医療機器 一般的名称
手動式除細動器
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名生体機能制御装置
コード37806000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
体外又は体内の電極を介して電気パルスショックを供給することによって心臓の除細動を行うことを目的とする医用電気機器をいう。通常、心電図（ECG）モニタを備えたものや、同期機能を備えたものもある。ECGの解析とショックの供給は操作者が手動で行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
439.3億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
209.29 %
過去2年間
平均出荷価格
68.17 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/05 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/09 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/07 | 2021/09 | 2021/11 | 2023/04 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 105 | 242 | 17 | 10 | 11 | 8 | 14 | 23 | 15 | 84 | 36 | 21 | 21 | 23 | 32 | 40 | 35 | 9 | 159 | 33 | 96 | 5,828 | 20,747 | 5,279 | 5,588 | 6,061 | 6,494 | 19,091 | 6,735 | 6,419 | 4,865 | 6,162 | 6,694 | 5,644 | 4,613 |
| 生産 | 計 | 105 | 242 | 17 | 10 | 11 | 8 | 14 | 23 | 15 | 84 | 36 | 21 | 21 | 23 | 32 | 40 | 35 | 9 | 60 | 33 | 85 | 35 | 35 | 149 | 185 | 145 | 131 | 100 | 60 | 9 | 40 | 14 | 19 | 50 | 40 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 99 | - | 11 | 5,793 | 20,712 | 5,130 | 5,403 | 5,916 | 6,363 | 18,991 | 6,675 | 6,410 | 4,825 | 6,148 | 6,675 | 5,594 | 4,573 |
| 出荷 | 国内 | 14 | 8 | 20 | 11 | 21 | 9 | 5 | 8 | 15 | 35 | 20 | 15 | 19 | 26 | 34 | 34 | 21 | 11 | 106 | 24 | 34 | 5,829 | 20,740 | 5,192 | 5,467 | 5,963 | 6,435 | 19,066 | 6,734 | 6,453 | 4,863 | 6,182 | 6,705 | 5,652 | 4,614 |
| 輸出 | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | 3 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 14 | 9 | 20 | 12 | 22 | 10 | 5 | 8 | 15 | 35 | 21 | 15 | 19 | 27 | 37 | 35 | 21 | 11 | 106 | 24 | 34 | 5,829 | 20,740 | 5,192 | 5,467 | 5,963 | 6,435 | 19,066 | 6,734 | 6,453 | 4,863 | 6,182 | 6,705 | 5,652 | 4,614 | |
| 月末在庫 | 計 | 449 | 641 | 613 | 604 | 569 | 559 | 552 | 557 | 533 | 546 | 555 | 532 | 37 | 511 | 424 | 409 | 498 | 497 | 525 | 494 | 796 | 644 | 502 | 547 | 787 | 777 | 805 | 798 | 558 | 438 | 477 | 419 | 406 | 463 | 395 |
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00038000 | カネカ心腔内除細動ジェネレータ | 株式会社カネカ |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 22500BZX00305000 | ＸＬ＋ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 一変 | 30300BZX00090000 | ダイナハートＦＣ‐６２００シリーズ | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/03/22 | 一変 | 30300BZX00239000 | ハートスタート Ｉｎｔｒｅｐｉｄ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/25 | 承認 | 30300BZX00239000 | ハートスタート Ｉｎｔｒｅｐｉｄ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/03/29 | 新規 | 30300BZX00090000 | ダイナハートＦＣ‐６２００シリーズ | フクダ電子株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/02/01 | 一変 | 22500BZX00305000 | ＸＬ＋ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/05/13 | 一変 | 22500BZX00305000 | ＸＬ＋ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/08/13 | 一変 | 22400BZX00033000 | 心腔内除細動装置 | 日本ライフライン株式会社 |
カネカ心腔内除細動ジェネレータ
承認日 2024/03/14（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00038000
ＸＬ＋ シリーズ
承認日 2023/09/07（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00305000
ダイナハートＦＣ‐６２００シリーズ
承認日 2023/05/16（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00090000
ハートスタート Ｉｎｔｒｅｐｉｄ
承認日 2022/03/22（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00239000
ハートスタート Ｉｎｔｒｅｐｉｄ
承認日 2021/08/25（承認）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00239000
ダイナハートＦＣ‐６２００シリーズ
承認日 2021/03/29（新規）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00090000
ＸＬ＋ シリーズ
承認日 2021/02/01（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00305000
ＸＬ＋ シリーズ
承認日 2020/05/13（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00305000
心腔内除細動装置
承認日 2019/08/13（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22400BZX00033000