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医療機器 一般的名称
超短波治療器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード11246000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G6
一般的名称定義
身体の特定の部位にRF波帯域（13メガヘルツ～27.12メガヘルツ）の電磁エネルギーを供給し、特定の疾患（疼痛緩和、筋痙攣、関節性拘縮等）の治療のため、体組織内で深部熱を発生させる治療装置をいう。ただし、悪性腫瘍の治療には用いない。組織は加熱されるが、外科的ジアテルミーのように損傷されることはない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4629万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
68.75 %
過去2年間
平均出荷価格
203.30 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/09 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 12 | 63 | 11 | 5 | 3 | 3 | 10 | 23 | 6 | 3 | 22 | 12 | 17 | 63 | 6 | - | 3 | 5 | - | 3 | - | 5 | - | 11 | 9 | 1 | 1 | 6 | 1 | 5 | 10 | 2 | 2 | 10 | - | - | 3 | 2 | 1 | 11 | 1 | - | 1 | 214 | 1 | 3 | 1 | 10 | - | 35 | 3 | 1 | 1 | - | - | 13 | 10 | - | - | - | 10 | 10 | 10 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 34 | 18 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | 11 | 63 | 3 | - | - | - | 3 | 16 | - | 3 | - | 6 | 12 | 62 | 3 | - | 3 | 5 | - | - | - | 5 | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 213 | - | 1 | - | - | - | 25 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1 | - | 8 | 5 | 3 | 3 | 7 | 7 | 6 | - | 22 | 6 | 5 | 1 | 3 | - | - | - | - | 3 | - | - | - | 11 | 4 | 1 | 1 | 6 | 1 | 5 | 10 | 2 | 2 | 10 | - | - | 3 | 2 | 1 | 11 | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 10 | - | 10 | 3 | 1 | 1 | - | - | 13 | 10 | - | - | - | 10 | 10 | 10 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | 34 | 18 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 4 | 6 | 6 | 21 | 4 | 3 | 9 | 22 | 9 | 1 | 26 | 9 | 16 | 50 | 5 | 1 | 3 | 3 | 1 | 1 | - | - | - | 2 | 13 | 2 | 1 | - | 3 | 1 | 11 | 1 | 4 | 11 | - | - | 3 | 3 | 1 | 12 | - | - | 1 | 214 | 1 | 2 | - | 10 | - | 35 | 3 | 2 | - | 1 | - | 10 | 10 | - | - | - | 10 | 10 | 10 | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | 21 | 11 | 20 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - |
| 輸出 | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | 15 | - | - | - | 5 | - | - | - | 5 | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4 | 56 | 6 | 21 | 4 | 3 | 9 | 22 | 9 | 1 | 26 | 11 | 16 | 65 | 5 | 1 | 3 | 8 | 1 | 1 | - | 5 | - | 2 | 18 | 2 | 1 | - | 3 | 1 | 11 | 1 | 4 | 11 | - | - | 3 | 3 | 1 | 12 | - | - | 1 | 214 | 1 | 2 | - | 10 | - | 35 | 3 | 2 | - | 1 | - | 10 | 10 | - | - | - | 10 | 10 | 10 | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | 21 | 11 | 20 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | |
| 月末在庫 | 計 | 19 | 26 | 31 | 15 | 14 | 14 | 15 | 16 | 13 | 15 | 11 | 12 | 13 | 11 | 13 | 12 | 11 | 14 | - | 2 | 2 | 2 | 2 | 11 | 2 | 1 | 1 | 7 | 5 | 9 | 8 | 9 | 7 | 6 | 6 | 6 | 6 | 5 | 5 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 6 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 6 | 7 | 6 | 6 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 10 | 10 | 9 | 9 | 9 | 9 | 22 | 29 | 9 | 9 | 9 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | テカール Ｔ－Ｐｌｕｓ | ＷＨＴｃａｒｅ ＳＡ | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZI00007000 |
| 2 | 高周波治療器 テクノシックスＲＣ | インターリハ株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 22700BZX00166000 |
| 3 | ＴＲ セラピー | ＢＴＬ Ｊａｐａｎ株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/01 | 新規 | 30300BZX00058000 |
| 4 | フィジオ ラジオスティム プロ | アイソン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 新規 | 23100BZX00107000 |
| 5 | ＢＴＬ ヴァンキッシュ ＭＥ | ＢＴＬ Ｊａｐａｎ 株式会社 | 認証品目 | 2018/02/01 | 認証 | 230AGBZX00014000 |
| 6 | イトー ＳＷ－２０３ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2017/11/08 | 認証 | 229AABZX00110000 |
| 7 | 超短波治療器 ｉ－Ｂｏｏｓｔｅｒ | 立山マシン株式会社 | 認証品目 | 2017/04/13 | 認証 | 229AABZX00045000 |
| 8 | 高周波治療器 テクノシックス ＲＣ | インターリハ株式会社 | 承認品目 | 2015/05/01 | 承認 | 22700BZX00166000 |
| 9 | ライズトロン | 株式会社テクノリンク | 認証品目 | 2012/06/13 | 認証 | 224ALBZX00022000 |
| 10 | INDIBAactivHCRシリーズ | 株式会社インディバ・ジャパン | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00167000 |
| 11 | 高周波治療器 テクノシックスＲＣ | インターリハ株式会社 | 認証品目 | 2009/07/31 | 認証 | 221AIBZX00045000 |
| 12 | パルス超短波治療器 ＳＷ－２０１ | 伊藤超短波株式会社 | 認証品目 | 2006/07/22 | 認証 | 218AABZX00084000 |
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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