医療機器 一般的名称
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード70600000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
植込型スティミュレータの1種で、疼痛緩和（除痛）のため、脳・脊髄の一部又は全部を刺激するシステムをいう。植込型リード・電極を含む。植込型リード・電極は硬膜外腔、又は頭蓋内に設置し、植込型スティミュレータ（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）に接続する。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の、急性又は慢性の難治性疼痛の治療に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.23億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.71 %
過去2年間
平均出荷価格
19.59 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,135 | 1,978 | 730 | 690 | 707 | 910 | 735 | 854 | 896 | 1,358 | 496 | 767 | 988 | 1,020 | 521 | 418 | 269 | 695 | 1,661 | 1,684 | 2,373 | 1,108 | 2,266 | 780 | 433 | 541 | 1,017 | 332 | 1,024 | 963 | 976 | 1,001 | 1,099 | 771 | 1,142 | 1,006 | 747 | 1,077 | 1,208 | 1,008 | 917 | 1,741 | 1,173 | 1,518 | 1,001 | 1,504 | 1,067 | 574 | 684 | 959 | 938 | 922 | 1,046 | 1,314 | 1,143 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,135 | 1,978 | 730 | 690 | 707 | 910 | 735 | 854 | 896 | 1,358 | 496 | 767 | 988 | 1,020 | 521 | 418 | 269 | 695 | 1,661 | 1,684 | 2,373 | 1,108 | 2,266 | 780 | 433 | 541 | 1,017 | 332 | 1,024 | 963 | 976 | 1,001 | 1,099 | 771 | 1,142 | 1,006 | 747 | 1,077 | 1,208 | 1,008 | 917 | 1,741 | 1,173 | 1,518 | 1,001 | 1,504 | 1,067 | 574 | 684 | 959 | 938 | 922 | 1,046 | 1,314 | 1,143 |
| 出荷 | 国内 | 620 | 901 | 742 | 794 | 624 | 968 | 777 | 796 | 924 | 1,484 | 460 | 882 | 1,076 | 1,121 | 695 | 738 | 409 | 617 | 1,754 | 1,632 | 2,461 | 1,087 | 2,190 | 700 | 583 | 763 | 854 | 580 | 1,093 | 1,109 | 1,012 | 1,014 | 1,174 | 880 | 1,010 | 984 | 795 | 1,015 | 916 | 1,119 | 1,040 | 1,311 | 1,355 | 1,160 | 1,245 | 1,396 | 1,072 | 771 | 738 | 859 | 920 | 1,052 | 954 | 1,236 | 1,128 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 620 | 901 | 742 | 794 | 624 | 968 | 777 | 796 | 924 | 1,484 | 460 | 882 | 1,076 | 1,121 | 695 | 738 | 409 | 617 | 1,754 | 1,632 | 2,461 | 1,087 | 2,190 | 700 | 583 | 763 | 854 | 580 | 1,093 | 1,109 | 1,012 | 1,014 | 1,174 | 880 | 1,010 | 984 | 795 | 1,015 | 916 | 1,119 | 1,040 | 1,311 | 1,355 | 1,160 | 1,245 | 1,396 | 1,072 | 771 | 738 | 859 | 920 | 1,052 | 954 | 1,236 | 1,128 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,663 | 2,751 | 2,736 | 2,626 | 2,703 | 2,617 | 2,575 | 2,633 | 2,898 | 2,453 | 2,837 | 2,432 | 2,344 | 2,243 | 2,069 | 1,976 | 1,836 | 1,914 | 1,821 | 1,873 | 1,785 | 1,806 | 1,882 | 1,962 | 1,812 | 1,589 | 2,223 | 1,975 | 1,906 | 1,760 | 1,724 | 1,711 | 1,636 | 1,527 | 1,659 | 1,639 | 1,583 | 1,625 | 1,891 | 1,760 | 1,591 | 1,981 | 1,763 | 2,096 | 1,817 | 1,899 | 1,803 | 1,572 | 1,508 | 1,560 | 1,564 | 1,409 | 1,460 | 1,458 | 1,475 |
医療機器品目一覧（18品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/20 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/02/08 | 承認 | メドトロニック Ｉｎｃｅｐｔｉｖ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22500BZX00346000 | ベクトリス ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ １×８ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22800BZX00153000 | スペシファイ ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/13 | 一変 | 22800BZX00117000 | Ｐｒｏｃｌａｉｍ Ｅｌｉｔｅ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/10/12 | 一変 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 承認 | 30300BZX00113000 | ウェーブライター アルファ ＰＣ ＳＣＳシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 承認 | 30300BZX00114000 | ウェーブライター アルファ ＲＣ ＳＣＳシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00096000 | メドトロニック Ｖａｎｔａ ＰＣ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 新規 | 22800BZX00117A01 | Ｐｒｏｃｌａｉｍ ＸＲ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/07/25 | 一変 | 22900BZX00094000 | Ｐｒｏｄｉｇｙ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2018/08/10 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/17 | 一変 | 22500BZX00346000 | ベクトリス ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ １×８ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22900BZX00152000 | プレシジョン ノヴィ ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00433000 | ＣｏｖｅｒＥｄｇｅ ３２ サージカルリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00124000 | プレシジョン モンタージュ ＭＲＩ ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22700BZX00348000 | インフィニオン ＣＸ リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
| 22 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/05/30 | 一変 | Proclaim Elite M RI Dual 8ニューロスティ ミュレータ | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
| 23 | 後発医療機器 | 2017/05/12 | 新規 | 22900BZX00152000 | プレシジョン ノヴィ ＳＣＳ システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 一変 | 22700BZX00348000 | インフィニオンＣＸリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/23 | 承認 | Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株 式会社 |
プレシジョン プラス ＳＣＳ システム
承認日 2024/02/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
メドトロニック Ｉｎｃｅｐｔｉｖ
承認日 2023/02/08（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ベクトリス ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ １×８
承認日 2023/02/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00346000
スペシファイ ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ
承認日 2023/02/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00153000
Ｐｒｏｃｌａｉｍ Ｅｌｉｔｅ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ
承認日 2023/01/13（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00117000
インテリス
承認日 2022/10/12（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00255000
ウェーブライター アルファ ＰＣ ＳＣＳシステム
承認日 2021/04/13（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00113000
ウェーブライター アルファ ＲＣ ＳＣＳシステム
承認日 2021/04/13（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00114000
メドトロニック Ｖａｎｔａ ＰＣ
承認日 2021/03/29（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00096000
インテリス
承認日 2020/10/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00255000
Ｐｒｏｃｌａｉｍ ＸＲ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ
承認日 2019/12/26（新規）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00117A01
Ｐｒｏｄｉｇｙ ＭＲＩ Ｄｕａｌ ８ ニューロスティミュレータ
承認日 2019/07/25（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00094000
プレシジョン プラス ＳＣＳ システム
承認日 2019/04/24（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
プレシジョン プラス ＳＣＳ システム
承認日 2018/08/10（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
ベクトリス ＳｕｒｅＳｃａｎ ＭＲＩ １×８
承認日 2017/11/17（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00346000
プレシジョン プラス ＳＣＳ システム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
プレシジョン ノヴィ ＳＣＳ システム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00152000
ＣｏｖｅｒＥｄｇｅ ３２ サージカルリード
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00433000
プレシジョン モンタージュ ＭＲＩ ＳＣＳ システム
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00124000
インフィニオン ＣＸ リード
承認日 2017/11/02（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00348000
インテリス
承認日 2017/08/10（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00255000
Proclaim Elite M RI Dual 8ニューロスティ ミュレータ
承認日 2017/05/30（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
プレシジョン ノヴィ ＳＣＳ システム
承認日 2017/05/12（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00152000
インフィニオンＣＸリード
承認日 2017/05/08（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00348000
Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
承認日 2017/03/23（承認）
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号