医療機器 一般的名称
非医療従事者向け自動除細動器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード35972020
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
全自動除細動器、半自動除細動器のうち、容易に手動モードに設定できないものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
132.5億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-11.93 %
過去2年間
平均出荷価格
22.73 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
8.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,228 | 1,901 | 2,484 | 1,738 | 1,477 | 3,123 | 1,552 | 2,076 | 685 | 1,107 | 2,499 | 1,823 | 1,616 | 905 | 1,564 | 1,839 | 1,242 | 1,278 | 1,768 | 1,207 | 1,800 | 583 | 1,880 | 1,539 | 2,046 | 2,323 | 2,344 | 1,844 | 1,845 | 1,993 | 1,854 | 2,578 | 3,162 | 3,218 | 4,500 | 4,566 | 5,977 | 6,776 | 6,835 | 5,703 | 4,872 | 5,262 | 5,881 | 6,426 | 6,158 | 5,789 | 7,903 | 5,851 | 6,629 | 4,148 | 5,984 | 5,641 | 3,882 | 5,001 | 6,400 | 5,841 | 7,233 | 7,610 | 4,215 | 4,236 | 5,056 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 52 | 138 | 285 | 135 | 200 | 614 | 198 | 404 | 320 | 386 | 270 | 180 | 250 | 360 | 200 | 210 | 456 | 180 | 260 | 404 | 290 | 440 | 345 | 602 | 633 | 690 | 387 | 299 | 244 | 758 | 598 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,228 | 1,901 | 2,484 | 1,738 | 1,477 | 3,123 | 1,552 | 2,076 | 685 | 1,107 | 2,499 | 1,823 | 1,616 | 905 | 1,564 | 1,839 | 1,242 | 1,278 | 1,768 | 1,207 | 1,800 | 583 | 1,880 | 1,539 | 2,046 | 2,323 | 2,344 | 1,844 | 1,845 | 1,992 | 1,802 | 2,440 | 2,877 | 3,083 | 4,300 | 3,952 | 5,779 | 6,372 | 6,515 | 5,317 | 4,602 | 5,082 | 5,631 | 6,066 | 5,958 | 5,579 | 7,447 | 5,671 | 6,369 | 3,744 | 5,694 | 5,201 | 3,537 | 4,399 | 5,767 | 5,151 | 6,846 | 7,311 | 3,971 | 3,478 | 4,458 |
| 出荷 | 国内 | 1,194 | 1,453 | 2,478 | 1,670 | 1,407 | 2,266 | 1,886 | 2,027 | 1,699 | 1,148 | 1,548 | 1,695 | 1,875 | 1,020 | 1,910 | 2,336 | 1,298 | 2,176 | 1,849 | 1,556 | 1,861 | 1,758 | 3,878 | 2,131 | 1,915 | 2,675 | 2,249 | 1,656 | 1,905 | 2,366 | 2,461 | 4,573 | 3,125 | 2,718 | 4,493 | 4,646 | 6,235 | 6,426 | 6,790 | 6,079 | 5,267 | 4,841 | 4,968 | 6,876 | 4,901 | 5,190 | 5,053 | 5,792 | 5,551 | 6,565 | 5,136 | 4,845 | 6,029 | 5,416 | 5,148 | 7,744 | 7,174 | 4,747 | 5,321 | 5,080 | 4,959 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 3 | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | 4 | 3 | 4 | 4 | 4 | 5 | 3 | 4 | 4 | 5 | 4 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 | 5 | |
| 計 | 1,194 | 1,453 | 2,478 | 1,670 | 1,407 | 2,266 | 1,886 | 2,027 | 1,699 | 1,148 | 1,548 | 1,695 | 1,875 | 1,020 | 1,910 | 2,336 | 1,298 | 2,176 | 1,849 | 1,556 | 1,861 | 1,758 | 3,878 | 2,131 | 1,915 | 2,675 | 2,249 | 1,656 | 1,905 | 2,370 | 2,464 | 4,578 | 3,125 | 2,718 | 4,493 | 4,646 | 6,235 | 6,426 | 6,790 | 6,079 | 5,267 | 4,841 | 4,971 | 6,880 | 4,904 | 5,194 | 5,057 | 5,796 | 5,556 | 6,568 | 5,140 | 4,849 | 6,034 | 5,420 | 5,151 | 7,747 | 7,178 | 4,751 | 5,325 | 5,084 | 4,964 | |
| 月末在庫 | 計 | 853 | 1,201 | 1,170 | 1,526 | 1,334 | 2,483 | 2,203 | 2,740 | 1,932 | 1,896 | 2,747 | 3,087 | 3,197 | 2,832 | 1,409 | 1,851 | 2,246 | 1,908 | 1,947 | 1,911 | 1,818 | 3,316 | 1,587 | 2,541 | 2,842 | 2,237 | 2,854 | 3,337 | 3,515 | 3,680 | 3,641 | 1,655 | 1,877 | 2,332 | 2,910 | 2,412 | 2,224 | 2,924 | 3,294 | 2,881 | 3,264 | 3,574 | 4,158 | 4,070 | 5,414 | 6,071 | 9,488 | 10,078 | 10,236 | 7,001 | 8,363 | 8,550 | 7,093 | 7,485 | 8,484 | 6,877 | 6,787 | 8,586 | 6,905 | 6,432 | 6,377 |
医療機器品目一覧（13品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/30 | 一変 | 22900BZI00039000 | ライフパックＣＲ２ | Ｐｈｙｓｉｏ－Ｃｏｎｔｒｏｌ， Ｉｎｃ |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/30 | 一変 | 30300BZX00353000 | ライフパックＣＲ２ オートショック | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/06 | 承認 | 30500BZX00238000 | ＢｅｎｅＨｅａｒｔ Ｃシリーズ オートショック | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/06 | 承認 | 30500BZX00237000 | ＢｅｎｅＨｅａｒｔ Ｃシリーズ | フクダ電子株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/02/08 | 承認 | 30400BZI00005000 | ＺＯＬＬ ＡＥＤ Ｐｌｕｓ オートショック自動体外式除細動器 | ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/13 | 承認 | 30400BZX00003000 | 自動体外式除細動器 ＡＥＤ－３２００シリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/07 | 承認 | 30400BZI00001000 | ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ オートショック自動体外式除細動器 | ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 承認 | 30300BZX00353000 | ライフパックＣＲ２ オートショック | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/12/13 | 一変 | 30100BZI00003000 | ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器 | ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/10/05 | 承認 | 30300BZX00265000 | ＩＰＡＤ シーユーＳＰＲ | 株式会社ＣＵ |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/14 | 承認 | 30300BZX00190000 | サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ | 日本ストライカー株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 一変 | 22700BZX00187000 | 自動体外式除細動器 ＡＥＤ－３１００シリーズ カルジオライフ | 日本光電工業株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/10/17 | 新規 | 30100BZX00172000 | 小型自動体外式除細動器 ＡＥＤ－Ｍ１００シリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/06/25 | 新規 | 30100BZI00003000 | ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器 | ゾールメディカルコーポレーション |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/04/09 | 新規 | 23000BZI00009000 | サマリタン ＰＡＤ ４５０Ｐ | ＨｅａｒｔＳｉｎｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 16 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 新規 | 23000BZI00002000 | ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器 | ゾールメディカルコーポレーション |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/12/27 | 新規 | 22900BZI00039000 | ライフパックＣＲ２ | Ｐｈｙｓｉｏ－Ｃｏｎｔｒｏｌ， Ｉｎｃ． |
ライフパックＣＲ２
承認日 2023/10/30（一変）
企業名Ｐｈｙｓｉｏ－Ｃｏｎｔｒｏｌ， Ｉｎｃ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZI00039000
ライフパックＣＲ２ オートショック
承認日 2023/10/30（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00353000
ＢｅｎｅＨｅａｒｔ Ｃシリーズ オートショック
承認日 2023/10/06（承認）
企業名フクダ電子株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00238000
ＢｅｎｅＨｅａｒｔ Ｃシリーズ
承認日 2023/10/06（承認）
企業名フクダ電子株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00237000
ＺＯＬＬ ＡＥＤ Ｐｌｕｓ オートショック自動体外式除細動器
承認日 2022/02/08（承認）
企業名ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00005000
自動体外式除細動器 ＡＥＤ－３２００シリーズ
承認日 2022/01/13（承認）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00003000
ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ オートショック自動体外式除細動器
承認日 2022/01/07（承認）
企業名ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00001000
ライフパックＣＲ２ オートショック
承認日 2021/12/28（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00353000
ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器
承認日 2021/12/13（一変）
企業名ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00003000
ＩＰＡＤ シーユーＳＰＲ
承認日 2021/10/05（承認）
企業名株式会社ＣＵ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00265000
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
承認日 2021/07/14（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00190000
自動体外式除細動器 ＡＥＤ－３１００シリーズ カルジオライフ
承認日 2020/02/13（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00187000
小型自動体外式除細動器 ＡＥＤ－Ｍ１００シリーズ
承認日 2019/10/17（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00172000
ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器
承認日 2019/06/25（新規）
企業名ゾールメディカルコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号30100BZI00003000
サマリタン ＰＡＤ ４５０Ｐ
承認日 2018/04/09（新規）
企業名ＨｅａｒｔＳｉｎｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZI00009000
ＺＯＬＬ ＡＥＤ ３ 自動体外式除細動器
承認日 2018/01/12（新規）
企業名ゾールメディカルコーポレーション
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00002000
ライフパックＣＲ２
承認日 2017/12/27（新規）
企業名Ｐｈｙｓｉｏ－Ｃｏｎｔｒｏｌ， Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00039000