医療機器 一般的名称
舌下神経電気刺激装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード60360004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G6
一般的名称定義
舌下神経を刺激することで舌筋の収縮を誘発させ、気道の開存性を改善するために用いる電気神経刺激装置をいう。通常、前胸壁に植込むパルスジェネレータ、舌下神経周囲に植込む電極、パルスジェネレータと接続するリードから構成される。また、呼吸と同期して刺激するために肋間筋に植込む呼吸監視用のセンサ及びリードを含むものもある。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2022/08/08 | 一変 | Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム | Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． | |
| 2 | 新医療機器 | 2021/05/26 | 一変 | Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム | Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． | |
| 3 | 新医療機器 | 2019/12/25 | 一変 | Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム | Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ． | |
| 4 | 新医療機器 | 2019/06/25 | 一変 | Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム | Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ． | |
| 5 | 新医療機器 | 2018/06/25 | 承認 | インスパイア | Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ． |
Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム
承認日 2022/08/08（一変）
企業名Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム
承認日 2021/05/26（一変）
企業名Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム
承認日 2019/12/25（一変）
企業名Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
Ｉｎｓｐｉｒｅ ＵＡＳシステム
承認日 2019/06/25（一変）
企業名Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
インスパイア
承認日 2018/06/25（承認）
企業名Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号