医療機器 一般的名称
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名その他の生体機能補助・代行機器
コード70600000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-④
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
植込型スティミュレータの1種で、疼痛緩和(除痛)のため、脳・脊髄の一部又は全部を刺激するシステムをいう。植込型リード・電極を含む。植込型リード・電極は硬膜外腔、又は頭蓋内に設置し、植込型スティミュレータ(独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない)に接続する。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の、急性又は慢性の難治性疼痛の治療に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
23.48億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.06 %
過去2年間
平均出荷価格
19.91 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,135 | 1,978 | 730 | 690 | 707 | 910 | 735 | 854 | 896 | 1,358 | 496 | 767 | 988 | 1,020 | 521 | 418 | 269 | 695 | 1,661 | 1,684 | 2,373 | 1,108 | 2,266 | 780 | 433 | 541 | 1,017 | 332 | 1,024 | 963 | 976 | 1,001 | 1,099 | 771 | 1,142 | 1,006 | 747 | 1,077 | 1,208 | 1,008 | 917 | 1,741 | 1,173 | 1,518 | 1,001 | 1,504 | 1,067 | 574 | 684 | 959 | 938 | 922 | 1,046 | 1,314 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 2,135 | 1,978 | 730 | 690 | 707 | 910 | 735 | 854 | 896 | 1,358 | 496 | 767 | 988 | 1,020 | 521 | 418 | 269 | 695 | 1,661 | 1,684 | 2,373 | 1,108 | 2,266 | 780 | 433 | 541 | 1,017 | 332 | 1,024 | 963 | 976 | 1,001 | 1,099 | 771 | 1,142 | 1,006 | 747 | 1,077 | 1,208 | 1,008 | 917 | 1,741 | 1,173 | 1,518 | 1,001 | 1,504 | 1,067 | 574 | 684 | 959 | 938 | 922 | 1,046 | 1,314 |
出荷 | 国内 | 620 | 901 | 742 | 794 | 624 | 968 | 777 | 796 | 924 | 1,484 | 460 | 882 | 1,076 | 1,121 | 695 | 738 | 409 | 617 | 1,754 | 1,632 | 2,461 | 1,087 | 2,190 | 700 | 583 | 763 | 854 | 580 | 1,093 | 1,109 | 1,012 | 1,014 | 1,174 | 880 | 1,010 | 984 | 795 | 1,015 | 916 | 1,119 | 1,040 | 1,311 | 1,355 | 1,160 | 1,245 | 1,396 | 1,072 | 771 | 738 | 859 | 920 | 1,052 | 954 | 1,236 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 620 | 901 | 742 | 794 | 624 | 968 | 777 | 796 | 924 | 1,484 | 460 | 882 | 1,076 | 1,121 | 695 | 738 | 409 | 617 | 1,754 | 1,632 | 2,461 | 1,087 | 2,190 | 700 | 583 | 763 | 854 | 580 | 1,093 | 1,109 | 1,012 | 1,014 | 1,174 | 880 | 1,010 | 984 | 795 | 1,015 | 916 | 1,119 | 1,040 | 1,311 | 1,355 | 1,160 | 1,245 | 1,396 | 1,072 | 771 | 738 | 859 | 920 | 1,052 | 954 | 1,236 | |
月末在庫 | 計 | 1,663 | 2,751 | 2,736 | 2,626 | 2,703 | 2,617 | 2,575 | 2,633 | 2,898 | 2,453 | 2,837 | 2,432 | 2,344 | 2,243 | 2,069 | 1,976 | 1,836 | 1,914 | 1,821 | 1,873 | 1,785 | 1,806 | 1,882 | 1,962 | 1,812 | 1,589 | 2,223 | 1,975 | 1,906 | 1,760 | 1,724 | 1,711 | 1,636 | 1,527 | 1,659 | 1,639 | 1,583 | 1,625 | 1,891 | 1,760 | 1,591 | 1,981 | 1,763 | 2,096 | 1,817 | 1,899 | 1,803 | 1,572 | 1,508 | 1,560 | 1,564 | 1,409 | 1,460 | 1,458 |
医療機器品目一覧(18品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 後発医療機器 | 2024/02/20 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス SCS システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床あり) | 2023/02/08 | 承認 | メドトロニック Inceptiv | 日本メドトロニック株式会社 | |
3 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22500BZX00346000 | ベクトリス SureScan MRI 1×8 | 日本メドトロニック株式会社 |
4 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22800BZX00153000 | スペシファイ SureScan MRI | 日本メドトロニック株式会社 |
5 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/13 | 一変 | 22800BZX00117000 | Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
6 | 後発医療機器 | 2022/10/12 | 一変 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
7 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 承認 | 30300BZX00113000 | ウェーブライター アルファ PC SCSシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
8 | 後発医療機器 | 2021/04/13 | 承認 | 30300BZX00114000 | ウェーブライター アルファ RC SCSシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
9 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00096000 | メドトロニック Vanta PC | 日本メドトロニック株式会社 |
10 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
11 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 新規 | 22800BZX00117A01 | Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
12 | 後発医療機器 | 2019/07/25 | 一変 | 22900BZX00094000 | Prodigy MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
13 | 後発医療機器 | 2019/04/24 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
14 | 後発医療機器 | 2018/08/10 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
15 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/11/17 | 一変 | 22500BZX00346000 | ベクトリス SureScan MRI 1×8 | 日本メドトロニック株式会社 |
16 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22200BZX00761000 | プレシジョン プラス SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
17 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22900BZX00152000 | プレシジョン ノヴィ SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
18 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00433000 | CoverEdge 32 サージカルリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
19 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22800BZX00124000 | プレシジョン モンタージュ MRI SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
20 | 後発医療機器 | 2017/11/02 | 一変 | 22700BZX00348000 | インフィニオン CX リード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
21 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00255000 | インテリス | 日本メドトロニック株式会社 |
22 | 改良医療機器(臨床あり) | 2017/05/30 | 一変 | Proclaim Elite M RI Dual 8ニューロスティ ミュレータ | セント・ジュード・メディカル株 式会社 | |
23 | 後発医療機器 | 2017/05/12 | 新規 | 22900BZX00152000 | プレシジョン ノヴィ SCS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
24 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 一変 | 22700BZX00348000 | インフィニオンCXリード | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
25 | 改良医療機器(臨床あり) | 2017/03/23 | 承認 | Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ | セント・ジュード・メディカル株 式会社 |
プレシジョン プラス SCS システム
承認日 2024/02/20(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
メドトロニック Inceptiv
承認日 2023/02/08(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
ベクトリス SureScan MRI 1×8
承認日 2023/02/08(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00346000
スペシファイ SureScan MRI
承認日 2023/02/08(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00153000
Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2023/01/13(一変)
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22800BZX00117000
インテリス
承認日 2022/10/12(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00255000
ウェーブライター アルファ PC SCSシステム
承認日 2021/04/13(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00113000
ウェーブライター アルファ RC SCSシステム
承認日 2021/04/13(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00114000
メドトロニック Vanta PC
承認日 2021/03/29(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00096000
インテリス
承認日 2020/10/29(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00255000
Proclaim XR MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2019/12/26(新規)
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00117A01
Prodigy MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ
承認日 2019/07/25(一変)
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00094000
プレシジョン プラス SCS システム
承認日 2019/04/24(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
プレシジョン プラス SCS システム
承認日 2018/08/10(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
ベクトリス SureScan MRI 1×8
承認日 2017/11/17(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22500BZX00346000
プレシジョン プラス SCS システム
承認日 2017/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00761000
プレシジョン ノヴィ SCS システム
承認日 2017/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00152000
CoverEdge 32 サージカルリード
承認日 2017/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00433000
プレシジョン モンタージュ MRI SCS システム
承認日 2017/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00124000
インフィニオン CX リード
承認日 2017/11/02(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00348000
インテリス
承認日 2017/08/10(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00255000
Proclaim Elite M RI Dual 8ニューロスティ ミュレータ
承認日 2017/05/30(一変)
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
プレシジョン ノヴィ SCS システム
承認日 2017/05/12(新規)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00152000
インフィニオンCXリード
承認日 2017/05/08(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00348000
Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
承認日 2017/03/23(承認)
企業名セント・ジュード・メディカル株 式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号