医療機器 一般的名称

手動式除細動器

基本情報

類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード37806000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G2

一般的名称定義

体外又は体内の電極を介して電気パルスショックを供給することによって心臓の除細動を行うことを目的とする医用電気機器をいう。通常、心電図(ECG)モニタを備えたものや、同期機能を備えたものもある。ECGの解析とショックの供給は操作者が手動で行う。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

373.7億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-32.37 %

過去2年間

平均出荷価格

62.91 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

5.5 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/052019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/022020/032020/042020/052020/062020/092021/022021/032021/072021/092021/112023/042023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/06
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生産1052421710118142315843621212332403596033853535149185145131100609401419504016577461571705977553222836
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出荷国内1482011219581535201519263434211110624345,82920,7405,1925,4675,9636,43519,0666,7346,4534,8636,1826,7055,6524,6144,6186,5705,8065,8145,5944,1225,9886,0085,7865,443
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月末在庫44964161360456955955255753354655553237511424409498497525494796644502547787777805798558438477419406463395501467401399429906534680460356

医療機器品目一覧(9品目、5社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1DFM100 シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2024/07/12一変22500BZX00305000
2カネカ心腔内除細動ジェネレータ株式会社カネカ後発医療機器2024/03/14承認30600BZX00038000
3XL+ シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2023/09/07一変22500BZX00305000
4ダイナハートFC‐6200シリーズフクダ電子株式会社後発医療機器2023/05/16一変30300BZX00090000
5ハートスタート Intrepid株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2022/03/22一変30300BZX00239000
6ハートスタート Intrepid株式会社フィリップス・ジャパン改良医療機器(臨床なし)2021/08/25承認30300BZX00239000
7ダイナハートFC‐6200シリーズフクダ電子株式会社 後発医療機器2021/03/29新規30300BZX00090000
8XL+ シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2021/02/01一変22500BZX00305000
9XL+ シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2020/05/13一変22500BZX00305000
10心腔内除細動装置日本ライフライン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/08/13一変22400BZX00033000
11DFM100 シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン承認品目2013/07/01承認22500BZX00305000
12心腔内除細動装置日本ライフライン株式会社承認品目2012/02/01承認22400BZX00033000
13ハートスタート MRx株式会社フィリップス・ジャパン承認品目2009/03/01承認22100BZX00200000
14ハートスタート XL株式会社フィリップス・ジャパン承認品目2002/07/01承認21400BZY00294000

理学診療用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置(Ⅱ)
2超音波画像診断装置
食道向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
3その他の治療用又は手術用機器
手術用ロボット手術ユニット(Ⅲ)
4理学療法用器械器具
エアパッド加温装置(Ⅱ)
5超音波画像診断装置
手持型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)
6理学療法用器械器具
逐次型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
7超音波画像診断装置
循環器用超音波画像診断装置(Ⅱ)
8生体機能制御装置
非医療従事者向け自動除細動器(Ⅲ)
9生体機能制御装置
自動植込み型除細動器(Ⅳ)
10その他の治療用又は手術用機器
脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(Ⅲ)
11生体機能制御装置
半自動除細動器(Ⅲ)
12理学療法用器械器具
弾性ストッキング(Ⅰ)
13手術用電気機器及び関連装置
超音波手術器(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
白内障・硝子体手術装置(Ⅲ)
15生体機能制御装置
一時的使用ペーシング機能付除細動器(Ⅲ)
16理学療法用器械器具
冷却パック(Ⅰ)
17生体機能制御装置
体表用除細動電極(Ⅰ)
18超音波画像診断装置
体腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
19その他の生体機能補助・代行機器
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ(Ⅳ)
20その他の生体機能補助・代行機器
振せん用脳電気刺激装置(Ⅳ)
21理学療法用器械器具
頭蓋形状矯正ヘルメット(Ⅱ)
22その他の治療用又は手術用機器
手術用ナビゲーションユニット(Ⅱ)
23超音波画像診断装置
人体開口部用超音波プローブカバー(Ⅱ)
24理学療法用器械器具
キセノン光線治療器(Ⅱ)
25結石破砕装置
体外式結石破砕装置(Ⅲ)
26理学療法用器械器具
止血用押圧器具(Ⅰ)
27超音波画像診断装置
非血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
28超音波画像診断装置
直腸向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
29理学療法用器械器具
エアパッド加温装置システム(Ⅱ)
30その他の生体機能補助・代行機器
電動式心肺人工蘇生器(Ⅲ)
31理学療法用器械器具
ベッド型マッサージ器(Ⅱ)
32理学療法用器械器具
紫外線治療器(Ⅱ)
33理学療法用器械器具
低周波治療器(Ⅱ)
34理学療法用器械器具
超音波骨折治療器(Ⅱ)
35超音波画像診断装置
超音波プローブ穿刺用キット(Ⅱ)
36理学療法用器械器具
体外衝撃波疼痛治療装置(Ⅲ)
37超音波画像診断装置
眼科用超音波画像診断・眼軸長測定装置(Ⅱ)
38理学療法用器械器具
振動ヘッド付空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
39理学療法用器械器具
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
40超音波画像診断装置
膣向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
41理学療法用器械器具
冷却療法用器具及び装置(Ⅱ)
42理学療法用器械器具
赤外線治療器(Ⅱ)
43超音波画像診断装置
膀胱用超音波画像診断装置(Ⅱ)
44その他の治療用又は手術用機器
再使用可能な止血帯(Ⅰ)
45超音波画像診断装置
超音波骨密度測定装置(Ⅱ)
46理学療法用器械器具
干渉電流型低周波治療器(Ⅱ)
47理学療法用器械器具
温熱用パック(Ⅰ)
48その他の生体機能補助・代行機器
骨盤臓器脱用ペッサリー(Ⅱ)
49理学療法用器械器具
超音波治療器(Ⅱ)
50その他の治療用又は手術用機器
止血器(Ⅰ)
51その他の処置用機器
超音波プローブ用穿刺針装着器具(Ⅱ)
52手術用電気機器及び関連装置
超音波吸引器(Ⅲ)
53超音波画像診断装置
体表面用超音波プローブカバー(Ⅰ)
54結石破砕装置
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)
55理学療法用器械器具
新生児黄疸光線治療器(Ⅱ)
56理学療法用器械器具
低周波治療器・干渉電流型低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
57その他の治療用又は手術用機器
手術用ロボットナビゲーションユニット(Ⅲ)
58理学療法用器械器具
エアパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
59超音波画像診断装置
眼科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
60理学療法用器械器具
マイクロ波治療器(Ⅱ)
61理学療法用器械器具
鍼電極低周波治療器(Ⅱ)
62理学療法用器械器具
低周波治療器・超音波治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
63超音波画像診断装置
超音波式角膜厚さ・眼軸長測定装置(Ⅱ)
64理学療法用器械器具
乾式ホットパック装置(Ⅱ)
65生体機能制御装置
植込み能動型機器用プログラマ(Ⅲ)
66理学療法用器械器具
超短波治療器(Ⅱ)
67結石破砕装置
体内挿入式超音波結石破砕装置(Ⅲ)
68理学療法用器械器具
低周波治療器・乾式ホットパック装置組合せ理学療法機器(Ⅱ)
69その他の生体機能補助・代行機器
手動式心臓ポンプ(Ⅲ)
70理学療法用器械器具
湿式ホットパック装置(Ⅰ)
71超音波画像診断装置
超音波眼軸長測定装置(Ⅱ)
72レーザ治療器及び手術用機器
半導体レーザ治療器(Ⅲ)
73理学療法用器械器具
下肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)
74理学療法用器械器具
上肢向け温浴療法用装置(Ⅱ)
75理学療法用器械器具
間欠型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
76理学療法用器械器具
電気パッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
77理学療法用器械器具
振動ヘッド付電動式マッサージ器(Ⅱ)
78理学療法用器械器具
低周波治療器・鍼電極低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
79理学療法用器械器具
パラフィン浴装置(Ⅱ)
80生体機能制御装置
体内用除細動電極(Ⅳ)
81超音波画像診断装置
術中用超音波プローブカバー(Ⅱ)
82超音波画像診断装置
膀胱向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
83超音波画像診断装置
据付型体外式水槽タイプ超音波診断用プローブ(Ⅱ)
84その他の画像診断用装置システム
赤外線サーモグラフィ装置(Ⅱ)
85その他の画像診断用装置システム
サーモグラフィ装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
86その他の画像診断用装置システム
電動式液晶サーモグラフィ装置(Ⅱ)
87理学療法用器械器具
天蓋加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
88理学療法用器械器具
低周波治療器導子(Ⅱ)
89理学療法用器械器具
炭素弧光灯治療器(Ⅱ)
90理学療法用器械器具
季節性情動障害用光線療法装置(Ⅱ)
91理学療法用器械器具
天蓋加温装置システム(Ⅱ)
92理学療法用器械器具
足向け温浴療法用装置(Ⅱ)
93理学療法用器械器具
全身向け温浴療法用装置(Ⅱ)
94理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
95理学療法用器械器具
ウォーターパッド特定加温装置システム(Ⅱ)
96理学療法用器械器具
天蓋加温装置(Ⅱ)
97理学療法用器械器具
電気パッド加温装置(Ⅱ)
98理学療法用器械器具
エアパッド加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
99理学療法用器械器具
低温無痛法ユニット(Ⅱ)
100理学療法用器械器具
磁気加振式温熱治療器(Ⅱ)
101理学療法用器械器具
関節・脊椎マニピュレータ(Ⅱ)
102理学療法用器械器具
加圧型空気圧式マッサージ器(Ⅱ)
103理学療法用器械器具
プランジャ式関節マニピュレータ(Ⅱ)
104理学療法用器械器具
物理療法用マッサージ器(Ⅱ)
105理学療法用器械器具
電気ショック用電極(Ⅱ)
106理学療法用器械器具
射精神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
107理学療法用器械器具
経皮末梢神経電気刺激用電極(Ⅱ)
108理学療法用器械器具
軟組織電気刺激装置(Ⅱ)
109理学療法用器械器具
卵管疎通検査用通気器(Ⅱ)
110理学療法用器械器具
卵管疎通診断処置用器具(Ⅱ)
111理学療法用器械器具
低周波治療器・キセノン光線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
112理学療法用器械器具
行動療法用電気刺激装置(Ⅱ)
113理学療法用器械器具
手足治療ユニット(Ⅱ)
114理学療法用器械器具
組合せ理学療法機器(Ⅱ)
115理学療法用器械器具
電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
116理学療法用器械器具
紫外線治療器、赤外線治療器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
117ハイパーサーミア装置
単回使用直腸前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
118ハイパーサーミア装置
再使用可能なマイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
119歯科診療室用機器
光学的歯石歯垢検出器(Ⅱ)
120歯科診療室用機器
歯科用イオン導入装置(Ⅱ)
121歯科診療室用機器
電気式う蝕検出装置(Ⅱ)
122超音波画像診断装置
超音波プローブポジショニングユニット(Ⅱ)
123その他の画像診断用装置システム
電気インピーダンススキャナ(Ⅱ)
124生体機能制御装置
着用型自動除細動器(Ⅲ)
125その他の生体機能補助・代行機器
尿失禁治療用磁気刺激装置(Ⅱ)
126理学療法用器械器具
体温調節装置システム(Ⅱ)
127その他の生体機能補助・代行機器
抗発作用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
128理学療法用器械器具
中耳加圧装置(Ⅱ)
129理学療法用器械器具
交番磁界治療器(Ⅱ)
130超音波画像診断装置
血管内近赤外線画像診断装置(Ⅱ)
131その他の治療用又は手術用機器
手術用ロボット手術補助ユニット(Ⅱ)
132手術用電気機器及び関連装置
皮膚引締め用超音波照射器(Ⅱ)
133その他の画像診断用装置システム
自家蛍光検出装置(Ⅱ)
134その他の画像診断用装置システム
OCT画像診断装置(Ⅱ)
135理学療法用器械器具
インパクタ(Ⅰ)
136理学療法用器械器具
皮膚擦傷ユニット(Ⅰ)
137結石破砕装置
体内式衝撃波結石破砕装置(Ⅲ)
138ハイパーサーミア装置
高周波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
139その他の治療用又は手術用機器
中心静脈カテーテル留置用ナビゲーション装置(Ⅱ)
140手術用電気機器及び関連装置
集束超音波治療器(Ⅲ)
141生体機能制御装置
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器(Ⅳ)
142その他の生体機能補助・代行機器
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ(Ⅳ)
143その他の生体機能補助・代行機器
除痛用電気刺激装置(Ⅳ)
144理学療法用器械器具
静脈還流用循環補助システム(Ⅰ)
145理学療法用器械器具
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム(Ⅳ)
146その他の治療用又は手術用機器
水圧式ナイフ(Ⅲ)
147理学療法用器械器具
定電流治療器(Ⅱ)
148理学療法用器械器具
エアパッド特定加温装置システム(Ⅱ)
149理学療法用器械器具
皮膚疾患用光治療器(Ⅱ)
150理学療法用器械器具
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット(Ⅱ)
151理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置(Ⅱ)
152超音波画像診断装置
超音波式角膜厚さ計(Ⅱ)
153超音波画像診断装置
乳房用超音波画像診断装置(Ⅱ)
154その他の生体機能補助・代行機器
歩行神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
155歯科診療室用機器
歯科用両側性筋電気刺激装置(Ⅱ)
156理学療法用器械器具
低周波治療器・治療点検索測定器組合せ理学療法機器(Ⅱ)
157理学療法用器械器具
舌下神経電気刺激装置(Ⅳ)
158理学療法用器械器具
電気骨折治療器(Ⅱ)
159理学療法用器械器具
水治療法用圧注装置(Ⅱ)
160理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置システム(Ⅱ)
161その他の画像診断用装置システム
超音波装置ワークステーション(Ⅱ)
162理学療法用器械器具
電位治療器(Ⅱ)
163理学療法用器械器具(注)
中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット(Ⅲ)
164理学療法用器械器具
鼓膜按摩器(Ⅱ)
165理学療法用器械器具
強さ期間測定低周波治療器(Ⅱ)
166理学療法用器械器具
ウォーターパッド非特定加温装置(Ⅱ)
167生体内移植器具
植込み型迷走神経刺激電極及びリード(Ⅳ)
168生体機能制御装置
血圧頸動脈洞枝電気刺激装置(Ⅳ)
169生体機能制御装置
発作防止用脳電気刺激装置(Ⅳ)
170生体機能制御装置
植込み型歩行用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
171超音波画像診断装置
中枢神経・中心循環系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅳ)
172理学療法用器械器具
眼瞼加温加圧装置(Ⅱ)
173理学療法用器械器具
横隔神経電気刺激装置(Ⅳ)
174理学療法用器械器具
植込み型骨電気刺激癒合推進装置(Ⅳ)
175理学療法用器械器具
冷却パック装置(Ⅰ)
176歯科診療室用機器
歯科用多目的超音波治療・汎用電気手術組合せ機器(Ⅲ)
177超音波画像診断装置
血管内超音波診断用プローブ(Ⅲ)
178超音波画像診断装置
血管系手術向け超音波診断用プローブ(Ⅲ)
179生体内移植器具
植込み型心筋補助用刺激電極及びリード(Ⅳ)
180生体機能制御装置
細動誘発器(Ⅳ)
181生体機能制御装置
昏睡覚醒用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
182生体機能制御装置
精神療法用迷走神経電気刺激装置(Ⅳ)
183その他の眼科用品及び関連製品
眼球圧迫器(Ⅰ)
184理学療法用器械器具
脳無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
185理学療法用器械器具
植込み型末梢神経無痛法用電気刺激装置(Ⅳ)
186超音波画像診断装置
中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ(Ⅲ)
187結石破砕装置
圧縮波結石破砕装置(Ⅲ)
188超音波画像診断装置
鼻腔向け超音波診断用プローブ(Ⅱ)
189その他の画像診断用装置システム
マイクロ波サーモグラフィ装置(Ⅱ)
190その他の生体機能補助・代行機器
汎用機能式筋肉電気刺激装置(Ⅱ)
191その他の生体機能補助・代行機器
脊柱側弯症用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
192理学療法用器械器具
会陰加温装置(Ⅱ)
193理学療法用器械器具
断熱パッド加温装置(Ⅱ)
194理学療法用器械器具
ウォーターパッド加温装置システム・エアパッド加温装置システム組合せ理学療法機器(Ⅱ)
195ハイパーサーミア装置
単回使用マイクロ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
196ハイパーサーミア装置
単回使用高周波・ラジオ波尿道前立腺肥大症用ハイパサーミア装置カテーテル(Ⅱ)
197生体内移植器具
植込み型神経刺激電極及びリード(Ⅲ)
198生体内移植器具
植込み型失禁用刺激電極及びリード(Ⅲ)
199その他の生体機能補助・代行機器
子宮口キャップ(Ⅰ)
200その他の生体機能補助・代行機器
機械式心肺人工蘇生器(Ⅲ)
201生体機能制御装置
全自動除細動器(Ⅲ)
202その他の生体機能補助・代行機器
失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅲ)
203理学療法用器械器具
痙攣療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
204理学療法用器械器具
心理療法用脳向け電気刺激装置(Ⅲ)
205レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・ネオンレーザ(Ⅲ)
206レーザ治療器及び手術用機器
ヘリウム・ネオンレーザ治療器(Ⅲ)
207レーザ治療器及び手術用機器
皮膚レーザスキャナ(Ⅲ)
208レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用ホルダ(Ⅲ)
209手術用電気機器及び関連装置
超音波ナイフハンドピース(Ⅲ)
210手術用電気機器及び関連装置
超音波ナイフ(Ⅲ)
211ハイパーサーミア装置
高周波病変プローブ(Ⅲ)
212ハイパーサーミア装置
高周波病変ジェネレータ(Ⅲ)
213ハイパーサーミア装置
マイクロ波ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
214ハイパーサーミア装置
超音波式ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
215ハイパーサーミア装置
液体加温ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
216ハイパーサーミア装置
レーザハイパサーミアシステム(Ⅲ)
217ハイパーサーミア装置
コンビネーション型ハイパサーミアシステム(Ⅲ)
218結石破砕装置
微小火薬挿入式結石破砕装置(Ⅲ)
219結石破砕装置
体内式結石破砕治療用単回使用超音波トランスデューサアセンブリ(Ⅲ)
220結石破砕装置
腎臓ウォータージェットカテーテルシステム(Ⅲ)
221その他の治療用又は手術用機器
水圧式ナイフハンドピース(Ⅲ)
222レーザ治療器及び手術用機器
レーザ供給装置用光ファイバ(Ⅲ)
223その他の生体機能補助・代行機器
排尿・排便用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
224その他の生体機能補助・代行機器
植込み型失禁用神経筋電気刺激装置(Ⅳ)
225理学療法用器械器具(注)
交流電場腫瘍治療システム(Ⅲ)
226理学療法用器械器具
再製造空気圧式マッサージ器用カフ(Ⅱ)
227理学療法用器械器具
頭部用経皮末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
228理学療法用器械器具
逐次型空気圧式リンパ流促進装置(Ⅱ)
229生体機能制御装置
電話操作除細動器(Ⅲ)
230生体機能制御装置
侵襲式植込み型除細動器システムアナライザ(Ⅲ)
231その他の生体機能補助・代行機器
経頭蓋治療用磁気刺激装置(Ⅲ)
232結石破砕装置
体内挿入式結石穿孔破砕装置(Ⅲ)
233結石破砕装置
X線透視型体内挿入式結石機械破砕装置(Ⅲ)
234その他の画像診断用装置システム
液晶サーモグラフィシート(Ⅰ)
235理学療法用器械器具
体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置(Ⅲ)
236結石破砕装置
体内挿入式レーザ結石破砕装置(Ⅲ)
237超音波画像診断装置
超音波頭部用画像診断装置(Ⅱ)
238超音波画像診断装置
超音波装置用シンクロナイザ(Ⅱ)
239超音波画像診断装置
移動型超音波画像診断装置(Ⅱ)
240超音波画像診断装置
超音波装置用コンピュータ(Ⅱ)
241超音波画像診断装置
超音波装置オペレータ用コンソール(Ⅱ)
242超音波画像診断装置
産婦人科用超音波画像診断装置(Ⅱ)
243超音波画像診断装置
超音波増幅器(Ⅱ)
244超音波画像診断装置
据付型体外式超音波診断用プローブ(Ⅱ)