一時的使用ペーシング機能付除細動器

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名生体機能制御装置

コード17882000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

非侵襲的一時的ペースメーカを内蔵したり、又はオプションのペーシングアタッチメントを後から取付けられる装置をいう。心室細動が発現した心臓の正常調律を確立するため、電気ショックを供給し、心電図（ECG）を表示する。患者の蘇生、不整脈治療、一時的ペーシングのために、心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを供給する機能がある。装置に備わっている心電計モニタによって心電図が表示され、不整脈及び治療効果を確認することができる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

62.72億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.69 %

過去2年間

平均出荷価格

50.93 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

73.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	3,137	3,517	4,887	5,134	612	726	737	759	944	832	1,030	1,218	1,262	1,344	935	1,056	625	827	989	828	1,552	1,879	1,766	1,406	1,310	1,647	1,716	505	1,585	1,788	1,061	1,230	1,106	869	1,411	1,429	1,350	450	899	1,267	1,476	1,307	1,477	1,903	1,470	1,559	1,408	1,294	853	1,231	1,258	717	1,010	445	989	1,028	867	678	831	756	967	846	862	715	915	496	1,008	841	607	1,123	1,684	1,312
生産	計	2,772	3,344	4,496	4,921	432	574	690	677	777	659	904	693	1,129	1,057	706	667	350	794	956	733	876	1,548	1,321	1,151	1,042	1,365	1,588	360	1,294	1,661	924	1,002	954	603	1,034	1,229	1,090	212	672	1,156	1,452	1,301	1,265	1,646	1,354	1,345	1,106	676	474	920	802	499	226	285	868	922	814	481	552	493	586	628	644	626	685	406	777	736	255	839	1,232	960
輸入品☆	計	365	173	391	213	180	152	47	82	167	173	126	525	133	287	229	389	275	33	33	95	676	331	445	255	268	282	128	145	291	127	137	228	152	266	377	200	260	238	227	111	24	6	212	257	116	214	302	618	379	311	456	218	784	160	121	106	53	197	279	263	381	218	218	89	230	90	231	105	352	284	452	352
出荷	国内	1,545	1,503	1,610	1,689	258	144	164	425	581	175	236	287	258	270	101	170	135	235	173	443	459	323	529	453	568	508	106	175	164	189	190	422	370	376	405	413	493	558	147	186	225	220	415	361	317	462	519	595	597	509	177	157	226	251	219	373	510	589	480	496	846	392	193	129	150	237	231	497	431	459	438	731
	輸出	1,959	2,502	6,368	1,258	180	663	557	819	689	369	1,027	685	482	726	850	830	616	747	743	845	708	863	1,270	582	706	1,394	1,029	1,300	891	1,204	770	643	698	202	949	1,008	808	948	626	560	863	1,036	893	1,024	754	429	587	531	411	974	756	631	722	720	434	684	522	482	663	302	612	1,370	453	444	391	511	750	1,197	366	471	320	260
	計	3,504	4,005	7,978	2,947	438	807	721	1,244	1,270	544	1,263	972	740	996	951	1,000	751	982	916	1,288	1,167	1,186	1,799	1,035	1,274	1,902	1,135	1,475	1,055	1,393	960	1,065	1,068	578	1,354	1,421	1,301	1,506	773	746	1,088	1,256	1,308	1,385	1,071	891	1,106	1,126	1,008	1,483	933	788	948	971	653	1,057	1,032	1,071	1,143	798	1,458	1,762	646	573	541	748	981	1,694	797	930	758	991
月末在庫	計	17,974	16,568	16,613	18,572	3,578	3,699	3,638	3,148	19,788	3,272	2,928	2,890	3,308	3,520	2,895	2,912	2,785	2,635	2,702	2,257	2,637	3,330	3,292	3,637	3,641	3,382	3,943	2,962	3,454	3,838	3,935	4,101	4,092	4,391	4,458	4,431	4,466	3,382	3,516	4,030	4,414	4,465	4,624	5,142	5,535	6,200	6,494	6,654	6,489	6,214	6,556	6,484	6,544	6,016	6,334	6,040	5,844	5,385	4,986	4,860	4,350	3,428	3,571	3,696	4,060	3,809	3,785	2,900	2,632	2,816	3,714	3,948

医療機器品目一覧（10品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	デフィブリレータ　ＴＥＣ－１０００シリーズ　カルジオライフ	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2024/07/19	承認	30600BZX00148000
2	Ｘ　Ｓｅｒｉｅｓ　除細動器	ＺＯＬＬ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	後発医療機器	2024/04/25	一変	22500BZI00025000
3	Ｘ　Ｓｅｒｉｅｓ　除細動器	ゾールメディカルコーポレーション	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/13	一変	22500BZI00025000
4	デフィブリレータ　ＥＭＳ－１０５２　カルジオライフＥＭＳ	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2021/05/20	一変	23100BZX00054000
5	デフィブリレータ　ＥＭＳ－１０５２　カルジオライフＥＭＳ	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2019/03/05	新規	23100BZX00054000
6	デフィブリレータ　ＴＥＣ－８３００シリーズ　カルジオライフ	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2018/08/30	一変	22400BZX00201000
7	デフィブリレータ　ＴＥＣ－５６００シリーズ　カルジオライフ	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2018/08/30	一変	22600BZX00261000
8	Ｘ　Ｓｅｒｉｅｓ　除細動器	ゾールメディカルコーポレーション	後発医療機器	2018/07/11	一変	22500BZI00025000
9	R Series 除細動器	旭化成ゾールメディカル株式会社	承認品目	2014/06/01	承認	22600BZI00005000
10	X Series 除細動器	旭化成ゾールメディカル株式会社	承認品目	2013/11/01	承認	22500BZI00025000
11	ライフパック１５	日本ストライカー株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZI00001000
12	ライフパック２０ｅ	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00921000
13	ライフパック１２（内部パドルハンドル）	日本ストライカー株式会社	承認品目	2000/05/01	承認	21200BZY00331000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	917.3 億円/年	-4.6%	135.18 万円/個	19.4%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	683.3 億円/年	-6.7%	15.29 万円/本	0.0%
3	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	558.6 億円/年	+42.8%	71.52 万円/個	0.2%
4	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	416.8 億円/年	+0.4%	52.46 万円/個	2.0%
5	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	359 億円/年	+3173.0%	3953 円/個	0.0%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	240.3 億円/年	-9.0%	29.93 万円/本	98.7%
7	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	195.5 億円/年	+65.3%	5.69 万円/個	0.0%
8	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	170.1 億円/年	+5.5%	7498 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	136.4 億円/年	-10.2%	20.45 万円/個	19.5%
10	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	37	7	124.6 億円/年	-48.6%	203.46 万円/個	0.0%
11	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	88.2 億円/年	-13.6%	22.67 万円/個	0.0%
12	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	87.68 億円/年	-0.3%	1433 円/個	77.7%
13	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	86.24 億円/年	-6.3%	10.74 万円/個	75.1%
14	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	79.14 億円/年	-10.6%	5.08 万円/個	85.4%
15	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	58	8	76.9 億円/年	-19.4%	5.41 万円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	56.89 億円/年	-0.1%	5731 円/個	77.5%
17	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	48.62 億円/年	-18.8%	30.65 万円/個	22.6%
18	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	38.1 億円/年	+5.8%	37.75 万円/本	99.5%
19	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	28.47 億円/年	-17.5%	34.39 万円/個	0.0%
20	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)	51	5	28.43 億円/年	-7.3%	26.86 万円/個	0.0%
21	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	27.02 億円/年	+25.1%	30.71 万円/個	87.5%
22	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	41	20	26.94 億円/年	+7.4%	6.4 万円/個	4.4%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	26.39 億円/年	+17.7%	148 円/個	36.0%
24	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	26.19 億円/年	+5.3%	518.92 万円/個	0.0%
25	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	26.18 億円/年	+3.0%	82.73 万円/本	96.8%
26	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
27	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	22.03 億円/年	-1.6%	517 円/個	99.7%
28	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	15.62 億円/年	+9.7%	15.62 万円/個	53.8%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.06 億円/年	+0.2%	5782 円/個	0.0%
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	14.59 億円/年	+23.1%	99.44 万円/本	97.8%
31	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	14 億円/年	+19.8%	103.97 万円/個	100.0%
32	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	12.78 億円/年	+31.8%	375.15 万円/個	58.5%
33	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12 億円/年	-47.4%	20.41 万円/個	97.7%
34	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
35	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	11.32 億円/年	+39.1%	3479 円/個	0.0%
36	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	8.2 億円/年	-39.3%	29.68 万円/個	29.5%
37	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.83 億円/年	+3.4%	126.2 万円/個	97.4%
38	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	7.77 億円/年	-9.7%	53.61 万円/本	100.0%
39	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	7.49 億円/年	+50.0%	112.32 万円/個	0.0%
40	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7.16 億円/年	-26.6%	35.67 万円/個	100.0%
41	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	6.72 億円/年	+6.5%	135.54 万円/個	95.2%
42	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	6.37 億円/年	+15.7%	37.32 万円/個	62.6%
43	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	4.93 億円/年	+21.0%	2.83 万円/個	0.0%
44	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	4.86 億円/年	-22.0%	106.43 万円/個	97.1%
45	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
46	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.33 億円/年	-34.9%	1364 円/個	0.0%
47	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	4.3 億円/年	-77.3%	8383 円/個	73.8%
48	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	3.74 億円/年	+12.5%	8637 円/個	1.1%
49	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	3.44 億円/年	-5.0%	7.41 万円/個	51.4%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	3.35 億円/年	-20.5%	10.47 万円/個	15.5%
51	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.96 億円/年	+13.0%	1441 円/個	56.5%
52	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	2.73 億円/年	-40.1%	28.09 万円/個	100.0%
53	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.7 億円/年	+36.0%	5824 円/個	9.3%
54	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	2.09 億円/年	-10.8%	21.49 万円/個	95.8%
56	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.82 億円/年	+10.5%	6.95 万円/個	0.0%
57	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
59	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.47 億円/年	-18.9%	26.6 万円/個	100.0%
60	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
61	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.3 億円/年	-41.1%	62.65 万円/個	100.0%
62	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.27 億円/年	-24.5%	20.85 万円/個	89.1%
63	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.19 億円/年	-27.6%	1.32 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.08 億円/年	-8.7%	15.85 万円/個	100.0%
65	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	1.05 億円/年	-56.8%	9.67 万円/個	0.0%
66	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.9 億円/年	-28.8%	6.49 万円/個	100.0%
67	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
68	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.57 億円/年	-2.4%	29.39 万円/個	100.0%
69	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
70	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.53 億円/年	-41.1%	10.14 万円/個	99.1%
71	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.49 億円/年	-56.8%	1650 万円/個	0.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.45 億円/年	-50.8%	62.66 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.36 億円/年	-57.1%	60.63 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.31 億円/年	-41.4%	90.21 万円/個	100.0%
75	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.27 億円/年	-23.4%	2.21 万円/個	0.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.16 億円/年	+8.3%	18.57 万円/個	0.0%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0 億円/年	0.0%	0 円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
82	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
83	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
84	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
85	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
86	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
87	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
88	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
89	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
90	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
91	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
92	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
93	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
94	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
95	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
96	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
98	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
99	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
100	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2
101	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
102	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
103	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
105	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
106	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
107	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
108	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
109	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
110	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
111	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
112	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
113	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
114	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
115	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
116	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
117	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
118	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
119	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
120	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
121	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
122	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
123	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
124	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
125	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
126	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
127	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
128	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
129	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
130	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
131	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
132	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
133	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
134	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
135	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
138	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
139	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
140	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
141	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
142	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
143	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
144	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
145	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
146	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
147	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
148	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
149	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
150	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
151	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
152	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
153	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
154	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
155	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
156	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
157	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
158	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
159	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
160	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
161	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
162	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
163	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
164	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
165	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
166	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
167	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
168	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
169	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
170	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
171	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
172	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
173	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
174	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
175	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
176	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
177	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
178	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
179	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
180	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
181	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
182	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
183	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
184	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
185	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
186	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
187	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
188	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
189	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
190	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
191	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
192	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
193	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
194	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
195	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
198	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
199	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
200	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
201	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
202	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
203	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
204	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
205	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
206	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
207	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
208	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
209	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
210	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
211	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
212	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
213	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
214	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
215	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
216	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
217	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
218	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
219	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
220	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
221	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
222	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
223	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
224	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
225	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
226	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
227	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
228	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
229	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
230	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
231	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
232	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
233	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
234	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
235	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
236	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
237	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
238	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
239	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
240	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
241	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
242	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
243	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)