尿失禁治療用磁気刺激装置
基本情報
一般的名称定義
尿失禁を治療するために用いる非植え込み型磁気刺激装置をいう。通常、電源部を含む本体ユニットと磁気エネルギーを与えるための刺激ユニットから構成される。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 磁気刺激装置 TMU-1100 | 日本光電工業株式会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00272000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QPT | Stimulator, Tibial, Electrical, Implantable, For Urinary Incontinence 尿失禁治療用植込み型脛骨神経電気刺激装置 | III | — | — | 25 | 70 | — |
| 2 | QAJ | Cutaneous Electrode Stimulator For Urinary Incontinence 尿失禁用経皮電極刺激装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 12 | — |
| 3 | NAM | Stimulator, Peripheral Nerve, Non-Implanted, For Urinary Incontinence 非植込み型末梢神経刺激装置(尿失禁治療用) | II | 消化器・泌尿器科 | 8 | — | 92 | — |
| 4 | OBP | Transcranial Magnetic Stimulator 経頭蓋磁気刺激装置 | II | 神経科 | 67 | — | 339 | 5 件 |
| 5 | KPI | Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 非植込み型失禁治療用電気刺激装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 96 | — | 26 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
尿失禁治療用磁気刺激装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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