医療機器一般的名称

体内挿入式超音波結石破砕装置

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名結石破砕装置

コード35712000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G1

一般的名称定義

オペレーティングシース、腎盂鏡又は尿管腎臓鏡、超音波結石破砕プローブからなる硬性の管状器具から構成されるシステムをいう。結石破砕プローブは、超音波トランスデューサと鋼製プローブからなる。超音波トランスデューサは、音波を水平及び垂直方向の振動に変換する。この振動は、結石に接触させた中空プローブに沿って伝播し、機械振動によって結石が破砕される。プローブは吸引ポンプに接続することができ、結石片はプローブの管腔を経て吸引される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.17億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-80.13 %

過去2年間

平均出荷価格

14.74 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/07	2021/08	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	396	550	132	62	79	1	2	98	206	79	125	27	54	1	193	-	14	2	28	38	75	55	60	164	57	83	31	89	57	106	65	66	53	104	-	138	63	-	-	112	180	233	309	621	787	20	156	-	122	429	66	48	-	19	146	47	76	21	-	-	81	-	72	14	11	44
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	396	550	132	62	79	1	2	98	206	79	125	27	54	1	193	-	14	2	28	38	75	55	60	164	57	83	31	89	57	106	65	66	53	104	-	138	63	-	-	112	180	233	309	621	787	20	156	-	122	429	66	48	-	19	146	47	76	21	-	-	81	-	72	14	11	44
出荷	国内	84	75	115	62	83	103	91	88	92	87	81	78	44	75	88	55	37	57	80	77	74	79	70	92	49	60	75	52	31	74	41	67	65	63	71	32	66	38	51	68	58	86	73	84	107	102	73	101	99	69	66	73	71	78	57	78	65	78	52	33	57	84	78	101	71	59
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	84	75	115	62	83	103	91	88	92	87	81	78	44	75	88	55	37	57	80	77	74	79	70	92	49	60	75	52	31	74	41	67	65	63	71	32	66	38	51	68	58	86	73	84	107	102	73	101	99	69	66	73	71	78	57	78	65	78	52	33	57	84	78	101	71	59
月末在庫	計	377	852	874	873	869	767	678	688	802	794	838	787	797	722	827	771	748	693	641	602	603	579	569	640	647	670	626	662	688	574	598	600	588	629	558	664	661	623	572	616	738	885	1,121	1,658	2,338	2,256	2,335	2,231	2,251	2,565	2,524	2,262	2,187	2,127	2,210	2,173	2,181	1,964	1,887	1,850	1,867	1,778	1,768	1,218	1,150	1,131

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	後発医療機器	2023/11/15	一変	30300BZI00045000	リトクラスト　トリロジ一	Ｅ．Ｍ．Ｓ．　Ｅｌｅｃｔｒｏ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　Ｓ．Ａ．
2	改良医療機器（臨床なし）	2021/12/22	承認	30300BZI00045000	リトクラスト　トリロジー	Ｅ．Ｍ．Ｓ．　ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．

リトクラスト　トリロジ一

承認日 2023/11/15（一変）

企業名Ｅ．Ｍ．Ｓ．　Ｅｌｅｃｔｒｏ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　Ｓ．Ａ．

分類後発医療機器

承認番号30300BZI00045000

リトクラスト　トリロジー

承認日 2021/12/22（承認）

企業名Ｅ．Ｍ．Ｓ．　ＥＬＥＣＴＲＯ　ＭＥＤＩＣＡＬ　ＳＹＳＴＥＭＳ　Ｓ．Ａ．

分類改良医療機器（臨床なし）