医療機器 一般的名称
中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード61667002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,7
特定保守該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
磁場や患者の心電図波形等の情報に基づき、中心静脈カテーテルの進行方向や最終留置位置を示すことにより、当該カテーテルの経皮的挿入及び留置を支援するためのナビゲーション機器をいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/08 | 承認 | 30500BZX00052000 | シャーロック３ＣＧプラス | 株式会社メディコン |
| 2 | 後発医療機器 | 2017/09/01 | 一変 | 22800BZX00140000 | シャーロック３ＣＧ | 株式会社メディコン |
シャーロック３ＣＧプラス
承認日 2023/03/08（承認）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00052000
シャーロック３ＣＧ
承認日 2017/09/01（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00140000