医療機器 一般的名称
赤外線サーモグラフィ装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の画像診断用装置システム
コード40803000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-③
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
様々な状態や病状を診断及び評価する目的で体表温度分布の画像及びグラフを生成する赤外線写真又は他の赤外線検出技術を利用した装置をいう。サーモグラフィスキャナーとも称される。一般に本品は、カメラ、スキャンニング集光装置を含むディスプレイユニット、赤外線検出器、オペレータコンソール、光学カメラ、黒体ファントム、電子式又はコンピュータ式コントロール、ソフトウェア、画像ディスプレイ、及び分析ユニットで構成される。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 医用サーモグラフィF50ME | 日本アビオニクス株式会社 | 承認品目 | 2024/10/01 | 承認 | 30600BZX00223000 |
2 | インフラアイ3000 | 富士通特機システム株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01126000 |
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