医療機器 一般的名称
体外衝撃波疼痛治療装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード71029000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G6
一般的名称定義
体外から衝撃波を照射し、疼痛の除去・緩和治療を行う装置をいう。体外式結石破砕装置を除く。
医療機器品目一覧（6品目、4社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/28 | 承認 | 30500BZX00198000 | ピエゾウェーブ２ | ＣＢＣ株式会社 |
| 2 | 新医療機器 | 2022/12/22 | 一変 | デュオリスＳＤ１ ウルトラ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/11 | 承認 | 30300BZX00272000 | ＢＴＬ－６０００ フォーカス | ＢＴＬ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/08/23 | 新規 | 23000BZX00252000 | デュオリスＳＤ１ ウルトラ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 22000BZY00015000 | ドルニエエイポス ウルトラ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
| 6 | 新医療機器 | 2009/08/06 | 一変 | ドルニエエイポス ウルトラ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | |
| 7 | 新医療機器 | 2009/08/06 | 一変 | ドルニエエイポス ウルトラ | ドルニエメドテックジャパン株式会社 |
ピエゾウェーブ２
承認日 2023/08/28（承認）
企業名ＣＢＣ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00198000
デュオリスＳＤ１ ウルトラ
承認日 2022/12/22（一変）
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＢＴＬ－６０００ フォーカス
承認日 2021/10/11（承認）
企業名ＢＴＬ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00272000
デュオリスＳＤ１ ウルトラ
承認日 2018/08/23（新規）
企業名カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00252000
ドルニエエイポス ウルトラ
承認日 2017/04/14（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZY00015000
ドルニエエイポス ウルトラ
承認日 2009/08/06（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ドルニエエイポス ウルトラ
承認日 2009/08/06（一変）
企業名ドルニエメドテックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号