医療機器一般的名称

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

基本情報

類別コード器12

類別名称理学診療用器具

中分類名その他の生体機能補助・代行機器

コード70600000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-④

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

植込型スティミュレータの1種で、疼痛緩和（除痛）のため、脳・脊髄の一部又は全部を刺激するシステムをいう。植込型リード・電極を含む。植込型リード・電極は硬膜外腔、又は頭蓋内に設置し、植込型スティミュレータ（独自のエネルギー源を有し、外部装置に固有依存がない）に接続する。薬物療法が望ましくないか、又は無効である場合の、急性又は慢性の難治性疼痛の治療に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

28.67億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-4.38 %

過去2年間

平均出荷価格

26.01 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/12	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02
計	計	2,135	1,978	730	690	707	910	735	854	896	1,358	496	767	988	1,020	521	418	269	695	1,661	1,684	2,373	1,108	2,266	780	433	541	1,017	332	1,024	963	976	1,001	1,099	771	1,142	1,006	747	1,077	1,208	1,008	917	1,741	1,173	1,518	1,001	1,504	1,067	574	684	959	938	922	1,046	1,314	1,143	1,049	1,139	1,020	886	1,454	1,012
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	2,135	1,978	730	690	707	910	735	854	896	1,358	496	767	988	1,020	521	418	269	695	1,661	1,684	2,373	1,108	2,266	780	433	541	1,017	332	1,024	963	976	1,001	1,099	771	1,142	1,006	747	1,077	1,208	1,008	917	1,741	1,173	1,518	1,001	1,504	1,067	574	684	959	938	922	1,046	1,314	1,143	1,049	1,139	1,020	886	1,454	1,012
出荷	国内	620	901	742	794	624	968	777	796	924	1,484	460	882	1,076	1,121	695	738	409	617	1,754	1,632	2,461	1,087	2,190	700	583	763	854	580	1,093	1,109	1,012	1,014	1,174	880	1,010	984	795	1,015	916	1,119	1,040	1,311	1,355	1,160	1,245	1,396	1,072	771	738	859	920	1,052	954	1,236	1,128	875	1,054	1,167	846	1,246	1,203
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	620	901	742	794	624	968	777	796	924	1,484	460	882	1,076	1,121	695	738	409	617	1,754	1,632	2,461	1,087	2,190	700	583	763	854	580	1,093	1,109	1,012	1,014	1,174	880	1,010	984	795	1,015	916	1,119	1,040	1,311	1,355	1,160	1,245	1,396	1,072	771	738	859	920	1,052	954	1,236	1,128	875	1,054	1,167	846	1,246	1,203
月末在庫	計	1,663	2,751	2,736	2,626	2,703	2,617	2,575	2,633	2,898	2,453	2,837	2,432	2,344	2,243	2,069	1,976	1,836	1,914	1,821	1,873	1,785	1,806	1,882	1,962	1,812	1,589	2,223	1,975	1,906	1,760	1,724	1,711	1,636	1,527	1,659	1,639	1,583	1,625	1,891	1,760	1,591	1,981	1,763	2,096	1,817	1,899	1,803	1,572	1,508	1,560	1,564	1,409	1,460	1,458	1,475	1,610	1,652	1,485	1,440	1,609	1,397

医療機器品目一覧（51品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Proclaim　XR　MRI　Dual　8　ニューロスティミュレータ（条件付MRI対応）	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目		承認	22800BZX00117A01
2	Ｅｔｅｒｎａ　ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/09/19	承認	30600BZX00187000
3	プレシジョン　プラス　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2024/02/20	一変	22200BZX00761000
4	ベクトリス　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ　１×８	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/02/08	一変	22500BZX00346000
5	スペシファイ　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2023/02/08	一変	22800BZX00153000
6	メドトロニック　Inceptiv	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2023/02/01	承認	30500BZX00030000
7	Ｐｒｏｃｌａｉｍ　Ｅｌｉｔｅ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８　ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/13	一変	22800BZX00117000
8	インテリス	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2022/10/12	一変	22900BZX00255000
9	ウェーブライター　アルファ　ＰＣ　ＳＣＳシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/04/13	承認	30300BZX00113000
10	ウェーブライター　アルファ　ＲＣ　ＳＣＳシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/04/13	承認	30300BZX00114000
11	メドトロニック　Ｖａｎｔａ　ＰＣ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/03/29	新規	30300BZX00096000
12	インテリス	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2020/10/29	一変	22900BZX00255000
13	Ｐｒｏｃｌａｉｍ　ＸＲ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８　ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2019/12/26	新規	22800BZX00117A01
14	Ｐｒｏｄｉｇｙ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８　ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン株式会社	後発医療機器	2019/07/25	一変	22900BZX00094000
15	プレシジョン　プラス　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/04/24	一変	22200BZX00761000
16	プレシジョン　プラス　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2018/08/10	一変	22200BZX00761000
17	ベクトリス　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ　１×８	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/11/17	一変	22500BZX00346000
18	ＣｏｖｅｒＥｄｇｅ　３２　サージカルリード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22800BZX00433000
19	プレシジョン　モンタージュ　ＭＲＩ　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22800BZX00124000
20	インフィニオン　ＣＸ　リード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22700BZX00348000
21	プレシジョン　プラス　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22200BZX00761000
22	プレシジョン　ノヴィ　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22900BZX00152000
23	インテリス	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/10	新規	22900BZX00255000
24	プレシジョン　ノヴィ　ＳＣＳ　システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/05/12	新規	22900BZX00152000
25	インフィニオンＣＸリード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2017/05/08	一変	22700BZX00348000
26	Prodigy MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2017/03/01	承認	22900BZX00094000
27	CoverEdge　32　サージカルリード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2016/11/01	承認	22800BZX00433000
28	スペシファイ　SureScan MRI	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00153000
29	Proclaim Elite MRI Dual 8 ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00117000
30	アヴィスタ MRI リード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00123000
31	プレシジョンモンタージュ MRI SCS システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00124000
32	インフィニオンCXリード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00348000
33	「プレシジョンスペクトラ SCS システム」の附属品	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2015/03/01	承認	22700BZX00118000
34	リストアセンサー　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ　の付属品　（リチャージャーキット）	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00344000
35	ベクトリス　SureScan MRI　1×8	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00346000
36	プライムアドバンスト　ＳｕｒｅＳｃａｎ　ＭＲＩ (条件付MRI対応)	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00345000
37	インフィニオンリード	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2012/08/01	承認	22400BZX00310000
38	１６極サージカルリード	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2011/12/01	承認	22300BZX00455000
39	S8 リード	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00436000
40	メドトロニック　ポケットアダプタ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00425000
41	「S4リード」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00437000
42	リストアセンサー	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2011/06/01	承認	22300BZX00294000
43	Penta リード	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2011/03/01	承認	22300BZX00186000
44	Genesis Single 8 ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2010/11/01	承認	22100BZX01038000
45	「プレシジョンプラス SCS システム」の附属品	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/08/01	承認	22200BZX00761000
46	脊髄刺激装置用リードアダプタ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00155000
47	オクタッドリード	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00153000
48	プライムアドバンスト	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00154000
49	「EON Mini Dual 8ニューロスティミュレータ」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2009/12/01	承認	22100BZX01088000
50	Octrode リード	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01061000
51	Tripole 16 リード	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01063000
52	Quattrodeリード	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01037000
53	Genesis Single 8 ニューロスティミュレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01038000
54	２×４サージカルリード	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00789000
55	シナジー　ニューロスティミュレータ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZY00397000
56	アイトレル３	日本メドトロニック株式会社	承認品目	1998/10/01	承認	21000BZY00586000
57	パイシスクォードリード	日本メドトロニック株式会社	承認品目	1995/10/01	承認	20700BZY00913000
58	レジュームIIリード	日本メドトロニック株式会社	承認品目	1995/10/01	承認	20700BZY00876000
59	アイトレルIIエクステンション	日本メドトロニック株式会社	承認品目	1993/10/01	承認	20500BZY00749000

理学診療用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	超音波画像診断装置	汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)	398	94	917.1 億円/年	-4.1%	138.88 万円/個	19.0%
2	超音波画像診断装置	食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	48	10	687.5 億円/年	-10.2%	15.55 万円/本	0.0%
3	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)	23	12	569.5 億円/年	+27.0%	68.39 万円/個	0.2%
4	生体機能制御装置	手動式除細動器(Ⅲ)	9	5	412.9 億円/年	-11.2%	54.7 万円/個	3.6%
5	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置(Ⅱ)	7	6	390.3 億円/年	+3492.4%	3951 円/個	0.0%
6	超音波画像診断装置	手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	612	31	238.6 億円/年	-9.1%	30.14 万円/本	98.8%
7	超音波画像診断装置	循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)	18	11	189.4 億円/年	+51.7%	5.48 万円/個	0.0%
8	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	20	9	167.5 億円/年	-2.5%	7563 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)	19	12	137.1 億円/年	-14.6%	21.84 万円/個	23.7%
10	生体機能制御装置	自動植込み型除細動器(Ⅳ)	37	7	126.7 億円/年	-56.5%	211.07 万円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	半自動除細動器(Ⅲ)	21	10	86.94 億円/年	-8.5%	10.83 万円/個	77.4%
12	理学療法用器械器具	弾性ストッキング(Ⅰ)	530	77	86.74 億円/年	-0.7%	1444 円/個	79.4%
13	その他の治療用又は手術用機器	脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)	34	11	84.84 億円/年	-18.2%	26.4 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	超音波手術器(Ⅲ)	18	7	79.16 億円/年	-13.3%	5.42 万円/個	85.5%
15	手術用電気機器及び関連装置	白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)	58	8	78.19 億円/年	-14.3%	5.27 万円/個	0.0%
16	理学療法用器械器具	冷却パック(Ⅰ)	53	20	63.98 億円/年	-6.1%	37.19 万円/個	21.4%
17	生体機能制御装置	一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)	10	5	61.29 億円/年	+4.8%	51.18 万円/個	71.0%
18	生体機能制御装置	体表用除細動電極(Ⅰ)	59	8	57.88 億円/年	-1.9%	5720 円/個	80.1%
19	超音波画像診断装置	体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	66	10	40.2 億円/年	+4.7%	38.36 万円/本	99.4%
20	その他の生体機能補助・代行機器	振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)	33	6	28.39 億円/年	-19.8%	35.3 万円/個	0.0%
21	理学療法用器械器具	頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)	10	6	27.54 億円/年	+24.8%	30.33 万円/個	88.3%
22	その他の治療用又は手術用機器	手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)	41	20	27.17 億円/年	+19.9%	6.65 万円/個	4.9%
23	超音波画像診断装置	人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)	24	14	26.46 億円/年	+12.5%	150 円/個	36.6%
24	理学療法用器械器具	キセノン光線治療器(Ⅱ)	18	15	25.79 億円/年	-3.9%	550.62 万円/個	0.0%
25	超音波画像診断装置	非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	83	11	24.9 億円/年	-4.2%	82.4 万円/本	97.4%
26	結石破砕装置	体外式結石破砕装置(Ⅲ)	23	9	24.67 億円/年	-12.5%	3426.64 万円/個	16.7%
27	理学療法用器械器具	止血用押圧器具(Ⅰ)	51	26	21.91 億円/年	-2.0%	511 円/個	99.7%
28	理学療法用器械器具	超音波骨折治療器(Ⅱ)	11	3	15.62 億円/年	+9.7%	15.62 万円/個	53.8%
29	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置システム(Ⅱ)	3	3	15.26 億円/年	+9.2%	5697 円/個	0.0%
30	超音波画像診断装置	直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	49	14	14.9 億円/年	+23.9%	98.7 万円/本	98.5%
31	理学療法用器械器具	ベッド型マッサージ器(Ⅱ)	36	10	14.24 億円/年	+32.7%	102.33 万円/個	100.0%
32	その他の生体機能補助・代行機器	電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	8	7
33	理学療法用器械器具	低周波治療器(Ⅱ)	162	37	12.17 億円/年	-53.3%	19.64 万円/個	97.7%
34	理学療法用器械器具	紫外線治療器(Ⅱ)	40	14	11.98 億円/年	+21.9%	371.05 万円/個	56.6%
35	超音波画像診断装置	超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)	11	5	11.3 億円/年	+26.9%	3470 円/個	0.0%
36	理学療法用器械器具	振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	13	11	7.88 億円/年	+40.4%	116.54 万円/個	0.0%
37	理学療法用器械器具	冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)	22	14	7.85 億円/年	-39.3%	35 万円/個	32.8%
38	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)	13	9	7.78 億円/年	+5.5%	130.47 万円/個	97.5%
39	超音波画像診断装置	膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	53	11	7.71 億円/年	-6.8%	53.52 万円/本	100.0%
40	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	21	8	7.31 億円/年	-21.9%	33.05 万円/個	100.0%
41	理学療法用器械器具	赤外線治療器(Ⅱ)	38	20	6.56 億円/年	0.0%	137.12 万円/個	95.6%
42	超音波画像診断装置	膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)	17	10	6.14 億円/年	+21.2%	37.44 万円/個	62.1%
43	理学療法用器械器具	体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)	7	4
44	超音波画像診断装置	超音波骨密度測定装置(Ⅱ)	19	13	4.94 億円/年	-20.9%	101.46 万円/個	97.3%
45	その他の治療用又は手術用機器	再使用可能な止血帯(Ⅰ)	36	13	4.6 億円/年	+14.5%	9453 円/個	2.1%
46	理学療法用器械器具	温熱用パック(Ⅰ)	85	27	4.34 億円/年	-73.5%	7887 円/個	75.3%
47	その他の生体機能補助・代行機器	骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)	4	4	4.28 億円/年	-33.0%	1363 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)	30	9	3.8 億円/年	-53.5%	2.55 万円/個	0.0%
49	理学療法用器械器具	超音波治療器(Ⅱ)	33	15	3.48 億円/年	-9.1%	7.34 万円/個	50.6%
50	その他の治療用又は手術用機器	止血器(Ⅰ)	18	8	3.34 億円/年	-15.9%	10.32 万円/個	11.9%
51	超音波画像診断装置	体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)	83	23	2.8 億円/年	+11.1%	1305 円/個	46.3%
52	理学療法用器械器具	干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)	29	12	2.77 億円/年	-31.4%	27.52 万円/個	100.0%
53	その他の処置用機器	超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)	88	14	2.57 億円/年	+24.7%	6139 円/個	7.8%
54	手術用電気機器及び関連装置	超音波吸引器(Ⅲ)	4	4	2.53 億円/年	0.0%	3.09 万円/個	0.0%
55	理学療法用器械器具	新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)	10	5	2.08 億円/年	-15.2%	22.17 万円/個	95.2%
56	結石破砕装置	体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	3	3	1.77 億円/年	+4.2%	6.89 万円/個	0.0%
57	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)	3	3	1.69 億円/年	0.0%	766.47 万円/個	0.0%
58	理学療法用器械器具	マイクロ波治療器(Ⅱ)	27	5	1.57 億円/年	-20.0%	26.31 万円/個	100.0%
59	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	5	1.56 億円/年	+51.3%	16.58 万円/個	19.0%
60	超音波画像診断装置	眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)	5	4	1.43 億円/年	0.0%	178.96 万円/個	100.0%
61	理学療法用器械器具	低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	24	7	1.42 億円/年	-13.1%	22.33 万円/個	87.7%
62	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)	3	2	1.23 億円/年	-40.5%	58.85 万円/個	100.0%
63	理学療法用器械器具	鍼電極低周波治療器(Ⅱ)	8	4	1.12 億円/年	-29.4%	1.3 万円/個	100.0%
64	理学療法用器械器具	低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	8	3	1.07 億円/年	-2.4%	14.56 万円/個	100.0%
65	結石破砕装置	体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)	4	4	1.01 億円/年	-53.8%	10.1 万円/個	0.0%
66	理学療法用器械器具	乾式ホットパック装置(Ⅱ)	26	10	0.88 億円/年	-25.8%	6.33 万円/個	100.0%
67	理学療法用器械器具	低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)	23	7	0.72 億円/年	-74.0%	91.54 万円/個	100.0%
68	その他の生体機能補助・代行機器	手動式心臓ポンプ(Ⅲ)	4	3	0.6 億円/年	-37.0%	10.16 万円/個	97.4%
69	超音波画像診断装置	超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)	2	1	0.56 億円/年	0.0%	21.69 万円/個	100.0%
70	理学療法用器械器具	湿式ホットパック装置(Ⅰ)	24	7	0.56 億円/年	+6.3%	29.13 万円/個	100.0%
71	理学療法用器械器具	超短波治療器(Ⅱ)	11	9	0.49 億円/年	-56.2%	1650 万円/個	0.0%
72	レーザ治療器及び手術用機器	半導体レーザ治療器(Ⅲ)	5	5	0.45 億円/年	-52.2%	59.77 万円/個	100.0%
73	理学療法用器械器具	下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	7	4	0.35 億円/年	-33.8%	73.93 万円/個	100.0%
74	理学療法用器械器具	上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)	9	4	0.34 億円/年	-55.5%	61.4 万円/個	100.0%
75	理学療法用器械器具	間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)	11	9	0.25 億円/年	-8.8%	2.64 万円/個	0.0%
76	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	7	6	0.14 億円/年	+37.7%	18.57 万円/個	0.0%
77	理学療法用器械器具	振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)	3	3	0.04 億円/年	0.0%	93.13 万円/個	0.0%
78	理学療法用器械器具	低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	3	3	0.03 億円/年	0.0%	1.78 万円/個	100.0%
79	理学療法用器械器具	パラフィン浴装置(Ⅱ)	4	1	0.03 億円/年	0.0%	33.06 万円/個	100.0%
80	生体機能制御装置	体内用除細動電極(Ⅳ)	2	2	0 億円/年	0.0%	11.47 万円/個	100.0%
81	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	2	1
82	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	3	1
83	理学療法用器械器具	低温無痛法ユニット(Ⅱ)
84	理学療法用器械器具	電気パッド加温装置(Ⅱ)	2	2
85	理学療法用器械器具	会陰加温装置(Ⅱ)
86	理学療法用器械器具	ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)	1	1
87	理学療法用器械器具	エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	1	1
88	理学療法用器械器具	断熱パッド加温装置(Ⅱ)
89	理学療法用器械器具	磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)	7	2
90	理学療法用器械器具	加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
91	理学療法用器械器具	プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
92	理学療法用器械器具	物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
93	理学療法用器械器具	関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)	1	1
94	理学療法用器械器具	電気ショック用電極(Ⅱ)
95	理学療法用器械器具	射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
96	理学療法用器械器具	経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
97	理学療法用器械器具	軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
98	理学療法用器械器具	卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
99	理学療法用器械器具	卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
100	理学療法用器械器具	行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
101	理学療法用器械器具	手足治療ユニット(Ⅱ)
102	理学療法用器械器具	組合せ理学療法機器(Ⅱ)
103	理学療法用器械器具	電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
104	理学療法用器械器具	紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
105	理学療法用器械器具	低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	7	2
106	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
107	ハイパーサーミア装置	単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
108	ハイパーサーミア装置	再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
109	ハイパーサーミア装置	単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
110	ハイパーサーミア装置	単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
111	歯科診療室用機器	光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)	1	1
112	歯科診療室用機器	電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
113	歯科診療室用機器	歯科用イオン導入装置(Ⅱ)	2	1
114	超音波画像診断装置	超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
115	その他の画像診断用装置システム	電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)	2	2
116	生体機能制御装置	着用型自動除細動器(Ⅲ)	2	2
117	その他の生体機能補助・代行機器	尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)	1	1
118	理学療法用器械器具	体温調節装置システム(Ⅱ)	1	1
119	その他の生体機能補助・代行機器	抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
120	理学療法用器械器具	中耳加圧装置(Ⅱ)	1	1
121	理学療法用器械器具	眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)	3	2
122	理学療法用器械器具	再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)	2	1
123	超音波画像診断装置	血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)	1	1
124	理学療法用器械器具	交番磁界治療器(Ⅱ)	1	1
125	その他の治療用又は手術用機器	手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)	1	1
126	理学療法用器械器具	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
127	理学療法用器械器具	逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)	1	1
128	手術用電気機器及び関連装置	皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
129	その他の画像診断用装置システム	自家蛍光検出装置(Ⅱ)
130	その他の画像診断用装置システム	液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
131	その他の画像診断用装置システム	OCT画像診断装置(Ⅱ)	10	6
132	理学療法用器械器具	冷却パック装置(Ⅰ)	5	3
133	理学療法用器械器具	皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
134	理学療法用器械器具	インパクタ(Ⅰ)	3	3
135	その他の眼科用品及び関連製品	眼球圧迫器(Ⅰ)	18	2
136	結石破砕装置	体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)	1	1
137	その他の生体機能補助・代行機器	子宮口キャップ(Ⅰ)	1	1
138	ハイパーサーミア装置	高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
139	その他の治療用又は手術用機器	中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)	2	1
140	手術用電気機器及び関連装置	集束超音波治療器(Ⅲ)	3	4
141	生体機能制御装置	デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
142	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)	3	1
143	その他の生体機能補助・代行機器	除痛用電気刺激装置(Ⅳ)	4	2
144	理学療法用器械器具	静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)	1	1
145	理学療法用器械器具	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)	4	3
146	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフ(Ⅲ)	3	2
147	理学療法用器械器具	定電流治療器(Ⅱ)	6	3
148	理学療法用器械器具	エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)	2	2
149	理学療法用器械器具	皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)	2	2
150	理学療法用器械器具	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)	3	2
151	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)	2	2
152	超音波画像診断装置	超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)	3	3
153	超音波画像診断装置	乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)	2	2
154	その他の生体機能補助・代行機器	歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	5	4
155	歯科診療室用機器	歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)	1	1
156	理学療法用器械器具	低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)	2	2
157	超音波画像診断装置	中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
158	理学療法用器械器具	電気骨折治療器(Ⅱ)	7	3
159	理学療法用器械器具	水治療法用圧注装置(Ⅱ)	12	3
160	理学療法用器械器具	ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)	4	3
161	その他の画像診断用装置システム	超音波装置ワークステーション(Ⅱ)	4	3
162	理学療法用器械器具	電位治療器(Ⅱ)	11	5
163	理学療法用器械器具(注)	中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)	2	2
164	理学療法用器械器具	鼓膜按摩器(Ⅱ)	3	3
165	歯科診療室用機器	歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)	1	1
166	生体内移植器具	植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
167	生体内移植器具	植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
168	生体機能制御装置	細動誘発器(Ⅳ)
169	生体機能制御装置	血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
170	生体機能制御装置	発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
171	生体機能制御装置	昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
172	生体機能制御装置	精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
173	生体機能制御装置	植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
174	理学療法用器械器具	脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
175	理学療法用器械器具	植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
176	理学療法用器械器具	横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)	2	2
177	理学療法用器械器具	植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
178	超音波画像診断装置	血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
179	超音波画像診断装置	血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
180	超音波画像診断装置	中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
181	生体内移植器具	植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
182	生体内移植器具	植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
183	生体機能制御装置	全自動除細動器(Ⅲ)
184	その他の生体機能補助・代行機器	機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)	1	1
185	その他の生体機能補助・代行機器	失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
186	理学療法用器械器具	心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
187	理学療法用器械器具	痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)	1	1
188	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
189	レーザ治療器及び手術用機器	ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
190	レーザ治療器及び手術用機器	皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
191	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
192	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
193	手術用電気機器及び関連装置	超音波ナイフ(Ⅲ)
194	ハイパーサーミア装置	高周波病変プローブ(Ⅲ)
195	ハイパーサーミア装置	高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
196	ハイパーサーミア装置	マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
197	ハイパーサーミア装置	超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)	3	3
198	ハイパーサーミア装置	液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
199	ハイパーサーミア装置	レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
200	ハイパーサーミア装置	コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
201	結石破砕装置	圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
202	結石破砕装置	微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
203	結石破砕装置	体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
204	結石破砕装置	腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
205	その他の治療用又は手術用機器	水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
206	レーザ治療器及び手術用機器	レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)	2	2
207	その他の生体機能補助・代行機器	排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
208	その他の生体機能補助・代行機器	植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
209	理学療法用器械器具(注)	交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)	2	4
210	生体機能制御装置	電話操作除細動器(Ⅲ)
211	生体機能制御装置	侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
212	その他の生体機能補助・代行機器	経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)	2	2
213	理学療法用器械器具	舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)	1	2
214	結石破砕装置	体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
215	結石破砕装置	X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
216	理学療法用器械器具	体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
217	結石破砕装置	体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
218	超音波画像診断装置	超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
219	超音波画像診断装置	超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
220	超音波画像診断装置	移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
221	超音波画像診断装置	超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
222	超音波画像診断装置	超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
223	超音波画像診断装置	産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
224	超音波画像診断装置	超音波増幅器(Ⅱ)
225	超音波画像診断装置	鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
226	超音波画像診断装置	据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
227	超音波画像診断装置	術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)	2	2
228	超音波画像診断装置	膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)	1	1
229	超音波画像診断装置	据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)	2	1
230	その他の画像診断用装置システム	赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)	2	2
231	その他の画像診断用装置システム	サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
232	その他の画像診断用装置システム	電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
233	その他の画像診断用装置システム	マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
234	理学療法用器械器具	天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
235	その他の生体機能補助・代行機器	脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
236	その他の生体機能補助・代行機器	汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)	3	3
237	理学療法用器械器具	炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
238	理学療法用器械器具	季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
239	理学療法用器械器具	低周波治療器導子(Ⅱ)	1	1
240	理学療法用器械器具	強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)	1	1
241	理学療法用器械器具	天蓋加温装置(Ⅱ)
242	理学療法用器械器具	天蓋加温装置システム(Ⅱ)	1	1
243	理学療法用器械器具	足向け温浴療法用装置(Ⅱ)	1	1
244	理学療法用器械器具	全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)	2	2