医療機器 一般的名称
間欠型空気圧式マッサージ器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード10969000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
静脈疾患の非侵襲的治療に用いる用品をいう。静脈の血行を促し、筋肉活動を模倣する。患者の腕又は脚に逆圧を加えるのに用いる。通常、脚の浮腫の治療に用いる。本品はシングルチャンバの空気圧ストッキングである。チャンバ全体が膨張・収縮し、周期的に肢の加圧と減圧を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5427万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
27.92 %
過去2年間
平均出荷価格
1.03 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,586 | 2,726 | 5,624 | 4,082 | 3,907 | 2,418 | 9,684 | 586 | - | 3,930 | 2,182 | 4,039 | 2,335 | 8,037 | 7,146 | 100 | - | - | 2,352 | 3,192 | 2,185 | 2,174 | 4,005 | 3,420 | 1,993 | 1,950 | 3,154 | 3,391 | - | 15 | - | - | - | 205 | 121 | - | 16 | 42 | 158 | - | 260 | 139 | - | 20 | - | - | - | 783 | - | 35 | 400 | - | 88 | 72 | 34 | 46 | - | 80 | 20 | 80 | - | - | - | - | 20 | 135 | 716 | 278 | - | 40 | 288 | 147 | 87 | 79 | 306 | 53 | 70 | 75 | 453 | 10 | 92 |
| 生産 | 計 | - | - | 186 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,586 | 2,726 | 5,438 | 4,082 | 3,907 | 2,418 | 9,684 | 586 | - | 3,930 | 2,182 | 4,039 | 2,335 | 8,037 | 7,146 | 100 | - | - | 2,352 | 3,192 | 2,185 | 2,174 | 4,005 | 3,420 | 1,993 | 1,950 | 3,154 | 3,391 | - | 15 | - | - | - | 205 | 121 | - | 16 | 42 | 158 | - | 260 | 139 | - | 20 | - | - | - | 783 | - | 35 | 400 | - | 88 | 72 | 34 | 46 | - | 80 | 20 | 80 | - | - | - | - | 20 | 135 | 716 | 278 | - | 40 | 288 | 147 | 87 | 79 | 306 | 53 | 70 | 75 | 453 | 10 | 92 |
| 出荷 | 国内 | 3,143 | 2,840 | 5,602 | 2,584 | 5,312 | 2,753 | 3,726 | 3,435 | 3,373 | 3,525 | 2,836 | 4,457 | 2,560 | 2,971 | 3,126 | 2,619 | 1,693 | 2,323 | 3,041 | 2,689 | 2,449 | 3,087 | 2,871 | 3,177 | 1,932 | 2,250 | 3,222 | 3,227 | 2,264 | 3,038 | -4 | 6 | 10 | 7 | 86 | 24 | 46 | 4 | 13 | 7 | 4 | 21 | 6 | 53 | 111 | 25 | 85 | 153 | 149 | 71 | 167 | 5 | 26 | 148 | 24 | 71 | 293 | 16 | 48 | 52 | 131 | 22 | 15 | 28 | 32 | 69 | 183 | 40 | 59 | 40 | 82 | 36 | 84 | 75 | 240 | 68 | 75 | 105 | 59 | 152 | 3,117 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3,143 | 2,840 | 5,602 | 2,584 | 5,312 | 2,753 | 3,726 | 3,435 | 3,373 | 3,525 | 2,836 | 4,457 | 2,560 | 2,971 | 3,126 | 2,619 | 1,693 | 2,323 | 3,041 | 2,689 | 2,449 | 3,087 | 2,871 | 3,177 | 1,932 | 2,250 | 3,222 | 3,227 | 2,264 | 3,038 | -4 | 6 | 10 | 7 | 86 | 24 | 46 | 4 | 13 | 7 | 4 | 21 | 6 | 53 | 111 | 25 | 85 | 153 | 149 | 71 | 167 | 5 | 26 | 148 | 24 | 71 | 293 | 16 | 48 | 52 | 131 | 22 | 15 | 28 | 32 | 69 | 183 | 40 | 59 | 40 | 82 | 36 | 84 | 75 | 240 | 68 | 75 | 105 | 59 | 152 | 3,117 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,523 | 12,797 | 7,425 | 4,966 | 9,059 | 10,081 | 11,733 | 8,715 | 9,668 | 13,055 | 10,310 | 16,743 | 22,436 | 22,543 | 19,675 | 20,693 | 22,418 | 20,989 | 18,051 | 21,599 | 19,149 | 16,209 | 19,435 | 16,257 | 14,379 | 12,110 | 8,932 | 6,108 | 3,838 | 790 | 770 | 129 | 437 | 1,036 | 990 | 957 | 924 | 908 | 1,059 | 1,040 | 1,776 | 1,748 | 1,657 | 1,514 | 2,701 | 2,579 | 5,621 | 5,720 | 6,439 | 6,300 | 6,122 | 6,089 | 6,104 | 5,998 | 5,974 | 5,914 | 5,593 | 5,540 | 5,442 | 5,256 | 5,106 | 5,079 | 5,053 | 5,009 | 4,953 | 4,959 | 5,130 | 5,072 | 4,991 | 4,902 | 5,009 | 4,990 | 4,894 | 4,732 | 4,708 | 4,659 | 4,564 | 4,438 | 4,565 | 4,395 | 1,297 |
医療機器品目一覧(11品目、9社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | VasoPress システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2023/12/04 | 305ADBZX00094000 |
| 2 | アイフロー 2 | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2022/03/30 | 304AIBZX00008000 |
| 3 | VADOplexシステム | OPED GmbH | 認証品目 | 2021/12/20 | 303AABZI00090000 |
| 4 | A-Vインパルス システム | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2021/05/01 | 222ADBZX00050000 |
| 5 | フロートロン・エクセル | アルジョハントレー エービー | 認証品目 | 2018/12/12 | 221ACBZI00064Z00 |
| 6 | ベノストリームⅡ | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2016/08/05 | 228AABZX00084000 |
| 7 | アイフロー IPC M15 | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2013/08/08 | 225AIBZX00049000 |
| 8 | フロートロンAC800 | ゲティング(スゾウ)社 Getinge (Suzhou) Co., Ltd | 認証品目 | 2012/01/31 | 224ACBZI00002000 |
| 9 | A-Vインパルス システム | カーディナルヘルス株式会社 | 認証品目 | 2010/04/01 | 222ADBZX00050000 |
| 10 | フロートロン・ユニバーサル | アージョハントリー ア ブランチ オブ アージョ エルティーディ メドエイビー ArjoHuntleigh,a branch of Arjo LTD Med AB. | 認証品目 | 2009/09/25 | 221ACBZI00084000 |
| 11 | フロートロン・エクセル | アルジョハントレー エービー | 認証品目 | 2009/06/16 | 221ACBZI00064000 |
| 12 | ノバメディックスA-V インパルス システム | 小林製薬株式会社 | 認証品目 | 2007/12/25 | 20900BZY00449000 |
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
間欠型空気圧式マッサージ器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新