植込み型骨電気刺激癒合推進装置
基本情報
一般的名称定義
骨の形成(骨形成)を電気的に刺激する装置をいう。難治性骨折(骨折した骨の末端が結合していない状態)での骨移植の代替療法及び脊椎固定術の補助療法として用いられる。本品は、骨折又は固定部位周辺に弱い電流を流すか、又は電磁場(随伴する誘導電圧効果)を発生させる。骨形成刺激装置ともいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGT | Electromagnetic Stimulator For Healthy Muscle Stimulation 健常筋刺激用電磁刺激装置 | II | 理学療法 | 1 | — | — | — |
| 2 | QPT | Stimulator, Tibial, Electrical, Implantable, For Urinary Incontinence 尿失禁治療用植込み型脛骨神経電気刺激装置 | III | — | — | 25 | 71 | — |
| 3 | SDO | Transcutaneous Electrical Spine Stimulator To Improve Skeletal Muscle Strength And Sensation 経皮的脊髄電気刺激装置(骨格筋力・知覚改善用) | II | 理学療法 | 4 | — | 1 | — |
| 4 | PFO | Active Implantable Bone Conduction Hearing System 能動的植込み型骨導補聴システム | II | 耳鼻咽喉科 | 12 | — | 3,470 | — |
| 5 | LOF | Stimulator, Bone Growth, Non-Invasive 非侵襲的骨成長刺激装置 | II | 整形外科 | — | 177 | 1,432 | 5 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
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