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デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
基本情報
一般的名称定義
心電図(ECG)を監視するために体内に植込み、頻拍が検出された場合には、心筋に除細動パルスを供給して心拍数を正常まで低下させ、徐脈が検出された場合にはペースメーカパルスを供給して心拍数を正常まで上昇させる機器をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MRM | Defibrillator, Implantable, Dual-Chamber 植込み型除細動器（二腔型） | III | — | — | 439 | 7,813 | 34 件 |
| 2 | NIK | Defibrillator, Automatic Implantable Cardioverter, With Cardiac Resynchronization (Crt-D) 心臓再同期機能付き植込み型自動除細動器 | III | — | — | 1,427 | 169,049 | 153 件 |
| 3 | MVK | Wearable Automated External Defibrillator 着用型自動体外除細動器 | III | — | — | 220 | 148,249 | 5 件 |
| 4 | LWS | Implantable Cardioverter Defibrillator (Non-Crt) 植込み型除細動器（非CRT） | III | — | — | 2,823 | 378,139 | 219 件 |
| 5 | MKJ | Automated External Defibrillators (Non-Wearable) 非装着型自動体外式除細動器 | III | 循環器 | 228 | 283 | 268,155 | 334 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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