医療機器 一般的名称
定電流治療器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名理学療法用器械器具
コード70619000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G6
一般的名称定義
微弱な直流電流を人体の皮膚を介して通電するとき、生体の抵抗の変動に対応して、通電電圧を自動的に変化させることにより、常に一定量の直流電流を供給する装置をいう。主に、疼痛の除去・緩和等を目的とする。
医療機器品目一覧(6品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 微弱電流治療器AAPⅡ | 豊和ES株式会社 | 認証品目 | 2018/07/23 | 230AGBZX00073000 |
| 2 | 微弱電流治療器AAPII | 豊和ES株式会社 | 承認品目 | 2018/07/01 | 223AGBZX00073000 |
| 3 | 定電流治療器AAP | 豊和ES株式会社 | 認証品目 | 2013/06/06 | 225AGBZX00042000 |
| 4 | ノーマライザ | 株式会社日本理工医学研究所 | 認証品目 | 2010/05/25 | 222AGBZX00115000 |
| 5 | ジョイ-7 M-730 | 株式会社日本理工医学研究所 | 認証品目 | 2005/09/22 | 217AFBZX00005000 |
| 6 | エピオーネ EPIONE MF-999 | 株式会社日本理工医学研究所 | 認証品目 | 2005/09/22 | 217AFBZX00006000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ETF | Unit, Examining/Treatment, Ent 耳鼻咽喉科用診察・治療ユニット | I | 耳鼻咽喉科 | 32 | — | 8 | — |
| 2 | NYN | Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 関節炎用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 8 | — | 9 | — |
| 3 | PCC | Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, For Migraine 経皮的電気刺激装置(片頭痛治療用) | II | 神経科 | 18 | — | 32 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
理学診療用器具一覧
品質管理に関するコラム
定電流治療器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新