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眼科用超音波画像診断装置
基本情報
一般的名称定義
眼科画像診断専用の診断用超音波画像診断装置をいう。理学的測定及び癌治療をはじめ、眼及び眼窩の様々な静態又は実時間画像アプリケーションをサポートするソフトウェアが含まれる。超音波パルスを発生させてこれを標的領域に導き、超音波エコーを検出し、得られた情報を処理して静態又は動態2次元又は3次元画像を描出・表示する。Aモード、Bモード、ドップラ、カラードップラ(CD)、Mモード及び複合法(ドップラ法とドップラ断層法との組み合わせ)による超音波装置もこれに分類される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.43億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
178.96 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5 | 1 | 10 | 5 | 4 | 10 | 3 | 10 | 18 | 10 | 3 | 6 | 5 | 12 | 7 | 4 | 1 |
| 生産 | 計 | 5 | 1 | 10 | 5 | 4 | 10 | 3 | 10 | 18 | 10 | 3 | 6 | 5 | 12 | 7 | 4 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 2 | - | 2 | - | 2 | - | 1 | 5 | 8 | - | - | 2 | 1 | 4 | 6 | 2 | 2 |
| 輸出 | 4 | 1 | 8 | 3 | 4 | 9 | 3 | 4 | 11 | 10 | 2 | 5 | 4 | 5 | 4 | 2 | - | |
| 計 | 6 | 1 | 10 | 3 | 6 | 9 | 4 | 9 | 19 | 10 | 2 | 7 | 5 | 9 | 10 | 4 | 2 | |
| 月末在庫 | 計 | 6 | 6 | 6 | 8 | 8 | 9 | 8 | 9 | 8 | 1 | 3 | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | - |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 超音波画像診断装置 Ｂ－Ｓｃａｎ Ｐｌｕｓ | カールツァイスメディテック株式会社 | 認証品目 | 2014/06/27 | 226AHBZX00019000 |
| 2 | 眼科用超音波画像診断装置 Ｃｏｍｐａｃｔ Ｔｏｕｃｈ ＳＴＳ | 株式会社コーナン・メディカル | 認証品目 | 2011/04/21 | 223AGBZX00102000 |
| 3 | 超音波画像診断装置 ＵＤ－１０００ | 株式会社トーメーコーポレーション | 認証品目 | 2010/09/24 | 222AGBZX00245000 |
| 4 | 超音波生体顕微鏡 ＶｕＭａｘⅡ | 中央産業貿易株式会社 | 認証品目 | 2010/07/20 | 222AIBZX00025000 |
| 5 | 超音波画像診断装置 ＵＤ－８０００ | 株式会社トーメーコーポレーション | 認証品目 | 2009/10/16 | 221AGBZX00275000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | IYN | System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic パルスドプラ式超音波画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,183 | 3 | 2,690 | 298 件 |
| 2 | IYO | System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 超音波パルスエコー画像診断装置 | II | 放射線科 | 894 | — | 6,549 | 82 件 |
| 3 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム（一般使用者用） | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 4 | QNK | Optoacoustic Imaging System 光音響画像診断装置 | III | — | — | 2 | 1 | — |
| 5 | NFJ | System, Image Management, Ophthalmic 眼科用画像管理システム | II | 放射線科 | 53 | — | 47 | 14 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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