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移動型超音波画像診断装置
基本情報
一般的名称定義
少なくとも1台の診断用超音波システム及び関連機器を備えたバン、トレーラなどの車両又は可動式格納装置をいう。自走又は牽引して様々な場所に移動させ、自立式の可動式超音波画像ユニットとして使用される。取り付けられた超音波装置、及びフィルム処理装置、遠隔治療システム、PACS、又はカメラなどの他の装置を固定・安定化するためのコンポーネントを装備することができる。装置を適切に機能させるために必要な動力源などの設備が備え付けられている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム（一般使用者用） | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 2 | IYO | System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 超音波パルスエコー画像診断装置 | II | 放射線科 | 894 | — | 6,531 | 82 件 |
| 3 | IYN | System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic パルスドプラ式超音波画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,181 | 3 | 2,674 | 298 件 |
| 4 | IZL | System, X-Ray, Mobile 移動型X線装置 | II | 放射線科 | 237 | — | 923 | 167 件 |
| 5 | RCP | Vehicle And Cargo X-Ray System, Mobile | 対象外 | — | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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