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半導体レーザ治療器
基本情報
一般的名称定義
特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療や疼痛緩解治療に用いる半導体レーザをいう。基質として半導体(アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等)を利用する。疼痛緩解治療や特定の波長によって励起される光感受性物質と組み合わせ実施される光線力学的治療に用いる半導体レーザをいう。基質として半導体(アルミニウム/ガリウム/インジウム/リン等)を利用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4304万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.90 %
過去2年間
平均出荷価格
133.06 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11 | 19 | - | 14 | 15 | 31 | 18 | 15 | 20 | 15 | 15 | 16 | 12 | 1 | 20 | 16 | 1 | 2 | - | 20 | 6 | 1 | 5 | - | 16 | 15 | 1 | 7 | 19 | 17 | 7 | 6 | 1 | 22 | 15 | 28 | 2 | 1 | 1 | 7 | 13 | 16 | 3 | 5 | 37 | 5 | 4 | 30 | 10 | 5 | - | 4 | 2 | - | - | - | 1 | 13 | 10 | 12 | 18 | 5 | 6 | 2 | 1 | 5 | - | 22 | 21 | 16 | 1 | - | 1 | - | - | - |
| 生産 | 計 | 11 | 19 | - | 14 | 15 | 31 | 18 | 15 | 20 | 15 | 15 | 16 | 12 | 1 | 20 | 16 | 1 | 2 | - | 20 | 6 | 1 | 5 | - | 16 | 15 | 1 | 7 | 19 | 17 | 7 | 6 | 1 | 22 | 15 | 28 | 2 | 1 | 1 | 7 | 13 | 16 | 3 | 5 | 37 | 5 | 4 | 30 | 10 | 5 | - | 4 | 2 | - | - | - | 1 | 13 | 10 | 12 | 18 | 5 | 6 | 2 | 1 | 5 | - | 22 | 21 | 16 | 1 | - | 1 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 12 | 15 | 1 | 4 | 14 | 24 | 17 | 26 | 28 | 16 | 16 | 21 | 16 | 4 | 8 | 17 | 2 | 2 | 1 | 18 | 2 | 5 | 5 | 1 | 16 | 19 | 3 | 4 | 21 | 21 | 11 | 2 | 2 | 17 | 15 | 24 | 7 | 5 | 4 | 3 | 9 | 12 | 2 | 5 | 35 | 7 | 4 | 30 | 12 | 5 | 2 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 3 | 13 | 10 | 12 | 19 | 5 | 2 | 4 | 2 | - | 1 | 23 | 18 | 18 | - | - | 2 | 1 | - | 2 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 12 | 15 | 1 | 4 | 14 | 24 | 17 | 26 | 28 | 16 | 16 | 21 | 16 | 4 | 8 | 17 | 2 | 2 | 1 | 18 | 2 | 5 | 5 | 4 | 16 | 19 | 3 | 4 | 21 | 21 | 11 | 2 | 2 | 17 | 15 | 24 | 7 | 5 | 4 | 3 | 9 | 14 | 2 | 5 | 35 | 7 | 4 | 30 | 12 | 5 | 2 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 3 | 13 | 10 | 12 | 19 | 5 | 2 | 4 | 2 | - | 1 | 23 | 18 | 18 | - | - | 2 | 1 | - | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | 59 | 25 | 24 | 34 | 35 | 42 | 43 | 32 | 24 | 23 | 22 | 17 | 13 | 10 | 22 | 21 | 19 | - | 20 | 22 | 26 | 19 | 19 | 15 | 15 | 11 | 9 | 12 | 10 | 6 | 2 | 4 | 3 | 8 | 8 | 12 | 4 | - | 1 | 5 | 9 | 6 | 7 | 7 | 9 | 7 | 7 | 12 | 4 | 4 | 6 | 9 | 10 | 9 | 9 | 8 | 6 | 6 | 6 | 6 | 5 | 5 | 9 | 8 | 7 | 12 | 11 | 10 | 13 | 11 | 12 | 12 | 11 | 10 | 10 | 8 |
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 半導体レーザ治療器 ＥＬ－１０００ | オージー技研株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/28 | 一変 | 21800BZX10102000 |
| 2 | 半導体レーザ治療器Sheep | 株式会社ユニタック | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00200000 |
| 3 | ソフトレーザリーＭＯＤＥＬＪＱ－Ｗ１ | 澁谷工業株式会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00158000 |
| 4 | オーレイズHT2001 | 株式会社日本医用レーザー研究所 | 承認品目 | 1995/11/01 | 承認 | 20700BZZ00993000 |
| 5 | トリンプル－D | 株式会社吉田製作所 | 承認品目 | 1990/01/01 | 承認 | 20200BZZ00109000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MVF | System, Laser, Photodynamic Therapy 光線力学療法用レーザーシステム | III | — | — | 28 | 61 | — |
| 2 | RHL | Laser Therapy Product レーザー治療器 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 3 | LLP | Laser For Pain Therapy 疼痛治療用レーザー | III | — | — | — | 4 | — |
| 4 | MVG | System, Laser, Fiber Optic, Photodynamic Therapy 光線力学療法用光ファイバーレーザーシステム | III | — | — | 19 | 27 | — |
| 5 | NHN | Powered Light Based Laser Non-Thermal Instrument With Non-Heating Effect For Adjunctive Use In Pain Therapy 疼痛療法補助用非加熱式レーザー治療器 | II | 理学療法 | 54 | — | 4 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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