医療機器 一般的名称
一時的使用ペーシング機能付除細動器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード17882000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
非侵襲的一時的ペースメーカを内蔵したり、又はオプションのペーシングアタッチメントを後から取付けられる装置をいう。心室細動が発現した心臓の正常調律を確立するため、電気ショックを供給し、心電図（ECG）を表示する。患者の蘇生、不整脈治療、一時的ペーシングのために、心臓全体を同時に刺激する電気インパルスを供給する機能がある。装置に備わっている心電計モニタによって心電図が表示され、不整脈及び治療効果を確認することができる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
62.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-29.48 %
過去2年間
平均出荷価格
56.45 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
77.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,137 | 3,517 | 4,887 | 5,134 | 612 | 726 | 737 | 759 | 944 | 832 | 1,030 | 1,218 | 1,262 | 1,344 | 935 | 1,056 | 625 | 827 | 989 | 828 | 1,552 | 1,879 | 1,766 | 1,406 | 1,310 | 1,647 | 1,716 | 505 | 1,585 | 1,788 | 1,061 | 1,230 | 1,106 | 869 | 1,411 | 1,429 | 1,350 | 450 | 899 | 1,267 | 1,476 | 1,307 | 1,477 | 1,903 | 1,470 | 1,559 | 1,408 | 1,294 | 853 | 1,231 | 1,258 | 717 | 1,010 | 445 | 989 | 1,028 | 867 | 678 | 831 | 756 | 967 | 846 | 862 | 715 | 915 | 496 | 1,008 |
| 生産 | 計 | 2,772 | 3,344 | 4,496 | 4,921 | 432 | 574 | 690 | 677 | 777 | 659 | 904 | 693 | 1,129 | 1,057 | 706 | 667 | 350 | 794 | 956 | 733 | 876 | 1,548 | 1,321 | 1,151 | 1,042 | 1,365 | 1,588 | 360 | 1,294 | 1,661 | 924 | 1,002 | 954 | 603 | 1,034 | 1,229 | 1,090 | 212 | 672 | 1,156 | 1,452 | 1,301 | 1,265 | 1,646 | 1,354 | 1,345 | 1,106 | 676 | 474 | 920 | 802 | 499 | 226 | 285 | 868 | 922 | 814 | 481 | 552 | 493 | 586 | 628 | 644 | 626 | 685 | 406 | 777 |
| 輸入品☆ | 計 | 365 | 173 | 391 | 213 | 180 | 152 | 47 | 82 | 167 | 173 | 126 | 525 | 133 | 287 | 229 | 389 | 275 | 33 | 33 | 95 | 676 | 331 | 445 | 255 | 268 | 282 | 128 | 145 | 291 | 127 | 137 | 228 | 152 | 266 | 377 | 200 | 260 | 238 | 227 | 111 | 24 | 6 | 212 | 257 | 116 | 214 | 302 | 618 | 379 | 311 | 456 | 218 | 784 | 160 | 121 | 106 | 53 | 197 | 279 | 263 | 381 | 218 | 218 | 89 | 230 | 90 | 231 |
| 出荷 | 国内 | 1,545 | 1,503 | 1,610 | 1,689 | 258 | 144 | 164 | 425 | 581 | 175 | 236 | 287 | 258 | 270 | 101 | 170 | 135 | 235 | 173 | 443 | 459 | 323 | 529 | 453 | 568 | 508 | 106 | 175 | 164 | 189 | 190 | 422 | 370 | 376 | 405 | 413 | 493 | 558 | 147 | 186 | 225 | 220 | 415 | 361 | 317 | 462 | 519 | 595 | 597 | 509 | 177 | 157 | 226 | 251 | 219 | 373 | 510 | 589 | 480 | 496 | 846 | 392 | 193 | 129 | 150 | 237 | 231 |
| 輸出 | 1,959 | 2,502 | 6,368 | 1,258 | 180 | 663 | 557 | 819 | 689 | 369 | 1,027 | 685 | 482 | 726 | 850 | 830 | 616 | 747 | 743 | 845 | 708 | 863 | 1,270 | 582 | 706 | 1,394 | 1,029 | 1,300 | 891 | 1,204 | 770 | 643 | 698 | 202 | 949 | 1,008 | 808 | 948 | 626 | 560 | 863 | 1,036 | 893 | 1,024 | 754 | 429 | 587 | 531 | 411 | 974 | 756 | 631 | 722 | 720 | 434 | 684 | 522 | 482 | 663 | 302 | 612 | 1,370 | 453 | 444 | 391 | 511 | 750 | |
| 計 | 3,504 | 4,005 | 7,978 | 2,947 | 438 | 807 | 721 | 1,244 | 1,270 | 544 | 1,263 | 972 | 740 | 996 | 951 | 1,000 | 751 | 982 | 916 | 1,288 | 1,167 | 1,186 | 1,799 | 1,035 | 1,274 | 1,902 | 1,135 | 1,475 | 1,055 | 1,393 | 960 | 1,065 | 1,068 | 578 | 1,354 | 1,421 | 1,301 | 1,506 | 773 | 746 | 1,088 | 1,256 | 1,308 | 1,385 | 1,071 | 891 | 1,106 | 1,126 | 1,008 | 1,483 | 933 | 788 | 948 | 971 | 653 | 1,057 | 1,032 | 1,071 | 1,143 | 798 | 1,458 | 1,762 | 646 | 573 | 541 | 748 | 981 | |
| 月末在庫 | 計 | 17,974 | 16,568 | 16,613 | 18,572 | 3,578 | 3,699 | 3,638 | 3,148 | 19,788 | 3,272 | 2,928 | 2,890 | 3,308 | 3,520 | 2,895 | 2,912 | 2,785 | 2,635 | 2,702 | 2,257 | 2,637 | 3,330 | 3,292 | 3,637 | 3,641 | 3,382 | 3,943 | 2,962 | 3,454 | 3,838 | 3,935 | 4,101 | 4,092 | 4,391 | 4,458 | 4,431 | 4,466 | 3,382 | 3,516 | 4,030 | 4,414 | 4,465 | 4,624 | 5,142 | 5,535 | 6,200 | 6,494 | 6,654 | 6,489 | 6,214 | 6,556 | 6,484 | 6,544 | 6,016 | 6,334 | 6,040 | 5,844 | 5,385 | 4,986 | 4,860 | 4,350 | 3,428 | 3,571 | 3,696 | 4,060 | 3,809 | 3,785 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/25 | 一変 | 22500BZI00025000 | Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器 | ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/13 | 一変 | 22500BZI00025000 | Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器 | ゾールメディカルコーポレーション |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/05/20 | 一変 | 23100BZX00054000 | デフィブリレータ ＥＭＳ－１０５２ カルジオライフＥＭＳ | 日本光電工業株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2019/03/05 | 新規 | 23100BZX00054000 | デフィブリレータ ＥＭＳ－１０５２ カルジオライフＥＭＳ | 日本光電工業株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/08/30 | 一変 | 22600BZX00261000 | デフィブリレータ ＴＥＣ－５６００シリーズ カルジオライフ | 日本光電工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/08/30 | 一変 | 22400BZX00201000 | デフィブリレータ ＴＥＣ－８３００シリーズ カルジオライフ | 日本光電工業株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/07/11 | 一変 | 22500BZI00025000 | Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器 | ゾールメディカルコーポレーション |
Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器
承認日 2024/04/25（一変）
企業名ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00025000
Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器
承認日 2021/08/13（一変）
企業名ゾールメディカルコーポレーション
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZI00025000
デフィブリレータ ＥＭＳ－１０５２ カルジオライフＥＭＳ
承認日 2021/05/20（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00054000
デフィブリレータ ＥＭＳ－１０５２ カルジオライフＥＭＳ
承認日 2019/03/05（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00054000
デフィブリレータ ＴＥＣ－５６００シリーズ カルジオライフ
承認日 2018/08/30（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00261000
デフィブリレータ ＴＥＣ－８３００シリーズ カルジオライフ
承認日 2018/08/30（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00201000
Ｘ Ｓｅｒｉｅｓ 除細動器
承認日 2018/07/11（一変）
企業名ゾールメディカルコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00025000