白内障・硝子体手術装置

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70652000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

白内障手術及び／または硝子体手術に用いる眼内手術用複合機器をいう。灌流、吸引、水晶体破砕、硝子体切除、眼内照明、眼内空気置換、ジアテルミー、眼内剪刀、粘弾性物質注入・抜去等の複数または全ての機能を備える。また各機能に対応する付属品も含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

76.90億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-19.45 %

過去2年間

平均出荷価格

5.41 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	14,000	19,211	12,360	9,146	9,155	24,288	8,473	16,627	24,156	28,026	10,289	20,010	8,321	9,374	9,380	21,495	33,731	8,335	5,977	5,001	12,892	5,070	19,592	15,224	19,895	7,315	19,603	12,003	19,267	21,603	17,076	13,903	16,199	8,721	16,976	19,208	16,545	20,237	15,440	12,413	17,718	12,364	19,055	6,626	10,964	19,838	19,399	12,630	10,055	8,804	19,822	10,187	25,153	20,369	22,305	14,831	14,084	17,710	8,299	16,201	11,065	6,633	15,421	14,718	9,242	13,935	16,006	13,492	14,262	17,603	12,759	10,343	7,683
生産	計	9	6	5	7	18	6	4	3	1	5	5	7	7	6	6	4	5	6	4	6	10	6	11	6	5	3	13	1	4	3	10	5	8	4	3	6	6	5	6	6	2	2	3	3	5	5	5	4	6	3	6	6	8	6	6	7	8	7	4	10	4	2	2	4	4	5	5	3	1	3	4	2	2
輸入品☆	計	13,991	19,205	12,355	9,139	9,137	24,282	8,469	16,624	24,155	28,021	10,284	20,003	8,314	9,368	9,374	21,491	33,726	8,329	5,973	4,995	12,882	5,064	19,581	15,218	19,890	7,312	19,590	12,002	19,263	21,600	17,066	13,898	16,191	8,717	16,973	19,202	16,539	20,232	15,434	12,407	17,716	12,362	19,052	6,623	10,959	19,833	19,394	12,626	10,049	8,801	19,816	10,181	25,145	20,363	22,299	14,824	14,076	17,703	8,295	16,191	11,061	6,631	15,419	14,714	9,238	13,930	16,001	13,489	14,261	17,600	12,755	10,341	7,681
出荷	国内	12,346	15,496	16,960	13,561	11,576	21,206	14,348	15,361	26,288	14,782	15,121	16,036	9,653	13,606	17,977	17,361	10,096	16,649	13,209	11,335	14,161	14,592	12,694	17,060	12,370	12,633	19,211	13,002	12,143	20,136	7,707	11,620	14,901	14,516	16,813	15,312	14,586	16,024	16,882	13,244	13,410	16,265	11,076	5,063	14,505	14,554	12,157	14,061	10,449	13,251	17,225	16,953	18,524	16,706	17,056	11,401	15,195	12,531	11,035	15,429	9,932	11,926	15,606	13,142	10,574	17,463	13,895	10,691	14,081	11,358	11,581	15,458	11,375
	輸出	1	-	1	1	1	1	-	-	1	1	-	-	1	-	1	-	2	-	-	-	1	1	1	1	-	-	-	-	1	-	1	1	1	-	-	-	-	1	2	2	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	2	-	1	-	-	2	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	1
	計	12,347	15,496	16,961	13,562	11,577	21,207	14,348	15,361	26,289	14,783	15,121	16,036	9,654	13,606	17,978	17,361	10,098	16,649	13,209	11,335	14,162	14,593	12,695	17,061	12,370	12,633	19,211	13,002	12,144	20,136	7,708	11,621	14,902	14,516	16,813	15,312	14,586	16,025	16,884	13,246	13,410	16,265	11,076	5,063	14,505	14,554	12,158	14,061	10,449	13,252	17,227	16,953	18,525	16,706	17,056	11,403	15,196	12,531	11,035	15,429	9,932	11,926	15,606	13,142	10,574	17,463	13,895	10,691	14,081	11,358	11,582	15,458	11,376
月末在庫	計	32,637	36,349	31,747	27,327	24,857	27,937	22,047	23,310	21,175	34,405	29,571	33,548	32,213	27,982	19,345	23,522	47,154	38,840	31,607	25,272	23,995	14,473	21,365	19,525	27,050	21,341	20,855	19,032	25,763	27,023	36,385	37,604	38,378	32,584	31,212	34,259	36,216	36,858	34,376	32,338	36,063	31,674	32,118	33,682	30,140	35,421	42,661	41,228	40,833	36,384	38,978	32,209	38,832	42,496	47,745	51,174	50,062	55,241	52,505	53,273	54,403	49,110	48,925	50,501	49,164	45,634	47,745	50,535	50,711	56,951	58,130	53,015	23,885

医療機器品目一覧（58品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	マレニアム	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目		承認	20900BZY00829000
2	IAVPs パック（HSVプローブ CX4804、CX5825）	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目		承認	20200BZY00910000
3	「白内障・硝子体手術装置　UNITY SYSTEM」の付属品	日本アルコン株式会社	承認品目	2024/11/01	承認	30600BZX00234000
4	ホワイトスターシグネチャー	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2024/06/10	一変	22100BZX00564000
5	ＥＶＡ　ＮＥＸＵＳ　パック／キット	Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ．　Ｄｕｔｃｈ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）　Ｂ．Ｖ．	後発医療機器	2024/04/10	一変	30500BZI00026000
6	ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2023/09/07	一変	30300BZX00173000
7	ＥＶＡ　ＮＥＸＵＳ　パック／キット	Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ．　Ｄｕｔｃｈ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）　Ｂ．Ｖ．	後発医療機器	2023/06/23	承認	30500BZI00026000
8	ＥＶＡ　ＮＥＸＵＳ眼科手術システム	Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ．　Ｄｕｔｃｈ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）　Ｂ．Ｖ．	後発医療機器	2023/01/31	承認	30500BZI00003000
9	ＤＯＲＣ　ディスポーザブルフェイコセット	Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ．　Ｄｕｔｃｈ　Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｃｅｎｔｅｒ　（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）　Ｂ．Ｖ．	後発医療機器	2023/01/31	承認	30500BZI00004000
10	ＥＶＡカスタムパック	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2022/12/15	一変	22800BZX00324000
11	ステラリス	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2022/08/29	一変	22100BZX00788000
12	コンパクト　ｉｎｔｕｉｔｉｖ	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2022/08/02	一変	22700BZX00376000
13	眼科手術装置　ＣＶ－９０００	株式会社ニデック	後発医療機器	2022/06/15	一変	22400BZX00103000
14	眼科手術用付属品	株式会社ニデック	改良医療機器（臨床なし）	2022/06/15	一変	22100BZX01025000
15	ＥＶＡ眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2022/03/28	一変	22700BZX00031000
16	ホワイトスターシグネチャー	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/10/14	一変	22100BZX00564000
17	ホワイトスターシグネチャー	エイエムオー・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/08/23	一変	22100BZX00564000
18	眼科手術用周辺機器	株式会社ニデック	後発医療機器	2021/07/07	一変	21700BZZ00448000
19	ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム	エイエムオー・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/06/24	承認	30300BZX00173000
20	ステラリス	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/05/28	一変	22100BZX00788000
21	白内障・硝子体手術用カセットパック	株式会社ニデック	後発医療機器	2021/01/21	一変	21500BZZ00179000
22	リユーザブルチューブキット	株式会社ニデック	後発医療機器	2021/01/08	一変	21400BZZ00468000
23	超音波ニードル	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/09/14	一変	21700BZY00096000
24	ＩＡＶＰｓパック　ＰＣ	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/08/28	一変	22400BZX00010000
25	白内障手術装置　ＬＥＧＩＯＮ　ＳＹＳＴＥＭ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2020/01/24	新規	30200BZX00017000
26	ＩＡＶＰｓパック　ＰＣ	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/04	一変	22400BZX00010000
27	ステラリス	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/04	一変	22100BZX00788000
28	レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2019/08/02	一変	23000BZX00103000
29	眼科手術装置　ＣＶ－９０００	株式会社ニデック	後発医療機器	2019/02/28	一変	22400BZX00103000
30	眼科手術装置　ＣＶ－９０００Ｒ	株式会社ニデック	後発医療機器	2019/02/28	一変	22600BZX00314000
31	眼科手術用付属品	株式会社ニデック	後発医療機器	2019/02/28	一変	22100BZX01025000
32	白内障手術装置　ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ　ＶＩＳＩＯＮ　ＳＹＳＴＥＭ	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/25	一変	22600BZX00220000
33	ＩＡＶＰｓパック　アンテリア	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/09/27	一変	23000BZX00206000
34	ＩＡＶＰｓパック　ＰＣ	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/08/17	一変	22400BZX00010000
35	眼科手術用周辺機器	株式会社ニデック	後発医療機器	2018/07/11	一変	21700BZZ00448000
36	ＩＡＶＰｓパック　アンテリア	ボシュロム・ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/07/09	新規	23000BZX00206000
37	白内障・硝子体手術用カセットパック	株式会社ニデック	後発医療機器	2018/05/31	一変	21500BZZ00179000
38	レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2018/04/17	新規	23000BZX00103000
39	白内障手術装置　ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ　ＳＩＬＶＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ	日本アルコン株式会社	後発医療機器	2017/10/02	新規	22900BZX00323000
40	ＥＶＡ眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	後発医療機器	2017/08/29	一変	22700BZX00031000
41	EVAカスタムパック	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00324000
42	コンパクトIntuitiveの付属品	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00376000
43	EVA眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00031000
44	白内障手術装置CENTURION　VISION　SYSTEM　付属品	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/05/01	承認	22600BZX00220000
45	眼科手術装置　CV-9000	株式会社ニデック	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00103000
46	IAVPsパック PC	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目	2012/01/01	承認	22400BZX00010000
47	コンステレーションニューマティックハンドピースDSP	日本アルコン株式会社	承認品目	2010/12/01	承認	22200BZX00929000
48	コンステレーションビジョンシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2010/12/01	承認	22200BZX00923000
49	AMOフェイコフィット	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2010/12/01	承認	21000BZY00748000
50	眼科手術用付属品（硝子体カッター 18601-6340）	株式会社ニデック	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01025000
51	「ステラリス」の付属品（超音波ハンドピース）	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00788000
52	「ディスポバイポーラ」の付属品ジアテルミーコード	株式会社ニデック	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00709000
53	ホワイトスターシグネチャー	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2009/05/01	承認	22100BZX00564000
54	「眼科手術装置 CV-30000」の付属品　垂直剪刀	株式会社ニデック	承認品目	2009/02/01	承認	22100BZX00109000
55	白内障手術装置　インフィニティ　ビジョンシステム	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZX00190000
56	クワイエットハンドピース	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2007/11/01	承認	21900BZX00960000
57	アソシエイト眼科手術システム	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2006/06/01	承認	21800BZY10147000
58	超音波ニードル（フラグマニードル　MVS1600A、MVS1601A）	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZY00096000
59	「眼科手術用周辺機器」の付属品　ジャスト25ビットシステム	株式会社ニデック	承認品目	2005/01/01	承認	21700BZZ00448000
60	CV-7000 ディスポーザブルチューブパック(18205－7520P)	株式会社ニデック	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZZ00265000
61	ソブリンコンパクト	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZY00277000
62	白内障・硝子体手術用カセットパック　（CV-24000 白内障デュアル接続セット（18214-7522P））	株式会社ニデック	承認品目	2003/04/01	承認	21500BZZ00179000
63	リユーザブルチューブキット	株式会社ニデック	承認品目	2002/10/01	承認	21400BZZ00468000
64	ハーモニートータル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2002/02/01	承認	21400BZY00091000
65	ラミナーリユース	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2001/04/01	承認	21300BZY00132000
66	フェイコチップ	株式会社ホワイトメディカル	承認品目	2001/02/01	承認	21300BZY00040000
67	ジアテルミプロ	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2000/06/01	承認	21200BZY00357000
68	ソブリンの付属品	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	1999/06/01	承認	21100BZY00328000
69	ソブリンの付属品	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	1999/01/01	承認	21100BZY00328000
70	アルコン　アキュラス　付属品	日本アルコン株式会社	承認品目	1997/08/01	承認	20900BZY00724000
71	バジェット硝子体手術装置	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1997/05/01	承認	20900BZY00351000
72	ハーモニーフェイコシステム	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1993/03/01	承認	20500BZY00275000
73	フェイコパック	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	1992/02/01	承認	20400BZY00179000
74	眼科手術装置ゼネラルマイクロサージカルシステム「ハーモニー」	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1991/05/01	承認	20300BZY00462000
75	IAVPs パック(ポステリアビトレクトミーカッター)	ボシュロム・ジャパン株式会社	承認品目	1990/10/01	承認	20200BZY00910000
76	「眼科手術用チューブキット」の付属品灌流・吸引Ｓ２連チューブ	株式会社ニデック	承認品目	1990/01/01	承認	20200BZZ00099000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	917.3 億円/年	-4.6%	135.18 万円/個	19.4%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	683.3 億円/年	-6.7%	15.29 万円/本	0.0%
3	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	558.6 億円/年	+42.8%	71.52 万円/個	0.2%
4	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	416.8 億円/年	+0.4%	52.46 万円/個	2.0%
5	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	359 億円/年	+3173.0%	3953 円/個	0.0%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	240.3 億円/年	-9.0%	29.93 万円/本	98.7%
7	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	195.5 億円/年	+65.3%	5.69 万円/個	0.0%
8	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	170.1 億円/年	+5.5%	7498 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	136.4 億円/年	-10.2%	20.45 万円/個	19.5%
10	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	37	7	124.6 億円/年	-48.6%	203.46 万円/個	0.0%
11	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	88.2 億円/年	-13.6%	22.67 万円/個	0.0%
12	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	87.68 億円/年	-0.3%	1433 円/個	77.7%
13	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	86.24 億円/年	-6.3%	10.74 万円/個	75.1%
14	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	79.14 億円/年	-10.6%	5.08 万円/個	85.4%
15	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	10	5	62.72 億円/年	+6.7%	50.93 万円/個	73.0%
16	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	56.89 億円/年	-0.1%	5731 円/個	77.5%
17	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	48.62 億円/年	-18.8%	30.65 万円/個	22.6%
18	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	38.1 億円/年	+5.8%	37.75 万円/本	99.5%
19	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	28.47 億円/年	-17.5%	34.39 万円/個	0.0%
20	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	28.43 億円/年	-7.3%	26.86 万円/個	0.0%
21	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	27.02 億円/年	+25.1%	30.71 万円/個	87.5%
22	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	41	20	26.94 億円/年	+7.4%	6.4 万円/個	4.4%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	26.39 億円/年	+17.7%	148 円/個	36.0%
24	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	26.19 億円/年	+5.3%	518.92 万円/個	0.0%
25	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	26.18 億円/年	+3.0%	82.73 万円/本	96.8%
26	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
27	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	22.03 億円/年	-1.6%	517 円/個	99.7%
28	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	15.62 億円/年	+9.7%	15.62 万円/個	53.8%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.06 億円/年	+0.2%	5782 円/個	0.0%
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	14.59 億円/年	+23.1%	99.44 万円/本	97.8%
31	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	14 億円/年	+19.8%	103.97 万円/個	100.0%
32	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	12.78 億円/年	+31.8%	375.15 万円/個	58.5%
33	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12 億円/年	-47.4%	20.41 万円/個	97.7%
34	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
35	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	11.32 億円/年	+39.1%	3479 円/個	0.0%
36	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	8.2 億円/年	-39.3%	29.68 万円/個	29.5%
37	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.83 億円/年	+3.4%	126.2 万円/個	97.4%
38	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	7.77 億円/年	-9.7%	53.61 万円/本	100.0%
39	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	7.49 億円/年	+50.0%	112.32 万円/個	0.0%
40	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7.16 億円/年	-26.6%	35.67 万円/個	100.0%
41	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	6.72 億円/年	+6.5%	135.54 万円/個	95.2%
42	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	6.37 億円/年	+15.7%	37.32 万円/個	62.6%
43	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	4.93 億円/年	+21.0%	2.83 万円/個	0.0%
44	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	4.86 億円/年	-22.0%	106.43 万円/個	97.1%
45	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
46	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.33 億円/年	-34.9%	1364 円/個	0.0%
47	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	4.3 億円/年	-77.3%	8383 円/個	73.8%
48	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	3.74 億円/年	+12.5%	8637 円/個	1.1%
49	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	3.44 億円/年	-5.0%	7.41 万円/個	51.4%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	3.35 億円/年	-20.5%	10.47 万円/個	15.5%
51	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.96 億円/年	+13.0%	1441 円/個	56.5%
52	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	2.73 億円/年	-40.1%	28.09 万円/個	100.0%
53	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.7 億円/年	+36.0%	5824 円/個	9.3%
54	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	2.09 億円/年	-10.8%	21.49 万円/個	95.8%
56	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.82 億円/年	+10.5%	6.95 万円/個	0.0%
57	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
59	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.47 億円/年	-18.9%	26.6 万円/個	100.0%
60	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
61	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.3 億円/年	-41.1%	62.65 万円/個	100.0%
62	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.27 億円/年	-24.5%	20.85 万円/個	89.1%
63	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.19 億円/年	-27.6%	1.32 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.08 億円/年	-8.7%	15.85 万円/個	100.0%
65	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	1.05 億円/年	-56.8%	9.67 万円/個	0.0%
66	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.9 億円/年	-28.8%	6.49 万円/個	100.0%
67	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
68	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.57 億円/年	-2.4%	29.39 万円/個	100.0%
69	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
70	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.53 億円/年	-41.1%	10.14 万円/個	99.1%
71	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.49 億円/年	-56.8%	1650 万円/個	0.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.45 億円/年	-50.8%	62.66 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.36 億円/年	-57.1%	60.63 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.31 億円/年	-41.4%	90.21 万円/個	100.0%
75	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.27 億円/年	-23.4%	2.21 万円/個	0.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.16 億円/年	+8.3%	18.57 万円/個	0.0%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
82	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
83	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
84	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
85	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
86	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
87	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
89	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
90	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
91	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
92	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
93	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
94	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
95	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
96	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
98	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
99	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
100	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
101	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
102	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
103	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
105	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
106	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
107	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
108	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
109	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
112	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
113	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
115	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
116	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
117	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
118	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
120	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
121	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
122	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
123	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
124	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
125	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
126	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
127	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
128	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
129	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
130	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
131	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
132	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
133	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
134	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
135	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
138	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
139	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
140	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
141	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
142	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
143	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
144	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
145	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
146	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
147	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
148	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
149	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
150	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
151	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
152	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
153	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
154	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
155	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
156	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
157	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
158	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
159	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
160	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
161	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
162	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
163	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
164	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
165	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
166	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
167	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
168	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
169	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
170	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
171	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
172	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
173	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
174	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
175	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
176	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
177	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
178	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
179	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
180	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
181	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
182	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
183	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
184	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
185	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
186	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
187	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
188	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
189	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
190	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
191	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
192	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
193	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
194	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
195	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
198	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
199	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
200	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
201	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
202	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
203	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
204	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
205	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
206	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
207	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
208	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
209	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
210	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
211	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
212	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
213	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
214	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
215	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
216	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
217	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
218	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
219	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
220	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
221	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
222	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
223	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
224	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
225	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
226	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
227	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
228	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
229	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
230	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
231	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
232	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
233	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
234	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
235	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
236	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
237	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
238	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
239	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
240	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
241	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
242	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
243	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)