医療機器一般的名称

温熱用パック

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名理学療法用器械器具

コード37240010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

加熱媒体の入ったパックを加熱装置で加熱したものを患部に当て、消炎鎮痛処置（温熱治療）を行うパックをいう。冷却装置で冷却することにより、冷熱を供給する冷却パックを兼ねるものもある。本品は再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.06億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

39.09 %

過去2年間

平均出荷価格

7207 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

72.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	10,134	3,022	6,083	17,987	4,392	7,510	4,524	4,381	8,177	7,193	5,035	5,085	8,421	7,311	4,286	7,995	4,444	7,022	5,422	3,113	6,290	7,854	7,369	15,548	10,541	17,283	61,753	23,215	6,513	67,017	9,397	64,419	40,572	42,690	188,404	88,992	63,555	34,031	44,680	46,655	38,239	51,313	99,946	190,775	380,079	31,765	51,137	9,749	66,388	36,783	74,845	43,334	7,833	6,122	3,131	6,356	11,229	1,782	5,844	8,862	2,942	4,290	4,565	2,277	3,298	2,170	4,309	2,542	2,585	2,985	4,916	7,474	5,949	3,816	3,805	3,089	2,158	2,936	3,363	1,489	2,663	6,411	4,546	10,554	2,761	2,108	9,081	10,123	5,264	2,898	5,553
生産	計	10,037	2,909	5,564	5,185	2,268	5,290	3,528	4,205	6,289	6,091	4,920	5,009	6,245	6,880	4,189	3,960	4,412	1,685	4,972	2,768	6,019	7,750	7,274	11,418	10,138	17,216	33,943	6,077	6,438	25,575	8,837	9,257	8,885	29,725	55,999	65,246	16,111	30,481	25,269	7,740	4,835	26,993	7,727	11,841	20,047	10,679	6,795	7,001	7,457	9,504	5,883	4,131	7,351	3,723	3,096	6,322	3,750	1,713	3,759	4,640	2,872	3,351	3,880	1,978	3,035	2,116	1,560	2,292	2,547	2,694	3,719	4,659	3,616	3,645	1,440	3,018	1,992	870	3,244	1,459	2,640	4,224	3,384	10,274	2,707	2,070	6,862	3,630	4,669	2,863	5,320
輸入品☆	計	97	113	519	12,802	2,124	2,220	996	176	1,888	1,102	115	76	2,176	431	97	4,035	32	5,337	450	345	271	104	95	4,130	403	67	27,810	17,138	75	41,442	560	55,162	31,687	12,965	132,405	23,746	47,444	3,550	19,411	38,915	33,404	24,320	92,219	178,934	360,032	21,086	44,342	2,748	58,931	27,279	68,962	39,203	482	2,399	35	34	7,479	69	2,085	4,222	70	939	685	299	263	54	2,749	250	38	291	1,197	2,815	2,333	171	2,365	71	166	2,066	119	30	23	2,187	1,162	280	54	38	2,219	6,493	595	35	233
出荷	国内	9,806	6,079	6,867	8,362	6,756	7,728	6,691	4,984	8,489	7,129	5,513	7,041	9,161	6,316	3,289	4,538	4,847	4,338	5,383	4,232	6,964	9,140	10,150	12,113	11,490	18,364	61,755	24,278	5,974	66,319	11,558	62,279	40,786	40,431	174,319	95,636	60,895	31,907	29,658	45,935	42,894	52,329	98,709	189,311	377,676	35,180	53,174	10,871	70,237	38,535	69,111	43,262	8,417	5,509	4,986	5,360	4,045	5,603	5,621	5,879	4,464	4,466	4,721	4,780	4,399	3,326	3,818	2,790	3,366	5,166	4,752	5,595	5,112	3,914	4,156	4,396	3,051	3,244	3,713	2,342	3,058	5,400	5,140	10,380	4,496	3,289	7,403	4,795	4,049	4,260	5,770
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	11	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	9,806	6,079	6,867	8,362	6,756	7,728	6,691	4,984	8,489	7,129	5,524	7,041	9,161	6,316	3,289	4,538	4,847	4,338	5,383	4,232	6,964	9,140	10,150	12,113	11,490	18,364	61,755	24,278	5,974	66,319	11,558	62,279	40,811	40,431	174,319	95,636	60,895	31,907	29,658	45,935	42,894	52,329	98,709	189,311	377,676	35,180	53,174	10,871	70,237	38,535	69,111	43,262	8,417	5,509	4,986	5,360	4,045	5,603	5,621	5,879	4,464	4,466	4,721	4,780	4,399	3,326	3,818	2,790	3,366	5,166	4,752	5,595	5,112	3,914	4,156	4,396	3,051	3,244	3,713	2,342	3,058	5,400	5,140	10,380	4,496	3,289	7,403	4,795	4,049	4,260	5,770
月末在庫	計	13,657	10,870	10,388	18,553	15,803	15,942	17,807	20,067	20,712	20,572	19,928	18,243	13,549	18,051	6,327	19,245	24,322	25,262	25,457	23,753	23,052	19,557	19,362	22,548	22,724	19,634	20,734	17,227	19,473	19,558	19,913	19,960	19,441	38,111	53,765	45,693	48,778	51,699	63,912	63,879	59,538	58,910	60,535	61,988	64,034	60,594	61,044	58,688	55,926	53,229	62,220	60,634	54,851	57,541	54,784	55,546	56,130	54,777	18,664	18,220	16,869	17,584	16,460	12,795	12,656	13,738	14,494	14,841	13,102	12,501	12,910	14,699	15,401	15,576	16,737	16,431	15,184	15,856	15,411	13,927	13,278	14,803	13,523	13,609	11,825	10,496	11,167	15,665	17,634	17,135	17,508

医療機器品目一覧（95品目、29社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ネックパック	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X00017000005
2	イギリス温活アイマスク子ども用サイズ	ＵＳＡ−Ｄｉｒｅｃｔ，ＬＬＣ	届出品目		27B3X00285000014
3	リチャージプラスエム	株式会社ハーメック	届出品目		10B2X10005393369
4	イギリス温活アイマスクエコノミー	ＵＳＡ−Ｄｉｒｅｃｔ，ＬＬＣ	届出品目		27B3X00285000011
5	イギリス温活アイマスク	ＵＳＡ−Ｄｉｒｅｃｔ，ＬＬＣ	届出品目		27B3X00285000010
6	オオサキホットパック	オオサキメディカル株式会社	届出品目		23B2X10001000094
7	ネルグー	武内製薬株式会社	届出品目		13B2X10563000021
8	ソリッドパック　(小)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000010
9	ソリッドパック　(大)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000012
10	ソリッドパック　(中)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000011
11	ソリッドパック(首用)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000015
12	ソリッドパック(膝肩用)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000013
13	ソリッドパック(手首用)	株式会社日本メディックス	届出品目		12B2X10047000014
14	ボディードクターHS	ファミリー・サービス・エイコー株式会社	届出品目		20B2X00028000007
15	温熱用パック　TH-14	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/03	11B1X10025601604
16	温熱用パック　TH-11	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/03	11B1X10025601601
17	温熱用パック　TH-13	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/03	11B1X10025601603
18	温熱用パック　TH-12	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	2024/03	11B1X10025601602
19	腰パッドME-088	JUST MATCH株式会社	届出品目	2022/10	13B2X10479302021
20	ｇｒｕｒｉａ（グルリア）ウエストアクト	東海光学株式会社	届出品目	2022/10	23B3X00025006687
21	ブランブラン	三重化学工業株式会社	届出品目	2022/09	24B3X00004000017
22	マツヨシ　レディスホットパック（長方形）	松吉医科器械株式会社	届出品目	2022/04	13B2X00069MK0001
23	ｇｒｕｒｉａ（グルリア）ネックリペア	東海光学株式会社	届出品目	2021/10	23B3X00025005848
24	真癒鉱泉α	株式会社ライフサイエンスプロジェクト	届出品目	2021/09	10B3X10011LS0001
25	アイマスク	株式会社朝日	届出品目	2021/08	13B2X10230000014
26	サーマルパック	タイガー医療器株式会社	届出品目	2021/07	27B2X00053000004
27	フットフリー	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2021/05	13B2X10315000007
28	レイテントパックプロ　ＮＯＰ－Ｎ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000010
29	レイテントパックプロ　ＮＯＰ－Ｒ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000011
30	レイテントパックプロ　ＮＯＰ－ＲＷ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000012
31	乾式ホットパック　ＹＩＳ－Ｋ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000004
32	乾式ホットパック　ＹＩＳ－Ｎ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000003
33	乾式ホットパック　ＹＩＳ－Ｓ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000005
34	乾式ホットパック　ＹＩＳ－ＳＦ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000013
35	乾式ホットパック　ＹＩＳ－ＳＨ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000014
36	乾式ホットパック　ＹＩＳ－ＳＴ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000002
37	乾式ホットパック　ＹＩＳ－ＳＴＬ－１２	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000008
38	レイテントパックプロ　ＮＯＰ－Ｅ	山一株式会社	届出品目	2021/04	27B3X00222000009
39	フィジオパックLL	アイソン株式会社	届出品目	2021/03	11B1X10028PP0004
40	フィジオパックL	アイソン株式会社	届出品目	2021/03	11B1X10028PP0003
41	フィジオパックS	アイソン株式会社	届出品目	2021/03	11B1X10028PP0001
42	フィジオパックM	アイソン株式会社	届出品目	2021/03	11B1X10028PP0002
43	百歳寝具シリーズ	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2021/01	13B2X10315000006
44	バリアホットハーフ	三重化学工業株式会社	届出品目	2020/10	24B3X00004000012
45	バリアホットダブル	三重化学工業株式会社	届出品目	2020/10	24B3X00004000013
46	ａｄｊｕｓｔアイマスク	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2020/09	13B2X10315000016
47	ａｄｊｕｓｔシリーズ	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2020/09	13B2X10315000005
48	温ったかサーモカバー	株式会社ハーメック	届出品目	2020/05	10B2X10005200518
49	温ったか毛布	株式会社ハーメック	届出品目	2020/04	10B2X10005300811
50	ｇｒｕｒｉａ（グルリア）	東海光学株式会社	届出品目	2020/04	23B3X00025004744
51	保温手袋サクセス	三重化学工業株式会社	届出品目	2020/04	24B3X00004000011
52	セラミックス　イオンディスク	株式会社アイナリー	届出品目	2020/03	28B2X10027KA0002
53	リフレソール～ライト	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2020/02	13B2X10315000004
54	スパオール	株式会社シーアンドケイ	届出品目	2020/02	13B2X10315000003
55	温ったかブランケット	株式会社ハーメック	届出品目	2019/12	10B2X10005680224
56	EXTRA HARD e-ion エクストラハードｅイオン	株式会社レゾナバイオＬＡＢ沖縄	届出品目	2019/08	47B3X10001S00004
57	SIMMONS MAXIMA REGULAR５．５シモンズマキシマレギュラー５．５	株式会社レゾナバイオＬＡＢ沖縄	届出品目	2019/08	47B3X10001S00002
58	ピローケースプラスエム	株式会社ハーメック	届出品目	2019/08	10B2X10005393700
59	SIMMONS EXECUTIVE e-ion シモンズエグゼクティブｅイオン	株式会社レゾナバイオＬＡＢ沖縄	届出品目	2019/08	47B3X10001S00005
60	GOLDEN VALUE e-ion ゴールデンバリューｅイオン	株式会社レゾナバイオＬＡＢ沖縄	届出品目	2019/08	47B3X10001S00003
61	Beauty Luxe PILLOW TOP リュクスピロートップ	株式会社レゾナバイオＬＡＢ沖縄	届出品目	2019/07	47B3X10001S00001
62	コンフォーターカバープラスエム	株式会社ハーメック	届出品目	2019/07	10B2X10005393600
63	CALDERA ホット＆コールドコンフォートジェルパック	村中医療器株式会社	届出品目	2019/02	27B1X00024000400
64	ホットパックL	株式会社りゅうごヘルスケア	届出品目	2019/02	27B3X00302000002
65	ホットパックＭ	株式会社りゅうごヘルスケア	届出品目	2019/02	27B3X00302000001
66	ブランケットプラスエム	株式会社ハーメック	届出品目	2018/10	10B2X10005393500
67	ボディードクターHS	ファミリー・サービス・エイコー株式会社	届出品目	2018/08	20B2X00028000007
68	ボディードクターHE	ファミリー・サービス・エイコー株式会社	届出品目	2018/08	20B2X00028000006
69	ｅｓアイス＆ホット -ジェルパック-	eastsidemed株式会社	届出品目	2018/05	13B2X00231000046
70	リチャージプラスエム	株式会社ハーメック	届出品目	2018/04	10B2X10005393369
71	オオサキホットパック	オオサキメディカル株式会社	届出品目	2018/02	23B2X10001000094
72	ボディードクターHE	ファミリー・サービス・エイコー株式会社	届出品目	2018/01	20B2X00028000006
73	ソリッドパック　（中）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/12	12B2X00017000011
74	ソリッドパック　（小）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/12	12B2X00017000010
75	ソリッドパック　（手首用）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/12	12B2X00017000014
76	ソリッドパック　（膝肩用）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/12	12B2X00017000013
77	ソリッドパック　（首用）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/10	12B2X00017000015
78	モイストヒートパック	アコードインターナショナル株式会社	届出品目	2017/08	13B3X00138000003
79	ソリッドパック　（大）	株式会社日本メディックス	届出品目	2017/08	12B2X00017000012
80	医療用温熱パック　LM-807HPM	株式会社トライアンドイー	届出品目	2017/01	28B2X10019000002
81	医療用温熱パック　LM-808HPM	株式会社トライアンドイー	届出品目	2017/01	28B2X10019000003
82	医療用温熱パック　LM-809HPM	株式会社トライアンドイー	届出品目	2017/01	28B2X10019000004
83	医療用温熱パック　LM-804/5HPM	株式会社トライアンドイー	届出品目	2017/01	28B2X10019000001
84	ミナトＧパック	ミナト医科学株式会社	届出品目	2016/06	27B2X00088000015
85	湿式ホットパックHR-5	オージー技研株式会社	届出品目	2015/09	33B1X10005000012
86	リハビリパックN2	乾卯栄養化学株式会社	届出品目	2015/04	27B3X00237000003
87	バリアホット	三重化学工業株式会社	届出品目	2014/08	24B3X00004000004
88	メディパックT	愛知電子工業株式会社	届出品目	2013/05	23B2X00010130513
89	ホットパックmie H-3	三重化学工業株式会社	届出品目	2011/07	24B3X00004000003
90	パラファンゴバタグリアパック　小	株式会社明健社	届出品目	2007/10	13B2X00220000001
91	ホット・コールドパック	村中医療器株式会社	届出品目	2006/12	27B1X00024000077
92	ホットパックmie H-1	三重化学工業株式会社	届出品目	2005/11	24B3X00004000001
93	ホットパックmie H-2	三重化学工業株式会社	届出品目	2005/11	24B3X00004000002
94	ホットパック　大	株式会社日本メディックス	届出品目	2005/05	12B2X00017000002
95	ホットパック　中	株式会社日本メディックス	届出品目	2005/05	12B2X00017000003
96	ホットパック　特大	株式会社日本メディックス	届出品目	2005/05	12B2X00017000001
97	ショルダーパック	株式会社日本メディックス	届出品目	2005/05	12B2X00017000006
98	ホットパック　小	株式会社日本メディックス	届出品目	2005/05	12B2X00017000004
99	トルマリンホットパック	アドバンスジャパン株式会社	届出品目	18/07/0	11B1X10025960001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

IME

Pack, Hot Or Cold, Reusable

再使用可能な温冷パック

理学療法

—

390

12 件

IMD

Pack, Hot Or Cold, Disposable

使い捨て温冷パック

理学療法

—

4,470

26 件

IMA

Pack, Heat, Moist

湿式温熱パック

理学療法

—

9 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	415	95	977.1 億円/年	-28.1%	158.28 万円/個	39.0%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	50	11	935.9 億円/年	-0.2%	16.55 万円/本	0.0%
3	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	8	6	496.7 億円/年	+12.8%	3968 円/個	0.0%
4	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	25	13	392.3 億円/年	+16.9%	29.81 万円/個	0.3%
5	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	12	6	362.1 億円/年	+78.2%	26.02 万円/個	0.7%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	653	33	222.8 億円/年	+0.3%	29.2 万円/本	99.1%
7	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	23	13	195.2 億円/年	+45.9%	17.93 万円/個	38.3%
8	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	38	7	178.1 億円/年	+103.0%	204.38 万円/個	0.0%
9	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	562	80	146.8 億円/年	-1.8%	1553 円/個	64.7%
10	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	142.6 億円/年	-17.2%	7573 円/個	0.3%
11	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	119.5 億円/年	-14.2%	5.76 万円/個	0.0%
12	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	35	12	100.5 億円/年	-7.1%	23.29 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	59	8	91.51 億円/年	-17.1%	5.35 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	14	5	69.56 億円/年	-9.4%	56.72 万円/個	76.4%
15	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	60	8	61.29 億円/年	+8.1%	6151 円/個	76.8%
16	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	25	10	57.97 億円/年	-5.2%	7.99 万円/個	53.5%
17	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	20	8	52.18 億円/年	-67.1%	18.75 万円/個	18.5%
18	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	46.3 億円/年	+28.6%	25.47 万円/個	0.0%
19	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	42.63 億円/年	+3.2%	29.55 万円/本	98.9%
20	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	11	6	37.61 億円/年	+29.7%	28.57 万円/個	94.0%
21	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	47	23	32.23 億円/年	+4.1%	4.95 万円/個	6.3%
22	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	30.88 億円/年	-14.5%	33.3 万円/個	0.0%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	27	14	28.41 億円/年	+6.5%	150 円/個	32.4%
24	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	53	26	24.93 億円/年	-10.3%	721 円/個	99.4%
25	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	23.3 億円/年	-9.8%	439.55 万円/個	0.0%
26	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	84	11	18.44 億円/年	-8.4%	88.47 万円/本	97.5%
27	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	7
28	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	167	41	16.05 億円/年	+48.6%	24.11 万円/個	73.1%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	4	15.51 億円/年	0.0%	5444 円/個	0.0%
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	15.34 億円/年	-16.1%	91.42 万円/本	98.1%
31	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	43	16	13.53 億円/年	+12.1%	402.5 万円/個	54.7%
32	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	11.94 億円/年	-4.9%	105.98 万円/個	100.0%
33	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	10.59 億円/年	-9.5%	3517 円/個	0.0%
34	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
35	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.68 億円/年	+10.7%	135.5 万円/個	99.4%
36	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	57	20	7.47 億円/年	+20.4%	9360 円/個	80.2%
37	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	22	8	7.04 億円/年	+8.2%	34.21 万円/個	100.0%
38	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	6.95 億円/年	+52.1%	88.78 万円/個	95.8%
39	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	6.75 億円/年	+65.2%	22.47 万円/個	6.0%
40	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	14	12	5.64 億円/年	-60.8%	216.25 万円/個	54.8%
41	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	12	3	5.39 億円/年	-21.6%	9.81 万円/個	56.0%
42	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	58	12	4.76 億円/年	-21.1%	44.35 万円/本	100.0%
43	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.48 億円/年	+21.2%	1504 円/個	0.0%
44	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	41	21	4.42 億円/年	-22.4%	131.88 万円/個	90.0%
45	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	4.28 億円/年	-0.7%	28.7 万円/個	81.7%
46	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	45	13	3.82 億円/年	-14.0%	1.22 万円/個	6.1%
47	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	30	12	3.79 億円/年	-48.9%	32.62 万円/個	100.0%
48	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	20	8	3.16 億円/年	+2.4%	10.5 万円/個	13.7%
49	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	85	25	2.99 億円/年	+147.7%	387 円/個	73.4%
50	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	2.92 億円/年	+8.6%	7.35 万円/個	58.5%
51	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
52	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	90	14	2.4 億円/年	+22.4%	5560 円/個	4.8%
53	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.99 億円/年	-0.3%	6.25 万円/個	0.0%
54	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.78 億円/年	+54.4%	1.3 万円/個	100.0%
55	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	1.71 億円/年	0.0%	3426.64 万円/個	16.7%
56	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
57	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.63 億円/年	+5.7%	31.16 万円/個	100.0%
58	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	1.59 億円/年	-18.2%	23.45 万円/個	91.3%
59	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	0.0%	16.58 万円/個	19.0%
60	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.51 億円/年	-1.0%	16.9 万円/個	98.7%
61	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
62	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	1.39 億円/年	+130.9%	1.82 万円/個	0.0%
63	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.18 億円/年	+15.4%	71.32 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.07 億円/年	0.0%	18.26 万円/個	100.0%
65	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.97 億円/年	+17.1%	8.36 万円/個	100.0%
66	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	0.72 億円/年	+7.3%	12.31 万円/個	0.0%
67	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
68	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.55 億円/年	-4.0%	9781 円/個	0.0%
69	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.55 億円/年	+7.3%	30.6 万円/個	100.0%
70	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.47 億円/年	-52.2%	10.91 万円/個	70.1%
71	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.46 億円/年	0.0%	91.54 万円/個	100.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.42 億円/年	-2.9%	135.78 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.4 億円/年	+54.8%	40.02 万円/個	100.0%
74	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	3	3
75	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.21 億円/年	-1.8%	20.58 万円/個	35.4%
76	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.19 億円/年	-3.9%	96.96 万円/個	100.0%
77	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.09 億円/年	-75.9%	65.68 万円/個	9.1%
78	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
79	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
80	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
81	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	3	3	0.01 億円/年	0.0%	11.48 万円/個	100.0%
82	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
83	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
84	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
85	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
86	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
87	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
88	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
89	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
90	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
91	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
92	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
93	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
94	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
95	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
96	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
97	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
98	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
99	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
100	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
101	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
102	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
103	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
106	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
107	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
108	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
109	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
112	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
113	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
115	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
116	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
117	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
118	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
119	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
120	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
121	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
122	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
123	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
124	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
125	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
126	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
127	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
128	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
129	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
130	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
131	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
132	その他の画像診断用装置システム	自家蛍光検出装置(Ⅱ)	1	1
133	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
134	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
135	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
138	理学療法用器械器具	体表面冷却用難燃性ガススプレー(Ⅰ)
139	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
140	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
141	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
142	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
143	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	4	1
144	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
145	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
146	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
147	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
148	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
149	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
150	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
151	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
152	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
153	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
154	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
155	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	6	5
156	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
157	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
158	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
159	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
160	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
161	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
162	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
163	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	12	6
164	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
165	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
166	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
167	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	11	6
168	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
169	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
170	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
171	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
172	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
173	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
174	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
175	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
176	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
177	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
178	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
179	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
180	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
181	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
182	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
183	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
184	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
185	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
186	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
187	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
188	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
189	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
190	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
191	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
192	理学療法用器械器具	植込み型横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)
193	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
194	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
195	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
196	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
197	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
198	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
199	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
200	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
201	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	4	3
202	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
203	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
204	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
205	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
206	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
207	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
208	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
209	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
210	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
211	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
212	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
213	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
214	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
215	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
216	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
217	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
218	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
219	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
220	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
221	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
222	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
223	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
224	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
225	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
226	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
227	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	4	4
228	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
229	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
230	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
231	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
232	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
233	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
234	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
235	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
236	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
237	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
238	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
239	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
240	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
241	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
242	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
243	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
244	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
245	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
246	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2

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温熱用パックをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

温熱用パック

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