医療機器 一般的名称
据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード70020000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
乳房用スキャンシステム、ドプラフローシステム、超音波骨吸光光度分析又は骨密度測定装置などの超音波を用いたスキャナ装置のハウジング内に配置されているか、又は床や壁に取り付けられているか、又は机上設置を含む可搬型か、又は術者がトランスデューサアセンブリを患者の体外に配置できるよう天井に吊下げられた超音波トランスデューサアセンブリをいう。アセンブリには水槽や水袋等の超音波媒体を有する。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成るトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 乳房スキャナ ASU-SOFIA | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2016/03/08 | 228ABBZX00016000 |
2 | 乳腺スキャナ ASU‐1004B | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2011/01/06 | 223AABZX00001000 |
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