医療機器 一般的名称
光学的歯石歯垢検出器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名歯科診療室用機器
コード33995010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
歯石歯垢の検出器をいう。この機器は歯石歯垢の検出に関して光学的性質を利用する。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ブライトビジョン FluoDet | ペントロンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/11/28 | 304AKBZX00086000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | OYD | Optical Diagnostic Device For Melanoma Detection メラノーマ検出用光学診断装置 | II | 一般・形成外科 | — | 12 | — | 1 件 |
| 2 | NXV | Diagnostic Light, Soft Tissue Detector 口腔軟組織診断用光照射装置 | II | 歯科 | 12 | — | 2 | — |
| 3 | MWM | Sensor, Electro-Optical (For Cervical Cancer) 子宮頸部用光電センサ | III | — | — | 5 | — | 1 件 |
| 4 | LDK | Device, Sensing, Optical Contour 光学式輪郭測定センサ装置 | 未分類 | — | 8 | — | 1 | — |
| 5 | QJC | Plaque Disclosing Agent 歯垢染色剤 | I | 歯科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
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