2,334 | 2,353 | 2,693 | 2,911 | 2,948 | 2,451 | 3,521 | 3,521 | 2,710 | 3,780 | 3,303 | 3,404 | 3,433 | 3,767 | 3,914 | 4,260 | 3,695 | 3,848 | 5,626 | 5,264 | 3,934 | 5,101 | 4,407 | 4,558 | 5,181 | 5,278 | 5,421 | 5,236 | 4,975 | 5,554 | 6,896 | 6,788 | 5,682 | 6,113 | 6,956 | 6,659 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 711 | 749 | 890 | 856 | 790 | 957 | 1,063 | 1,164 | 1,114 | 1,001 | 1,148 | 1,459 | 1,110 | 1,248 | 1,357 | 1,576 | 1,034 | 1,331 | 1,658 | 1,363 | 1,486 | 1,556 | 1,860 | 1,889 | 1,385 | 1,732 | 2,296 | 2,069 | 1,821 | 2,221 | 2,276 | 2,043 | 2,334 | 2,353 | 2,693 | 2,911 | 2,948 | 2,451 | 3,521 | 3,521 | 2,710 | 3,780 | 3,303 | 3,404 | 3,433 | 3,767 | 3,914 | 4,260 | 3,695 | 3,848 | 5,626 | 5,264 | 3,934 | 5,101 | 4,407 | 4,558 | 5,181 | 5,278 | 5,421 | 5,236 | 4,975 | 5,554 | 6,896 | 6,788 | 5,682 | 6,113 | 6,956 | 6,659 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,401 | 1,610 | 1,685 | 1,851 | 1,861 | 1,329 | 1,708 | 1,775 | 1,743 | 1,904 | 1,930 | 2,055 | 2,197 | 2,100 | 2,213 | 4,784 | 5,583 | 5,665 | 5,621 | 5,977 | 6,245 | 6,115 | 5,545 | 5,691 | 5,344 | 5,347 | 5,186 | 5,738 | 4,866 | 5,577 | 5,560 | 5,750 | 5,588 | 5,656 | 6,604 | 5,833 | 5,511 | 5,638 | 5,259 | 7,179 | 10,057 | 10,455 | 11,779 | 15,660 | 16,086 | 15,419 | 14,574 | 14,967 | 13,816 | 14,729 | 14,752 | 12,707 | 13,573 | 15,044 | 14,266 | 15,441 | 15,752 | 15,084 | 14,510 | 15,716 | 13,706 | 16,608 | 16,366 | 15,369 | 16,451 | 19,078 | 19,097 | 17,351 |
医療機器品目一覧（24品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/15 | 一変 | 30200BZX00256000 | ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド |
| 2 | 新医療機器 | 2024/03/29 | 一変 | ＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム | ＰＲＯＣＥＰＴ ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ | |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/27 | 一変 | 23100BZX00060000 | ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/02/15 | 承認 | 30600BZX00019000 | Ｄａ Ｖｉｎｃｉ ５ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/11/07 | 一変 | 30400BZX00106000 | ＶＥＬＹＳ ロボット支援ソリューション | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/08/25 | 一変 | 23100BZX00060000 | ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/08/07 | 一変 | 30200BZX00256000 | ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/23 | 承認 | 30500BZX00108000 | Ｓａｒｏａ サージカルシステム | リバーフィールド株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/05/23 | 一変 | 30400BZX00222000 | Ｈｕｇｏ ＲＡＳ システム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/03/06 | 一変 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2023/02/14 | 一変 | 30200BZX00256000 | ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/11 | 一変 | 30200BZX00256000 | ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/27 | 承認 | 30400BZX00222000 | Ｈｕｇｏ ＲＡＳ システム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/22 | 承認 | 30400BZX00220000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ ＳＰ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/20 | 一変 | 30100BZX00017000 | センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム | アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 一変 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/05/19 | 一変 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/02 | 承認 | 30400BZX00106000 | ＶＥＬＹＳ ロボット支援ソリューション | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2022/04/07 | 一変 | 23100BZX00060000 | ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 20 | 新医療機器 | 2022/02/08 | 承認 | ＡＱＵＡＢＥＡＭ ロボットシステム | ＰＲＯＣＥＰＴ ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ | |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/24 | 一変 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2021/12/16 | 一変 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 承認 | 30300BZX00186000 | ＣＯＲＩ サージカルシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2021/05/06 | 一変 | 23000BZX00377000 | ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2021/02/05 | 一変 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2020/12/24 | 一変 | 30100BZX00017000 | センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム | トランスエンテリックス・ジャパン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2020/12/17 | 一変 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 一変 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/12/18 | 一変 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2019/08/26 | 一変 | 30100BZX00017000 | センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム | トランスエンテリックス・ジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 23000BZX00377000 | ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 32 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/06/26 | 一変 | da Vinci X サージカル システム | インテュイティブサージカル合同会 社 | |
| 33 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/05/22 | 新規 | 30100BZX00017000 | センハンス・サージカル・ロボテックス・システム | トランスエンテリックス・ジャパン株式会社 |
| 34 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/04/11 | 一変 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 35 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/03/08 | 新規 | 23100BZX00060000 | ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 36 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/11 | 新規 | 23000BZX00377000 | ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 37 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/08/21 | 一変 | da Vinci サージカルシス テム | インテュイティブサージカル合同会 社 | |
| 38 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/08/21 | 一変 | da Vinci Si サージカル システム | インテュイティブサージカル合同会 社 | |
| 39 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/08/21 | 一変 | da Vinci Xi サージカル システム | インテュイティブサージカル合同会 社 | |
| 40 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/04 | 新規 | 23000BZX00090000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 41 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/10/04 | 新規 | 22900BZX00325000 | Ｍａｋｏシステム | 日本ストライカー株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2017/07/10 | 一変 | 22400BZX00387000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｓｉ サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 43 | 新医療機器 | 2015/12/22 | 一変 | da Vinci サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | |
| 44 | 新医療機器 | 2015/12/22 | 一変 | da Vinci Si サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | |
| 45 | 新医療機器 | 2015/12/22 | 一変 | da Vinci サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | |
| 46 | 新医療機器 | 2012/10/18 | 承認 | da Vinci Si サージカルシステム | インテュイティブサージカル株式会社 | |
| 47 | 新医療機器 | 2011/08/26 | 一変 | da Vinci サージカルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 48 | 新医療機器 | 2009/11/18 | 承認 | da Vinciサージカルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム
承認日 2024/04/15（一変）
企業名株式会社メディカロイド
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00256000
ＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム
承認日 2024/03/29（一変）
企業名ＰＲＯＣＥＰＴ ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類新医療機器
承認番号
ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム
承認日 2024/03/27（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00060000
Ｄａ Ｖｉｎｃｉ ５ サージカルシステム
承認日 2024/02/15（承認）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00019000
ＶＥＬＹＳ ロボット支援ソリューション
承認日 2023/11/07（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00106000
ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム
承認日 2023/08/25（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00060000
ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム
承認日 2023/08/07（一変）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00256000
Ｓａｒｏａ サージカルシステム
承認日 2023/05/23（承認）
企業名リバーフィールド株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00108000
Ｈｕｇｏ ＲＡＳ システム
承認日 2023/05/23（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00222000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2023/03/06（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00090000
ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム
承認日 2023/02/14（一変）
企業名株式会社メディカロイド
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00256000
ｈｉｎｏｔｏｒｉ サージカルロボットシステム
承認日 2022/10/11（一変）
企業名株式会社メディカロイド
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00256000
Ｈｕｇｏ ＲＡＳ システム
承認日 2022/09/27（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00222000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ ＳＰ サージカルシステム
承認日 2022/09/22（承認）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00220000
センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム
承認日 2022/09/20（一変）
企業名アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00017000
Ｍａｋｏシステム
承認日 2022/06/09（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00325000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2022/05/19（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00090000
ＶＥＬＹＳ ロボット支援ソリューション
承認日 2022/05/02（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00106000
ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム
承認日 2022/04/07（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00060000
ＡＱＵＡＢＥＡＭ ロボットシステム
承認日 2022/02/08（承認）
企業名ＰＲＯＣＥＰＴ ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類新医療機器
承認番号
Ｍａｋｏシステム
承認日 2021/12/24（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00325000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2021/12/16（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00090000
ＣＯＲＩ サージカルシステム
承認日 2021/07/07（承認）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00186000
ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム
承認日 2021/05/06（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00377000
Ｍａｋｏシステム
承認日 2021/02/05（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00325000
センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム
承認日 2020/12/24（一変）
企業名トランスエンテリックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00017000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2020/12/17（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00090000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2020/03/02（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00090000
Ｍａｋｏシステム
承認日 2019/12/18（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00325000
センハンス・デジタル ラパロスコピー・システム
承認日 2019/08/26（一変）
企業名トランスエンテリックス・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00017000
ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム
承認日 2019/07/08（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00377000
da Vinci X サージカル システム
承認日 2019/06/26（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
センハンス・サージカル・ロボテックス・システム
承認日 2019/05/22（新規）
企業名トランスエンテリックス・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00017000
Ｍａｋｏシステム
承認日 2019/04/11（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00325000
ＲＯＳＡ Ｏｎｅ ロボットシステム
承認日 2019/03/08（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00060000
ＮＡＶＩＯ ロボット支援手術システム
承認日 2018/12/11（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00377000
da Vinci サージカルシス テム
承認日 2018/08/21（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
da Vinci Si サージカル システム
承認日 2018/08/21（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
da Vinci Xi サージカル システム
承認日 2018/08/21（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会 社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム
承認日 2018/04/04（新規）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00090000
Ｍａｋｏシステム
承認日 2017/10/04（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00325000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｓｉ サージカルシステム
承認日 2017/07/10（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00387000
da Vinci サージカルシステム
承認日 2015/12/22（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類新医療機器
承認番号
da Vinci Si サージカルシステム
承認日 2015/12/22（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類新医療機器
承認番号
da Vinci サージカルシステム
承認日 2015/12/22（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類新医療機器
承認番号
da Vinci Si サージカルシステム
承認日 2012/10/18（承認）
企業名インテュイティブサージカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
da Vinci サージカルシステム
承認日 2011/08/26（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
da Vinciサージカルシステム
承認日 2009/11/18（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号