超音波装置ワークステーション
基本情報
一般的名称定義
1台以上の超音波画像診断装置とネットワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーションをいう。PACS装置のコンポーネントの1つと見なされることがある。超音波ワークステーションは、画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えていない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフラインの双方でデータの受渡しが可能であり、一般にオペレータコンソールから離れた場所に配置されている。1台以上の超音波装置で収集された患者の画像や情報をさらに処理したり、操作したり、表示させたりする機能を提供できる機器構成になっている。
医療機器品目一覧(4品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ABVS ワークプレイス | シーメンスヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2013/05/09 | 225AABZX00083000 |
| 2 | 超音波画像解析装置 EchoPAC PC | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/09/26 | 21600BZY00637000 |
| 3 | 超音波ワークステーションパッケージ UltraExtend FX TUW-U001 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/07/05 | 223ACBZX00044000 |
| 4 | 超音波ワークステーション ViewPoint 6 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/05/13 | 22000BZX00117000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SGJ | Ultrasound Imaging System For Acquiring Images At Home By Lay Users 家庭用超音波画像取得システム(一般使用者用) | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
| 2 | IYO | System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 超音波パルスエコー画像診断装置 | II | 放射線科 | 894 | — | 6,531 | 82 件 |
| 3 | IYN | System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic パルスドプラ式超音波画像診断装置 | II | 放射線科 | 1,181 | 3 | 2,674 | 298 件 |
| 4 | NTB | System, Ablation, Ultrasound And Accessories 超音波アブレーションシステム及び附属品 | II | 一般・形成外科 | 6 | — | 34 | — |
| 5 | NUI | Ultrasound, Infusion, System 超音波注入用カテーテルシステム | II | 循環器 | 4 | — | 3 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
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