医療機器 一般的名称
振せん用脳電気刺激装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード37307000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
振せん等をコントロールするため脳深部の特定の領域(視床等)を刺激する刺激装置をいう。振せんコントロール脳刺激装置は、定位脳手術によって脳に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。パルスジェネレータは、通常、鎖骨付近に植え込む。本刺激装置は、様々な種類の振せん(本態性振せん患者の振せん、パーキンソン病に伴う振せん等)、及びパーキンソン症状のコントロールに用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
27.52億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-17.93 %
過去2年間
平均出荷価格
37.60 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,155 | 514 | 825 | 614 | 343 | 705 | 662 | 313 | 865 | 214 | 517 | 893 | 753 | 227 | 194 | 349 | 217 | 1,022 | 1,254 | 1,266 | 545 | 766 | 575 | 430 | 179 | 457 | 238 | 384 | 356 | 429 | 292 | 305 | 217 | 1,086 | 493 | 384 | 849 | 965 | 1,286 | 1,289 | 604 | 878 | 787 | 793 | 593 | 1,089 | 620 | 629 | 644 | 888 | 460 | 686 | 517 | 611 | 1,165 | 596 | 565 | 834 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 1,155 | 514 | 825 | 614 | 343 | 705 | 662 | 313 | 865 | 214 | 517 | 893 | 753 | 227 | 194 | 349 | 217 | 1,022 | 1,254 | 1,266 | 545 | 766 | 575 | 430 | 179 | 457 | 238 | 384 | 356 | 429 | 292 | 305 | 217 | 1,086 | 493 | 384 | 849 | 965 | 1,286 | 1,289 | 604 | 878 | 787 | 793 | 593 | 1,089 | 620 | 629 | 644 | 888 | 460 | 686 | 517 | 611 | 1,165 | 596 | 565 | 834 |
出荷 | 国内 | 577 | 544 | 896 | 351 | 405 | 796 | 659 | 420 | 648 | 532 | 465 | 884 | 790 | 99 | 355 | 370 | 385 | 1,084 | 1,181 | 1,017 | 509 | 660 | 525 | 514 | 310 | 569 | 169 | 467 | 502 | 275 | 294 | 385 | 401 | 779 | 529 | 503 | 833 | 798 | 1,067 | 1,398 | 634 | 788 | 608 | 750 | 782 | 905 | 698 | 560 | 599 | 780 | 684 | 453 | 585 | 475 | 972 | 714 | 728 | 770 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 577 | 544 | 896 | 351 | 405 | 796 | 659 | 420 | 648 | 532 | 465 | 884 | 790 | 99 | 355 | 370 | 385 | 1,084 | 1,181 | 1,017 | 509 | 660 | 525 | 514 | 310 | 569 | 169 | 467 | 502 | 275 | 294 | 385 | 401 | 779 | 529 | 503 | 833 | 798 | 1,067 | 1,398 | 634 | 788 | 608 | 750 | 782 | 905 | 698 | 560 | 599 | 780 | 684 | 453 | 585 | 475 | 972 | 714 | 728 | 770 | |
月末在庫 | 計 | 1,672 | 1,637 | 1,554 | 1,815 | 1,604 | 1,513 | 1,516 | 1,439 | 1,624 | 1,717 | 1,540 | 1,549 | 1,512 | 1,640 | 1,365 | 1,344 | 1,176 | 1,114 | 1,187 | 1,436 | 1,472 | 1,578 | 1,628 | 1,544 | 1,411 | 1,250 | 1,319 | 1,236 | 1,090 | 1,244 | 1,236 | 1,156 | 972 | 1,279 | 1,208 | 1,046 | 1,014 | 1,151 | 1,345 | 1,197 | 1,105 | 1,171 | 1,288 | 1,305 | 1,087 | 1,213 | 1,111 | 1,155 | 1,170 | 1,247 | 1,005 | 1,212 | 1,118 | 1,231 | 1,398 | 1,250 | 1,074 | 1,122 |
医療機器品目一覧(33品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Liberta RC ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/09/19 | 承認 | 30600BZX00188000 |
2 | メドトロニック Percept RC | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/11/07 | 一変 | 30400BZX00271000 |
3 | メドトロニック Percept PC | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2023/07/07 | 一変 | |
4 | メドトロニック Percept RC | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/11/25 | 承認 | 30400BZX00271000 |
5 | メドトロニック SenSight | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/17 | 承認 | 30300BZX00161000 |
6 | メドトロニック Percept PC | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/17 | 一変 | 30200BZX00163000 |
7 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/17 | 一変 | 22300BZX00412000 |
8 | バーサイス ジーナス RC DBS システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/10/07 | 新規 | 30200BZX00321000 |
9 | バーサイス ジーナス PC DBS システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 新規 | 30200BZX00274000 |
10 | DBSリード | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 20700BZY00880000 |
11 | アクティバ アダプタ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 22300BZX00413000 |
12 | メドトロニック Percept PC | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00163000 |
13 | Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/11/16 | 一変 | 22900BZX00166000 |
14 | Infinity 8極リード | アボットメディカルジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/11/16 | 一変 | 22900BZX00153000 |
15 | バーサイス DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22600BZX00496000 |
16 | バーサイス PC DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00136000 |
17 | DBS用リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 一変 | 22700BZX00284000 |
18 | バーサイス ジェビア MRI DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/09/13 | 新規 | 22900BZX00306000 |
19 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22300BZX00412000 |
20 | バーサイス PC DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/29 | 一変 | 22800BZX00136000 |
21 | バーサイス DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/29 | 一変 | 22600BZX00496000 |
22 | DBS 体外式刺激装置 | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/27 | 新規 | 22900BZX00199000 |
23 | Infinity Dual 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00166000 |
24 | Infinity 8極リード | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/05/12 | 新規 | 22900BZX00153000 |
25 | Infinity 4極リード | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00141000 |
26 | アクティバ PC(条件付MRI対応) | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00343000 |
27 | バーサイス PC DBS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00136000 |
28 | Libra Single 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 新医療機器 | 2015/10/22 | 一変 | |
29 | DBS 用リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZX00284000 |
30 | 「バーサイス DBS システム」の附属品 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/11/01 | 承認 | 22600BZX00496000 |
31 | アクティバ SC | 日本メドトロニック株式会社 | 新医療機器 | 2013/08/07 | 一変 | |
32 | アクティバアダプタ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2011/10/01 | 承認 | 22300BZX00413000 |
33 | アクティバRC(条件付MRI対応) | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2011/10/01 | 承認 | 22300BZX00412000 |
34 | アクティバ SC(37603型刺激装置)(条件付MRI対応) | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2011/10/01 | 承認 | 22300BZX00414000 |
35 | リードアダプター | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22800BZX00355000 |
36 | DBS トライアルスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22500BZX00455000 |
37 | DBS 4極 リード | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22500BZX00452000 |
38 | Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22500BZX00451000 |
39 | アイトレルII | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1999/10/01 | 承認 | 21100BZY00563000 |
40 | DBSリード | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 1995/10/01 | 承認 | 20700BZY00880000 |
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