医療機器 一般的名称
レーザ供給装置用光ファイバ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名レーザ治療器及び手術用機器
コード36185000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
可視及び近赤外波長のレーザエネルギーの供給に用いる軟性光ファイバケーブルをいう。本品によって、レーザ出力を標的部の近くに伝達できる。標的部への最終的なレーザビームの供給のため、単回使用レーザファイバ探触子を連結することができる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | コンタクトレーザーファイバー | 株式会社アルテック | 後発医療機器 | 2018/12/11 | 一変 | 21500BZZ00284000 |
2 | 医用レーザアクセサリー | 株式会社富士エス・エル・アイ | 承認品目 | 2004/07/01 | 承認 | 21600BZZ00323000 |
3 | コンタクトレーザーファイバー | 株式会社アルテック | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZZ00284000 |
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