植込み型失禁用刺激電極及びリード
基本情報
一般的名称定義
括約筋に植え込む非導電材料で絶縁されたリードをいう。電極部分は絶縁されない。刺激装置と括約筋との間に電気接続を確立するために用いる。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KPI | Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 非植込み型失禁治療用電気刺激装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 96 | — | 26 | — |
| 2 | QPT | Stimulator, Tibial, Electrical, Implantable, For Urinary Incontinence 尿失禁治療用植込み型脛骨神経電気刺激装置 | III | — | — | 25 | 67 | — |
| 3 | QAJ | Cutaneous Electrode Stimulator For Urinary Incontinence 尿失禁用経皮電極刺激装置 | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 12 | — |
| 4 | NAM | Stimulator, Peripheral Nerve, Non-Implanted, For Urinary Incontinence 非植込み型末梢神経刺激装置(尿失禁治療用) | II | 消化器・泌尿器科 | 8 | — | 92 | — |
| 5 | EZW | Stimulator, Electrical, Implantable, For Incontinence 埋込型電気刺激装置(失禁治療用) | III | 消化器・泌尿器科 | — | 555 | 82,554 | 9 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
植込み型失禁用刺激電極及びリードをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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