医療機器 一般的名称
冷却療法用器具及び装置
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード36758000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G6
一般的名称定義
冷気等を利用してリウマチ、関節炎、神経痛等の痛みの治療等に用いるユニットをいう。身体の炎症部、疼痛部等に冷気を供給する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9.79億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-21.34 %
過去2年間
平均出荷価格
17.65 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
17.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 527 | 350 | 229 | 524 | 129 | 832 | 193 | 171 | 344 | 403 | 183 | 304 | 58 | 30 | 942 | 300 | 42 | 61 | - | 107 | 456 | 211 | 151 | 50 | 2 | 763 | 58 | 446 | 25 | 543 | 1 | 100 | 299 | 76 | 500 | 34 | 355 | 199 | 794 | 254 | 323 | 289 | 141 | 614 | 243 | 183 | 244 | 1,008 | 252 | 644 | 2,391 | 499 | 379 | 138 | 418 | 462 | 50 | 669 | 280 | 467 | 421 | 313 | 519 | 385 | 813 | 940 | 302 | 238 |
| 生産 | 計 | 125 | 125 | 25 | 225 | 25 | 325 | 53 | 21 | 216 | 25 | 82 | 225 | - | - | 64 | 300 | 11 | 10 | - | 1 | 126 | - | 125 | 50 | 1 | - | - | 321 | 25 | 25 | 1 | 26 | 100 | 25 | 50 | 16 | 110 | - | 54 | 125 | 25 | 125 | 25 | 1 | 125 | 23 | 104 | 19 | 140 | 94 | 418 | 141 | 101 | 1 | 114 | - | 1 | 170 | 241 | 131 | 116 | 25 | 126 | 116 | 145 | 90 | 38 | 40 |
| 輸入品☆ | 計 | 402 | 225 | 204 | 299 | 104 | 507 | 140 | 150 | 128 | 378 | 101 | 79 | 58 | 30 | 878 | - | 31 | 51 | - | 106 | 330 | 211 | 26 | - | 1 | 763 | 58 | 125 | - | 518 | - | 74 | 199 | 51 | 450 | 18 | 245 | 199 | 740 | 129 | 298 | 164 | 116 | 613 | 118 | 160 | 140 | 989 | 112 | 550 | 1,973 | 358 | 278 | 137 | 304 | 462 | 49 | 499 | 39 | 336 | 305 | 288 | 393 | 269 | 668 | 850 | 264 | 198 |
| 出荷 | 国内 | 225 | 217 | 433 | 133 | 231 | 380 | 403 | 442 | 199 | 163 | 382 | 184 | 178 | 190 | 467 | 127 | 134 | 142 | 159 | 389 | 173 | 290 | 172 | 145 | 154 | 164 | 672 | 141 | 172 | 218 | 217 | 394 | 229 | 250 | 208 | 296 | 240 | 231 | 395 | 263 | 378 | 285 | 234 | 432 | 283 | 428 | 356 | 257 | 349 | 368 | 3,682 | 369 | 192 | 307 | 401 | 275 | 284 | 347 | 525 | 273 | 257 | 259 | 557 | 398 | 436 | 416 | 500 | 363 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 225 | 217 | 433 | 133 | 231 | 380 | 403 | 442 | 199 | 163 | 382 | 184 | 178 | 190 | 467 | 127 | 134 | 142 | 159 | 389 | 173 | 290 | 172 | 145 | 154 | 164 | 672 | 141 | 172 | 218 | 217 | 394 | 229 | 250 | 208 | 296 | 240 | 231 | 395 | 263 | 378 | 285 | 234 | 432 | 283 | 428 | 356 | 257 | 349 | 368 | 3,682 | 369 | 192 | 307 | 401 | 275 | 284 | 347 | 525 | 273 | 257 | 259 | 557 | 398 | 436 | 416 | 500 | 363 | |
| 月末在庫 | 計 | 910 | 1,034 | 832 | 1,222 | 1,123 | 1,573 | 1,358 | 1,069 | 1,211 | 1,440 | 1,232 | 1,350 | 1,192 | 1,055 | 1,525 | 1,699 | 1,599 | 1,516 | 1,348 | 1,061 | 1,347 | 1,259 | 1,236 | 1,142 | 989 | 1,580 | 961 | 1,274 | 1,121 | 1,441 | 1,221 | 925 | 945 | 756 | 1,045 | 826 | 921 | 885 | 1,277 | 1,270 | 1,165 | 1,223 | 1,128 | 1,311 | 1,224 | 975 | 909 | 1,660 | 1,571 | 1,801 | 472 | 642 | 831 | 640 | 664 | 852 | 626 | 954 | 709 | 913 | 1,073 | 1,121 | 1,098 | 1,042 | 1,457 | 1,980 | 1,776 | 1,647 |
医療機器品目一覧（21品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/26 | 承認 | 30500BZX00301000 | 頭皮冷却システム ＤｉｇｎｉＣａｐ Ｄｅｌｔａ | コニカミノルタ株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2023/04/28 | 認証 | 305AHBZX00015000 | アイシングシステム ＣＥ４０００Ⅱ | 日本シグマックス株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2023/02/06 | 認証 | 228AABZX00011Z00 | クライオ６ | サイノシュアー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/02/15 | 一変 | 22900BZX00410000 | クールスカルプティング | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 一変 | 30300BZX00061000 | Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム ＰＳＣＳ | センチュリーメディカル株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2021/11/26 | 認証 | 303AFBZX00096000 | 皮膚冷却装置 | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | 22900BZX00410000 | クールスカルプティング | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/02 | 新規 | 30300BZX00061000 | Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム ＰＳＣＳ | センチュリーメディカル株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/03/06 | 承認 | 頭皮冷却装置 セルガード | 株式会社毛髪クリニックリーブ 21 | |
| 10 | 認証品目 | 2019/06/27 | 認証 | 301AHBZX00005000 | アイシングプロ | 株式会社テクノ高槻 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/05/29 | 一変 | 22900BZX00410000 | クールスカルプティング コントロールユニット | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 12 | 新医療機器 | 2019/03/27 | 承認 | Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム Ｏｒｂｉｓ | センチュリーメディカル株式会社 | |
| 13 | 新医療機器 | 2019/03/27 | 承認 | Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ キャップ | センチュリーメディカル株式会社 | |
| 14 | 後発医療機器 | 2018/08/14 | 一変 | 22900BZX00410000 | クールスカルプティング コントロールユニット | アラガン・ジャパン株式会社 |
| 15 | 新医療機器 | 2017/12/15 | 承認 | クールスカルプティング コントロールユニット | 株式会社ジェイメック | |
| 16 | 認証品目 | 2016/01/28 | 認証 | 228AABZX00011000 | クライオ６ | サイノシュアー株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2015/01/14 | 認証 | 227ACBZX00002000 | ＰＡＸＭＡＮ頭部冷却装置 | センチュリーメディカル株式会社 |
| 18 | 認証品目 | 2014/10/10 | 認証 | 226AHBZX00027000 | アイシングシステム ＣＥ４０００ | 日本シグマックス株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2014/10/10 | 認証 | 226AHBZX00027000 | アイシングシステムＣＥ４０００ | 日本シグマックス株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2011/10/18 | 認証 | 223AFBZX00113000 | ゼルティック | 株式会社ジェイメック |
| 21 | 認証品目 | 2011/04/28 | 認証 | 223AGBZX00105000 | 皮膚冷却装置 ＰＴ１０ | 澁谷工業株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2008/08/29 | 認証 | 220ACBZX00054000 | クライオセラピー６ | 伊藤超短波株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2007/12/27 | 認証 | 21700BZZ00350000 | キュアクール ＥＭ－００２０ | 株式会社ディード |
| 24 | 認証品目 | 2007/12/27 | 認証 | 21300BZY00484000 | スーパークリオ ６００ | インデックス有限会社 |
| 25 | 認証品目 | 2006/09/12 | 認証 | 218AHBZX00010000 | アイシングシステム ＣＦ３０００ | 日本シグマックス株式会社 |
頭皮冷却システム ＤｉｇｎｉＣａｐ Ｄｅｌｔａ
承認日 2023/12/26（承認）
企業名コニカミノルタ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00301000
アイシングシステム ＣＥ４０００Ⅱ
承認日 2023/04/28
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号305AHBZX00015000
クライオ６
承認日 2023/02/06
企業名サイノシュアー株式会社
分類認証品目
承認番号228AABZX00011Z00
クールスカルプティング
承認日 2022/02/15（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00410000
Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム ＰＳＣＳ
承認日 2021/12/22（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00061000
皮膚冷却装置
承認日 2021/11/26
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類認証品目
承認番号303AFBZX00096000
クールスカルプティング
承認日 2021/04/07（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00410000
Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム ＰＳＣＳ
承認日 2021/03/02（新規）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00061000
頭皮冷却装置 セルガード
承認日 2020/03/06（承認）
企業名株式会社毛髪クリニックリーブ 21
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アイシングプロ
承認日 2019/06/27
企業名株式会社テクノ高槻
分類認証品目
承認番号301AHBZX00005000
クールスカルプティング コントロールユニット
承認日 2019/05/29（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00410000
Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ システム Ｏｒｂｉｓ
承認日 2019/03/27（承認）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｐａｘｍａｎ Ｓｃａｌｐ Ｃｏｏｌｉｎｇ キャップ
承認日 2019/03/27（承認）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類新医療機器
承認番号
クールスカルプティング コントロールユニット
承認日 2018/08/14（一変）
企業名アラガン・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00410000
クールスカルプティング コントロールユニット
承認日 2017/12/15（承認）
企業名株式会社ジェイメック
分類新医療機器
承認番号
クライオ６
承認日 2016/01/28
企業名サイノシュアー株式会社
分類認証品目
承認番号228AABZX00011000
ＰＡＸＭＡＮ頭部冷却装置
承認日 2015/01/14
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号227ACBZX00002000
アイシングシステム ＣＥ４０００
承認日 2014/10/10
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号226AHBZX00027000
アイシングシステムＣＥ４０００
承認日 2014/10/10
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号226AHBZX00027000
ゼルティック
承認日 2011/10/18
企業名株式会社ジェイメック
分類認証品目
承認番号223AFBZX00113000
皮膚冷却装置 ＰＴ１０
承認日 2011/04/28
企業名澁谷工業株式会社
分類認証品目
承認番号223AGBZX00105000
クライオセラピー６
承認日 2008/08/29
企業名伊藤超短波株式会社
分類認証品目
承認番号220ACBZX00054000
キュアクール ＥＭ－００２０
承認日 2007/12/27
企業名株式会社ディード
分類認証品目
承認番号21700BZZ00350000
スーパークリオ ６００
承認日 2007/12/27
企業名インデックス有限会社
分類認証品目
承認番号21300BZY00484000
アイシングシステム ＣＦ３０００
承認日 2006/09/12
企業名日本シグマックス株式会社
分類認証品目
承認番号218AHBZX00010000