医療機器 一般的名称
白内障・硝子体手術装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70652000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
白内障手術及び／または硝子体手術に用いる眼内手術用複合機器をいう。灌流、吸引、水晶体破砕、硝子体切除、眼内照明、眼内空気置換、ジアテルミー、眼内剪刀、粘弾性物質注入・抜去等の複数または全ての機能を備える。また各機能に対応する付属品も含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
79.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-19.32 %
過去2年間
平均出荷価格
4.62 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14,000 | 19,211 | 12,360 | 9,146 | 9,155 | 24,288 | 8,473 | 16,627 | 24,156 | 28,026 | 10,289 | 20,010 | 8,321 | 9,374 | 9,380 | 21,495 | 33,731 | 8,335 | 5,977 | 5,001 | 12,892 | 5,070 | 19,592 | 15,224 | 19,895 | 7,315 | 19,603 | 12,003 | 19,267 | 21,603 | 17,076 | 13,903 | 16,199 | 8,721 | 16,976 | 19,208 | 16,545 | 20,237 | 15,440 | 12,413 | 17,718 | 12,364 | 19,055 | 6,626 | 10,964 | 19,838 | 19,399 | 12,630 | 10,055 | 8,804 | 19,822 | 10,187 | 25,153 | 20,369 | 22,305 | 14,831 | 14,084 | 17,710 | 8,299 | 16,201 | 11,065 | 6,633 | 15,421 | 14,718 | 9,242 | 13,935 | 16,006 | 13,492 |
| 生産 | 計 | 9 | 6 | 5 | 7 | 18 | 6 | 4 | 3 | 1 | 5 | 5 | 7 | 7 | 6 | 6 | 4 | 5 | 6 | 4 | 6 | 10 | 6 | 11 | 6 | 5 | 3 | 13 | 1 | 4 | 3 | 10 | 5 | 8 | 4 | 3 | 6 | 6 | 5 | 6 | 6 | 2 | 2 | 3 | 3 | 5 | 5 | 5 | 4 | 6 | 3 | 6 | 6 | 8 | 6 | 6 | 7 | 8 | 7 | 4 | 10 | 4 | 2 | 2 | 4 | 4 | 5 | 5 | 3 |
| 輸入品☆ | 計 | 13,991 | 19,205 | 12,355 | 9,139 | 9,137 | 24,282 | 8,469 | 16,624 | 24,155 | 28,021 | 10,284 | 20,003 | 8,314 | 9,368 | 9,374 | 21,491 | 33,726 | 8,329 | 5,973 | 4,995 | 12,882 | 5,064 | 19,581 | 15,218 | 19,890 | 7,312 | 19,590 | 12,002 | 19,263 | 21,600 | 17,066 | 13,898 | 16,191 | 8,717 | 16,973 | 19,202 | 16,539 | 20,232 | 15,434 | 12,407 | 17,716 | 12,362 | 19,052 | 6,623 | 10,959 | 19,833 | 19,394 | 12,626 | 10,049 | 8,801 | 19,816 | 10,181 | 25,145 | 20,363 | 22,299 | 14,824 | 14,076 | 17,703 | 8,295 | 16,191 | 11,061 | 6,631 | 15,419 | 14,714 | 9,238 | 13,930 | 16,001 | 13,489 |
| 出荷 | 国内 | 12,346 | 15,496 | 16,960 | 13,561 | 11,576 | 21,206 | 14,348 | 15,361 | 26,288 | 14,782 | 15,121 | 16,036 | 9,653 | 13,606 | 17,977 | 17,361 | 10,096 | 16,649 | 13,209 | 11,335 | 14,161 | 14,592 | 12,694 | 17,060 | 12,370 | 12,633 | 19,211 | 13,002 | 12,143 | 20,136 | 7,707 | 11,620 | 14,901 | 14,516 | 16,813 | 15,312 | 14,586 | 16,024 | 16,882 | 13,244 | 13,410 | 16,265 | 11,076 | 5,063 | 14,505 | 14,554 | 12,157 | 14,061 | 10,449 | 13,251 | 17,225 | 16,953 | 18,524 | 16,706 | 17,056 | 11,401 | 15,195 | 12,531 | 11,035 | 15,429 | 9,932 | 11,926 | 15,606 | 13,142 | 10,574 | 17,463 | 13,895 | 10,691 |
| 輸出 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | 2 | - | - | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | 1 | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | 2 | - | 1 | - | - | 2 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 12,347 | 15,496 | 16,961 | 13,562 | 11,577 | 21,207 | 14,348 | 15,361 | 26,289 | 14,783 | 15,121 | 16,036 | 9,654 | 13,606 | 17,978 | 17,361 | 10,098 | 16,649 | 13,209 | 11,335 | 14,162 | 14,593 | 12,695 | 17,061 | 12,370 | 12,633 | 19,211 | 13,002 | 12,144 | 20,136 | 7,708 | 11,621 | 14,902 | 14,516 | 16,813 | 15,312 | 14,586 | 16,025 | 16,884 | 13,246 | 13,410 | 16,265 | 11,076 | 5,063 | 14,505 | 14,554 | 12,158 | 14,061 | 10,449 | 13,252 | 17,227 | 16,953 | 18,525 | 16,706 | 17,056 | 11,403 | 15,196 | 12,531 | 11,035 | 15,429 | 9,932 | 11,926 | 15,606 | 13,142 | 10,574 | 17,463 | 13,895 | 10,691 | |
| 月末在庫 | 計 | 32,637 | 36,349 | 31,747 | 27,327 | 24,857 | 27,937 | 22,047 | 23,310 | 21,175 | 34,405 | 29,571 | 33,548 | 32,213 | 27,982 | 19,345 | 23,522 | 47,154 | 38,840 | 31,607 | 25,272 | 23,995 | 14,473 | 21,365 | 19,525 | 27,050 | 21,341 | 20,855 | 19,032 | 25,763 | 27,023 | 36,385 | 37,604 | 38,378 | 32,584 | 31,212 | 34,259 | 36,216 | 36,858 | 34,376 | 32,338 | 36,063 | 31,674 | 32,118 | 33,682 | 30,140 | 35,421 | 42,661 | 41,228 | 40,833 | 36,384 | 38,978 | 32,209 | 38,832 | 42,496 | 47,745 | 51,174 | 50,062 | 55,241 | 52,505 | 53,273 | 54,403 | 49,110 | 48,925 | 50,501 | 49,164 | 45,634 | 47,745 | 50,535 |
医療機器品目一覧（22品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/10 | 一変 | 22100BZX00564000 | ホワイトスターシグネチャー | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30500BZI00026000 | ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ パック／キット | Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 30300BZX00173000 | ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/06/23 | 承認 | 30500BZI00026000 | ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ パック／キット | Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ． |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 承認 | 30500BZI00004000 | ＤＯＲＣ ディスポーザブルフェイコセット | Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ． |
| 6 | 後発医療機器 | 2023/01/31 | 承認 | 30500BZI00003000 | ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ眼科手術システム | Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ． |
| 7 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 22800BZX00324000 | ＥＶＡカスタムパック | アールイーメディカル株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2022/08/29 | 一変 | 22100BZX00788000 | ステラリス | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/08/02 | 一変 | 22700BZX00376000 | コンパクト ｉｎｔｕｉｔｉｖ | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2022/06/15 | 一変 | 22400BZX00103000 | 眼科手術装置 ＣＶ－９０００ | 株式会社ニデック |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/15 | 一変 | 22100BZX01025000 | 眼科手術用付属品 | 株式会社ニデック |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/03/28 | 一変 | 22700BZX00031000 | ＥＶＡ眼科手術システム | アールイーメディカル株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2021/10/14 | 一変 | 22100BZX00564000 | ホワイトスターシグネチャー | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2021/08/23 | 一変 | 22100BZX00564000 | ホワイトスターシグネチャー | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 一変 | 21700BZZ00448000 | 眼科手術用周辺機器 | 株式会社ニデック |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZX00173000 | ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム | エイエムオー・ジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2021/05/28 | 一変 | 22100BZX00788000 | ステラリス | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/01/21 | 一変 | 21500BZZ00179000 | 白内障・硝子体手術用カセットパック | 株式会社ニデック |
| 19 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 一変 | 21400BZZ00468000 | リユーザブルチューブキット | 株式会社ニデック |
| 20 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 21700BZY00096000 | 超音波ニードル | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 一変 | 22400BZX00010000 | ＩＡＶＰｓパック ＰＣ | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 新規 | 30200BZX00017000 | 白内障手術装置 ＬＥＧＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ | 日本アルコン株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2019/09/04 | 一変 | 22400BZX00010000 | ＩＡＶＰｓパック ＰＣ | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2019/09/04 | 一変 | 22100BZX00788000 | ステラリス | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 一変 | 23000BZX00103000 | レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム | アールイーメディカル株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 22400BZX00103000 | 眼科手術装置 ＣＶ－９０００ | 株式会社ニデック |
| 27 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 22100BZX01025000 | 眼科手術用付属品 | 株式会社ニデック |
| 28 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 22600BZX00314000 | 眼科手術装置 ＣＶ－９０００Ｒ | 株式会社ニデック |
| 29 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/25 | 一変 | 22600BZX00220000 | 白内障手術装置 ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ ＶＩＳＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ | 日本アルコン株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2018/09/27 | 一変 | 23000BZX00206000 | ＩＡＶＰｓパック アンテリア | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2018/08/17 | 一変 | 22400BZX00010000 | ＩＡＶＰｓパック ＰＣ | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2018/07/11 | 一変 | 21700BZZ00448000 | 眼科手術用周辺機器 | 株式会社ニデック |
| 33 | 後発医療機器 | 2018/07/09 | 新規 | 23000BZX00206000 | ＩＡＶＰｓパック アンテリア | ボシュロム・ジャパン株式会社 |
| 34 | 後発医療機器 | 2018/05/31 | 一変 | 21500BZZ00179000 | 白内障・硝子体手術用カセットパック | 株式会社ニデック |
| 35 | 後発医療機器 | 2018/04/17 | 新規 | 23000BZX00103000 | レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム | アールイーメディカル株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2017/10/02 | 新規 | 22900BZX00323000 | 白内障手術装置 ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ ＳＩＬＶＥＲ ＳＹＳＴＥＭ | 日本アルコン株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2017/08/29 | 一変 | 22700BZX00031000 | ＥＶＡ眼科手術システム | アールイーメディカル株式会社 |
ホワイトスターシグネチャー
承認日 2024/06/10（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00564000
ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ パック／キット
承認日 2024/04/10（一変）
企業名Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00026000
ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム
承認日 2023/09/07（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00173000
ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ パック／キット
承認日 2023/06/23（承認）
企業名Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00026000
ＤＯＲＣ ディスポーザブルフェイコセット
承認日 2023/01/31（承認）
企業名Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ
（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00004000
ＥＶＡ ＮＥＸＵＳ眼科手術システム
承認日 2023/01/31（承認）
企業名Ｄ．Ｏ．Ｒ．Ｃ． Ｄｕｔｃｈ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ （Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ） Ｂ．Ｖ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00003000
ＥＶＡカスタムパック
承認日 2022/12/15（一変）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00324000
ステラリス
承認日 2022/08/29（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00788000
コンパクト ｉｎｔｕｉｔｉｖ
承認日 2022/08/02（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00376000
眼科手術装置 ＣＶ－９０００
承認日 2022/06/15（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00103000
眼科手術用付属品
承認日 2022/06/15（一変）
企業名株式会社ニデック
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22100BZX01025000
ＥＶＡ眼科手術システム
承認日 2022/03/28（一変）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00031000
ホワイトスターシグネチャー
承認日 2021/10/14（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00564000
ホワイトスターシグネチャー
承認日 2021/08/23（一変）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00564000
眼科手術用周辺機器
承認日 2021/07/07（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00448000
ＶＥＲＩＴＡＳビジョンシステム
承認日 2021/06/24（承認）
企業名エイエムオー・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00173000
ステラリス
承認日 2021/05/28（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00788000
白内障・硝子体手術用カセットパック
承認日 2021/01/21（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00179000
リユーザブルチューブキット
承認日 2021/01/08（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00468000
超音波ニードル
承認日 2020/09/14（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZY00096000
ＩＡＶＰｓパック ＰＣ
承認日 2020/08/28（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00010000
白内障手術装置 ＬＥＧＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ
承認日 2020/01/24（新規）
企業名日本アルコン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00017000
ＩＡＶＰｓパック ＰＣ
承認日 2019/09/04（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00010000
ステラリス
承認日 2019/09/04（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00788000
レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム
承認日 2019/08/02（一変）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00103000
眼科手術装置 ＣＶ－９０００
承認日 2019/02/28（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00103000
眼科手術用付属品
承認日 2019/02/28（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号22100BZX01025000
眼科手術装置 ＣＶ－９０００Ｒ
承認日 2019/02/28（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00314000
白内障手術装置 ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ ＶＩＳＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ
承認日 2018/10/25（一変）
企業名日本アルコン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00220000
ＩＡＶＰｓパック アンテリア
承認日 2018/09/27（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00206000
ＩＡＶＰｓパック ＰＣ
承認日 2018/08/17（一変）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00010000
眼科手術用周辺機器
承認日 2018/07/11（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00448000
ＩＡＶＰｓパック アンテリア
承認日 2018/07/09（新規）
企業名ボシュロム・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00206000
白内障・硝子体手術用カセットパック
承認日 2018/05/31（一変）
企業名株式会社ニデック
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00179000
レーザー付ＥＶＡ眼科手術システム
承認日 2018/04/17（新規）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00103000
白内障手術装置 ＣＥＮＴＵＲＩＯＮ ＳＩＬＶＥＲ ＳＹＳＴＥＭ
承認日 2017/10/02（新規）
企業名日本アルコン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00323000
ＥＶＡ眼科手術システム
承認日 2017/08/29（一変）
企業名アールイーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00031000