医療機器一般的名称

新生児黄疸光線治療器

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード35239000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G6

一般的名称定義

新生児黄疸等の治療のため、青色光、緑色光又は白色光の波長の光を放出する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.46億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.24 %

過去2年間

平均出荷価格

22.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

91.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02
計	計	228	195	200	30	80	129	114	215	87	153	74	77	112	82	40	78	105	54	24	93	12	56	32	94	148	51	60	65	88	98	229	96	67	121	109	122	114	41	73	109	51	27	110	1	62	126	135	116	81	38	103	118	22	24	86	66	130	81	73	107	68	51	44	45	90	112	79	80	59	43	59	58	74	28	72	46	61	36	21	48	40	59	94	81
生産	計	180	193	176	17	79	121	107	211	80	150	64	64	106	70	40	75	93	41	21	90	7	49	32	92	120	45	60	60	87	90	111	90	59	117	108	105	114	40	60	97	30	25	96	-	60	114	131	112	75	35	103	110	20	24	66	65	130	53	68	99	47	51	40	42	83	112	79	80	53	43	47	58	74	27	67	42	53	35	15	41	40	53	88	78
輸入品☆	計	48	2	24	13	1	8	7	4	7	3	10	13	6	12	-	3	12	13	3	3	5	7	-	2	28	6	-	5	1	8	118	6	8	4	1	17	-	1	13	12	21	2	14	1	2	12	4	4	6	3	-	8	2	-	20	1	-	28	5	8	21	-	4	3	7	-	-	-	6	-	12	-	-	1	5	4	8	1	6	7	-	6	6	3
出荷	国内	124	17	51	48	22	54	159	33	58	42	32	34	90	18	11	17	24	25	45	39	27	43	37	63	201	23	16	31	42	18	43	34	36	62	35	41	79	11	9	25	19	34	66	1	31	53	32	48	117	14	14	18	23	65	32	23	30	35	31	50	83	11	49	28	26	39	28	27	39	36	13	52	82	8	13	15	16	13	40	25	12	13	18	42
	輸出	118	86	79	229	43	34	56	43	145	25	74	33	60	81	41	27	17	20	31	26	48	2	22	83	21	23	9	34	74	19	56	68	-	44	28	23	61	58	29	35	37	48	60	-	83	36	44	34	55	59	21	45	13	39	32	26	134	31	79	13	22	24	43	29	66	26	44	50	13	91	38	18	7	60	3	11	10	25	38	42	32	94	16	17
	計	242	103	130	277	65	88	215	76	203	67	106	67	150	99	52	44	41	45	76	65	75	45	59	146	222	46	25	65	116	37	99	102	36	106	63	64	140	69	38	60	56	82	126	1	114	89	76	82	172	73	35	63	36	104	64	49	164	66	110	63	105	35	92	57	92	65	72	77	52	127	51	70	89	68	16	26	26	38	78	67	44	107	34	59
月末在庫	計	367	459	529	282	297	335	234	372	249	341	309	319	281	264	252	286	350	359	307	335	272	283	256	204	130	135	170	170	142	203	233	227	262	277	323	381	355	327	362	411	406	350	334	22	382	379	438	473	381	346	414	468	454	398	385	402	373	388	351	395	349	365	407	324	320	367	369	374	379	386	312	291	275	235	291	311	346	344	287	268	264	214	274	296

医療機器品目一覧（10品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	グリーンライトベッド　ＬＦ－１３５	トーイツ株式会社	認証品目	2019/05/09	301AFBZX00005000
2	ビリソフト　２．０	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2019/01/25	231ACBZX00001000
3	ジラフ　Ｂｌｕｅ　Ｓｐｏｔ　ＰＴ　ライト	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2018/09/14	230ACBZX00020000
4	光線治療器　ＢｉｌｉＬｕｘ	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2018/07/09	230ADBZX00062000
5	ビリセラピー　スポットタイプ	アトムメディカル株式会社	認証品目	2017/09/12	22200BZX00820000
6	ビリセラピー　パッドタイプ	アトムメディカル株式会社	認証品目	2012/04/26	224ADBZX00068000
7	ビリソフト	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	承認品目	2009/05/01	22100BZX00695000
8	ネオブルーコージー	アトムメディカル株式会社	承認品目	2008/07/01	22000BZI00015000
9	ネオブルーミニ	アトムメディカル株式会社	承認品目	2007/02/01	21900BZG00002000
10	ネオブルー	アトムメディカル株式会社	承認品目	2004/11/01	21600BZG00030000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	931.1 億円/年	+17.0%	26.03 万円/本	0.0%
2	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	912.2 億円/年	-22.4%	155.62 万円/個	34.1%
3	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	458.3 億円/年	+26.3%	3954 円/個	0.0%
4	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	430.4 億円/年	+21.8%	44.9 万円/個	0.3%
5	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	346.2 億円/年	+16.1%	36.85 万円/個	1.4%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	229.2 億円/年	+2.2%	29.34 万円/本	99.3%
7	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	187.3 億円/年	+48.8%	23.39 万円/個	33.2%
8	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	37	7	175.5 億円/年	+63.9%	77.2 万円/個	0.0%
9	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	147.7 億円/年	-10.1%	3795 円/個	69.0%
10	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	146.3 億円/年	-7.3%	7680 円/個	0.4%
11	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	123.7 億円/年	-6.2%	5.12 万円/個	0.0%
12	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	108.9 億円/年	+32.6%	29.84 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	58	8	86 億円/年	-2.3%	7.42 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	70.44 億円/年	+15.2%	8.33 万円/個	45.4%
15	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	10	5	69.74 億円/年	+19.7%	51.03 万円/個	54.7%
16	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	58.19 億円/年	-64.0%	16.44 万円/個	23.7%
17	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	57.48 億円/年	+18.1%	6106 円/個	84.5%
18	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	41.07 億円/年	+45.8%	24.68 万円/個	0.0%
19	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	38.92 億円/年	+8.4%	31.71 万円/本	98.7%
20	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	35.45 億円/年	+36.1%	29.1 万円/個	92.3%
21	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	32.69 億円/年	+27.1%	35.04 万円/個	0.0%
22	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	27.85 億円/年	-1.5%	153 円/個	33.0%
23	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	41	20	27.57 億円/年	+5.6%	5.02 万円/個	7.4%
24	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
25	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	24.32 億円/年	+8.1%	434.92 万円/個	22.9%
26	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	23.4 億円/年	-7.2%	658 円/個	98.9%
27	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	18.95 億円/年	-15.2%	82.89 万円/本	96.9%
28	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.51 億円/年	-0.0%	5444 円/個	0.0%
29	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	14.98 億円/年	-6.3%	94.39 万円/本	95.8%
31	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	13.75 億円/年	+15.6%	430.38 万円/個	46.5%
32	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12.9 億円/年	+44.3%	17.34 万円/個	97.4%
33	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	10.89 億円/年	-10.4%	108.17 万円/個	100.0%
34	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	10.74 億円/年	-10.3%	3531 円/個	0.0%
35	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	7.75 億円/年	+148.3%	1.06 万円/個	69.4%
36	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	7.22 億円/年	-29.7%	8.3 万円/個	39.6%
37	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.11 億円/年	-20.0%	138.23 万円/個	99.6%
38	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7.02 億円/年	+23.3%	34.94 万円/個	100.0%
39	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	6.51 億円/年	-41.5%	26.42 万円/個	5.7%
40	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
41	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	6.31 億円/年	-41.7%	303.5 万円/個	49.6%
42	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	5.6 億円/年	+72.2%	36.78 万円/個	100.0%
43	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	5.3 億円/年	-17.0%	122.86 万円/個	89.7%
44	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	4.91 億円/年	-23.0%	36.48 万円/本	100.0%
45	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	4.79 億円/年	+27.2%	82.78 万円/個	94.4%
46	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	4.64 億円/年	-20.0%	9179 円/個	35.9%
47	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.49 億円/年	+23.3%	1388 円/個	0.0%
48	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	4.21 億円/年	-28.8%	28.9 万円/個	65.5%
49	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	3.9 億円/年	-2.1%	6092 円/個	87.1%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	3.29 億円/年	+1.3%	11.5 万円/個	9.2%
51	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	2.95 億円/年	-25.7%	6.74 万円/個	42.5%
52	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.8 億円/年	+5.9%	5995 円/個	5.9%
53	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.69 億円/年	+16.5%	1213 円/個	53.6%
54	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
55	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.88 億円/年	+9.3%	6.38 万円/個	0.0%
56	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.59 億円/年	+12.9%	22.21 万円/個	85.6%
58	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
59	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.48 億円/年	+35.3%	1.2 万円/個	100.0%
60	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.46 億円/年	+11.5%	25.87 万円/個	100.0%
61	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
62	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.1 億円/年	-6.0%	62.76 万円/個	100.0%
63	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.03 億円/年	-11.4%	17.82 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.89 億円/年	+19.2%	6.74 万円/個	100.0%
65	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	0.83 億円/年	+50.7%	2.01 万円/個	0.0%
66	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	0.72 億円/年	-5.1%	13.05 万円/個	0.0%
67	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
68	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.59 億円/年	+70.2%	55.74 万円/個	100.0%
69	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.59 億円/年	+8.7%	29.58 万円/個	100.0%
70	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
71	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.51 億円/年	+111.9%	11.07 万円/個	97.4%
72	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.46 億円/年	+68.8%	203.3 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.46 億円/年	+78.7%	51.92 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.33 億円/年	+21.0%	2.92 万円/個	0.0%
75	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.31 億円/年	+29.3%	39.14 万円/個	100.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.18 億円/年	-19.4%	19.93 万円/個	16.3%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0.01 億円/年	0.0%	11.48 万円/個	100.0%
81	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
82	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
83	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
84	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
85	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
86	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
87	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
89	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
90	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
91	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
92	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
93	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
94	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
95	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
97	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
98	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
99	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
100	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
101	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
102	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
103	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
106	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
107	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
112	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
113	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
115	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
116	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
117	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
118	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
119	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
120	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
121	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
122	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
123	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
124	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
125	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
126	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
127	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
128	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
129	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
130	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
131	その他の画像診断用装置システム	自家蛍光検出装置(Ⅱ)
132	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
133	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
134	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
135	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
138	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
139	理学療法用器械器具	体表面冷却用難燃性ガススプレー(Ⅰ)
140	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
141	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
142	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
143	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
144	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
145	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
146	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
147	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
148	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
149	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
150	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
151	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
152	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
153	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
154	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
155	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
156	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
157	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
158	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
159	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
160	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
161	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
162	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
163	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
164	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
165	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
166	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
167	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
168	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
169	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
170	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
171	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
172	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
173	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
174	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
175	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
176	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
177	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
178	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
179	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
180	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
181	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
182	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
183	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
184	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
185	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
186	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
187	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
188	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
189	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
190	理学療法用器械器具	植込み型横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)
191	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
192	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
193	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
194	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
195	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
198	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
199	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
200	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
201	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
202	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
203	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
204	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
205	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
206	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
207	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
208	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
209	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
210	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
211	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
212	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
213	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
214	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
215	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
216	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
217	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
218	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
219	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
220	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
221	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
222	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
223	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
224	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
225	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
226	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
227	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
228	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
229	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
230	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
231	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
232	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
233	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
234	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
235	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
236	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
237	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
238	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
239	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
240	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
241	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
242	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
243	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
244	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
245	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
246	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1

品質管理に関するコラム

新生児黄疸光線治療器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

新生児黄疸光線治療器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

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医療機器品目一覧（10品目、5社）

理学診療用器具一覧

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AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

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ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

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QMSの内部監査とは？

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