医療機器 一般的名称
振せん用脳電気刺激装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード37307000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
振せん等をコントロールするため脳深部の特定の領域（視床等）を刺激する刺激装置をいう。振せんコントロール脳刺激装置は、定位脳手術によって脳に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。パルスジェネレータは、通常、鎖骨付近に植え込む。本刺激装置は、様々な種類の振せん（本態性振せん患者の振せん、パーキンソン病に伴う振せん等）、及びパーキンソン症状のコントロールに用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
26.71億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.83 %
過去2年間
平均出荷価格
35.10 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,155 | 514 | 825 | 614 | 343 | 705 | 662 | 313 | 865 | 214 | 517 | 893 | 753 | 227 | 194 | 349 | 217 | 1,022 | 1,254 | 1,266 | 545 | 766 | 575 | 430 | 179 | 457 | 238 | 384 | 356 | 429 | 292 | 305 | 217 | 1,086 | 493 | 384 | 849 | 965 | 1,286 | 1,289 | 604 | 878 | 787 | 793 | 593 | 1,089 | 620 | 629 | 644 | 888 | 460 | 686 | 517 | 611 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,155 | 514 | 825 | 614 | 343 | 705 | 662 | 313 | 865 | 214 | 517 | 893 | 753 | 227 | 194 | 349 | 217 | 1,022 | 1,254 | 1,266 | 545 | 766 | 575 | 430 | 179 | 457 | 238 | 384 | 356 | 429 | 292 | 305 | 217 | 1,086 | 493 | 384 | 849 | 965 | 1,286 | 1,289 | 604 | 878 | 787 | 793 | 593 | 1,089 | 620 | 629 | 644 | 888 | 460 | 686 | 517 | 611 |
| 出荷 | 国内 | 577 | 544 | 896 | 351 | 405 | 796 | 659 | 420 | 648 | 532 | 465 | 884 | 790 | 99 | 355 | 370 | 385 | 1,084 | 1,181 | 1,017 | 509 | 660 | 525 | 514 | 310 | 569 | 169 | 467 | 502 | 275 | 294 | 385 | 401 | 779 | 529 | 503 | 833 | 798 | 1,067 | 1,398 | 634 | 788 | 608 | 750 | 782 | 905 | 698 | 560 | 599 | 780 | 684 | 453 | 585 | 475 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 577 | 544 | 896 | 351 | 405 | 796 | 659 | 420 | 648 | 532 | 465 | 884 | 790 | 99 | 355 | 370 | 385 | 1,084 | 1,181 | 1,017 | 509 | 660 | 525 | 514 | 310 | 569 | 169 | 467 | 502 | 275 | 294 | 385 | 401 | 779 | 529 | 503 | 833 | 798 | 1,067 | 1,398 | 634 | 788 | 608 | 750 | 782 | 905 | 698 | 560 | 599 | 780 | 684 | 453 | 585 | 475 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,672 | 1,637 | 1,554 | 1,815 | 1,604 | 1,513 | 1,516 | 1,439 | 1,624 | 1,717 | 1,540 | 1,549 | 1,512 | 1,640 | 1,365 | 1,344 | 1,176 | 1,114 | 1,187 | 1,436 | 1,472 | 1,578 | 1,628 | 1,544 | 1,411 | 1,250 | 1,319 | 1,236 | 1,090 | 1,244 | 1,236 | 1,156 | 972 | 1,279 | 1,208 | 1,046 | 1,014 | 1,151 | 1,345 | 1,197 | 1,105 | 1,171 | 1,288 | 1,305 | 1,087 | 1,213 | 1,111 | 1,155 | 1,170 | 1,247 | 1,005 | 1,212 | 1,118 | 1,231 |
医療機器品目一覧（21品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/07 | 一変 | 30400BZX00271000 | メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＲＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 2 | 新医療機器 | 2023/07/07 | 一変 | メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/25 | 承認 | 30400BZX00271000 | メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＲＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/17 | 一変 | 30200BZX00163000 | メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/17 | 一変 | 22300BZX00412000 | アクティバ ＲＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/06/17 | 承認 | 30300BZX00161000 | メドトロニック ＳｅｎＳｉｇｈｔ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/10/07 | 新規 | 30200BZX00321000 | バーサイス ジーナス ＲＣ ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/08/28 | 新規 | 30200BZX00274000 | バーサイス ジーナス ＰＣ ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 20700BZY00880000 | ＤＢＳリード | 日本メドトロニック株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00163000 | メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 一変 | 22300BZX00413000 | アクティバ アダプタ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/16 | 一変 | 22900BZX00153000 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ８極リード | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/16 | 一変 | 22900BZX00166000 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00136000 | バーサイス ＰＣ ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22600BZX00496000 | バーサイス ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 一変 | 22700BZX00284000 | ＤＢＳ用リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/13 | 新規 | 22900BZX00306000 | バーサイス ジェビア ＭＲＩ ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22300BZX00412000 | アクティバ ＲＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/29 | 一変 | 22800BZX00136000 | バーサイス ＰＣ ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/29 | 一変 | 22600BZX00496000 | バーサイス ＤＢＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/27 | 新規 | 22900BZX00199000 | ＤＢＳ 体外式刺激装置 | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/25 | 新規 | 22900BZX00166000 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/12 | 新規 | 22900BZX00153000 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ８極リード | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00141000 | Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ４極リード | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 25 | 新医療機器 | 2015/10/22 | 一変 | Libra Single 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 26 | 新医療機器 | 2015/10/22 | 一変 | Libra Single 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 27 | 新医療機器 | 2015/04/06 | 一変 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 28 | 新医療機器 | 2015/04/06 | 一変 | アクティバ SC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 29 | 新医療機器 | 2015/04/06 | 一変 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 30 | 新医療機器 | 2013/09/30 | 承認 | Libra Single 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 31 | 新医療機器 | 2013/09/30 | 承認 | Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 32 | 新医療機器 | 2013/09/30 | 承認 | Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株式会社 | |
| 33 | 新医療機器 | 2013/09/18 | 一変 | アクティバ SC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 34 | 新医療機器 | 2013/09/17 | 一変 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 35 | 新医療機器 | 2013/08/07 | 一変 | アクティバ SC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 36 | 新医療機器 | 2013/08/07 | 一変 | アクティバ SC | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 37 | 新医療機器 | 2013/04/12 | 一変 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 |
メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＲＣ
承認日 2023/11/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00271000
メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ
承認日 2023/07/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＲＣ
承認日 2022/11/25（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00271000
メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ
承認日 2021/06/17（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00163000
アクティバ ＲＣ
承認日 2021/06/17（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00412000
メドトロニック ＳｅｎＳｉｇｈｔ
承認日 2021/06/17（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00161000
バーサイス ジーナス ＲＣ ＤＢＳ システム
承認日 2020/10/07（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00321000
バーサイス ジーナス ＰＣ ＤＢＳ システム
承認日 2020/08/28（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00274000
ＤＢＳリード
承認日 2020/05/21（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号20700BZY00880000
メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ
承認日 2020/05/21（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00163000
アクティバ アダプタ
承認日 2020/05/21（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00413000
Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ８極リード
承認日 2018/11/16（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00153000
Ｉｎｆｉｎｉｔｙ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ
承認日 2018/11/16（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00166000
バーサイス ＰＣ ＤＢＳ システム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00136000
バーサイス ＤＢＳ システム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00496000
ＤＢＳ用リード
承認日 2017/09/13（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00284000
バーサイス ジェビア ＭＲＩ ＤＢＳ システム
承認日 2017/09/13（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00306000
アクティバ ＲＣ
承認日 2017/08/10（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00412000
バーサイス ＰＣ ＤＢＳ システム
承認日 2017/06/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00136000
バーサイス ＤＢＳ システム
承認日 2017/06/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00496000
ＤＢＳ 体外式刺激装置
承認日 2017/06/27（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00199000
Ｉｎｆｉｎｉｔｙ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ
承認日 2017/05/25（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00166000
Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ８極リード
承認日 2017/05/12（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00153000
Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ４極リード
承認日 2017/04/28（新規）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00141000
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2015/10/22（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2015/10/22（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ RC
承認日 2015/04/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ SC
承認日 2015/04/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ RC
承認日 2015/04/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2013/09/30（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2013/09/30（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2013/09/30（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ SC
承認日 2013/09/18（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ RC
承認日 2013/09/17（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ SC
承認日 2013/08/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ SC
承認日 2013/08/07（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
アクティバ RC
承認日 2013/04/12（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号