医療機器 一般的名称
非血管系手術向け超音波診断用プローブ
基本情報
類別コード器12
類別名称理学診療用器具
中分類名超音波画像診断装置
コード40770002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
非血管系手術に用いるプローブをいう。局所的な術中の画像撮影のために手術部位内に配置する目的で設計されている手持式超音波トランスデューサアセンブリをいう。手術用プローブ又はフィンガーチッププローブとも称される。電圧を超音波ビームに変換する単一又は複数の素子から成る様々なトランスデューサアセンブリの機器構成が含まれる。本アセンブリは、機械的又は電子的に超音波ビームの方向を定め、焦点を合わせ、反射したエコーを検出する。本群には、Aモード、Bモード、Mモード、ドプラ、カラードプラ(CD)、及び二重(コンビネーション映像、ドプラ及び/又はカラーフロー)スキャニングに使用する超音波トランスデューサが含まれる。トランスデューサケーシング又はハウジングアセンブリの設計の一部として生検針導入経路が組み込まれている場合がある。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
27.78億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4.07 %
過去2年間
平均出荷価格
78.79 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
97.2 %
過去6ヶ月
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(単位: 本)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/12 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 259 | 256 | 650 | 212 | 280 | 266 | 241 | 240 | 154 | 394 | 261 | 315 | 229 | 151 | 325 | 220 | 253 | 252 | 116 | 190 | 185 | 200 | 251 | 318 | 346 | 137 | 308 | 264 | 234 | 189 | 269 | 316 | 278 | 228 | 322 | 171 | 299 | 224 | 264 | 285 | 269 | 208 | 267 | 280 | 267 | 279 | 237 | 271 | 248 | 201 | 196 | 175 | 235 | 188 | 305 | 361 | 286 | 300 | 242 | 250 | 165 | 190 | 245 | 249 |
生産 | 計 | 253 | 255 | 646 | 204 | 268 | 257 | 241 | 238 | 145 | 384 | 255 | 304 | 229 | 143 | 319 | 214 | 253 | 252 | 109 | 184 | 177 | 192 | 251 | 313 | 339 | 127 | 304 | 258 | 222 | 184 | 268 | 298 | 270 | 227 | 322 | 168 | 288 | 222 | 259 | 277 | 267 | 207 | 251 | 278 | 264 | 276 | 233 | 270 | 245 | 201 | 196 | 153 | 230 | 183 | 295 | 351 | 256 | 287 | 237 | 246 | 161 | 184 | 226 | 249 |
輸入品☆ | 計 | 6 | 1 | 4 | 8 | 12 | 9 | - | 2 | 9 | 10 | 6 | 11 | - | 8 | 6 | 6 | - | - | 7 | 6 | 8 | 8 | - | 5 | 7 | 10 | 4 | 6 | 12 | 5 | 1 | 18 | 8 | 1 | - | 3 | 11 | 2 | 5 | 8 | 2 | 1 | 16 | 2 | 3 | 3 | 4 | 1 | 3 | - | - | 22 | 5 | 5 | 10 | 10 | 30 | 13 | 5 | 4 | 4 | 6 | 19 | - |
出荷 | 国内 | 66 | 66 | 84 | 153 | 63 | 70 | 60 | 62 | 82 | 157 | 32 | 66 | 60 | 64 | 77 | 118 | 59 | 54 | 63 | 46 | 59 | 78 | 96 | 127 | 236 | 57 | 70 | 152 | 52 | 39 | 65 | 58 | 107 | 84 | 36 | 49 | 60 | 54 | 68 | 111 | 87 | 65 | 96 | 50 | 80 | 128 | 35 | 22 | 40 | 46 | 40 | 131 | 46 | 47 | 73 | 63 | 97 | 101 | 96 | 75 | 37 | 57 | 82 | 72 |
輸出 | 190 | 125 | 217 | 204 | 196 | 136 | 203 | 166 | 217 | 258 | 268 | 230 | 166 | 194 | 436 | 155 | 113 | 148 | 100 | 109 | 134 | 158 | 192 | 156 | 182 | 185 | 185 | 126 | 150 | 169 | 172 | 263 | 189 | 151 | 270 | 141 | 246 | 143 | 179 | 159 | 197 | 217 | 210 | 226 | 181 | 155 | 110 | 209 | 234 | 132 | 113 | 75 | 168 | 148 | 245 | 350 | 188 | 218 | 168 | 134 | 102 | 101 | 171 | 174 | |
計 | 256 | 191 | 301 | 357 | 259 | 206 | 263 | 228 | 299 | 415 | 300 | 296 | 226 | 258 | 513 | 273 | 172 | 202 | 163 | 155 | 193 | 236 | 288 | 283 | 418 | 242 | 255 | 278 | 202 | 208 | 237 | 321 | 296 | 235 | 306 | 190 | 306 | 197 | 247 | 270 | 284 | 282 | 306 | 276 | 261 | 283 | 145 | 231 | 274 | 178 | 153 | 206 | 214 | 195 | 318 | 413 | 285 | 319 | 264 | 209 | 139 | 158 | 253 | 246 | |
月末在庫 | 計 | 325 | 390 | 674 | 527 | 548 | 1,156 | 1,134 | 598 | 453 | 432 | 393 | 412 | 539 | 432 | 244 | 191 | 272 | 322 | 275 | 310 | 302 | 299 | 246 | 281 | 209 | 162 | 215 | 201 | 233 | 214 | 246 | 241 | 223 | 216 | 232 | 213 | 206 | 233 | 250 | 265 | 250 | 176 | 137 | 141 | 147 | 143 | 235 | 275 | 249 | 272 | 315 | 284 | 305 | 298 | 285 | 233 | 234 | 215 | 193 | 234 | 120 | 152 | 141 | 149 |
医療機器品目一覧(83品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 術中プローブ IOE-703H型 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16000BZZ00798000 | |
2 | L43LAP プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2024/11/01 | 認証 | 306ABBZX00039000 |
3 | コンベックス式電子スキャンプローブ PET-835LA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2023/06/30 | 認証 | 305ACBZX00014000 |
4 | BK 術中用トランスデューサー | BK MEDICAL ApS | 認証品目 | 2021/06/30 | 認証 | 303AIBZI00009000 |
5 | BK腹腔用トランスデューサー | 株式会社ICST | 承認品目 | 2020/11/01 | 承認 | 301AIBZI00003000 |
6 | リニア式電子スキャンプローブ 17LI7 PEU-1202LF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/08/31 | 認証 | 301ACBZX00010000 |
7 | リニア式電子スキャンプローブ 11LI4 PEU-704LF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/08/30 | 認証 | 301ACBZX00009000 |
8 | セクタ式電子スキャンプローブ 6SI3 PSU-50N | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/08/28 | 認証 | 301ACBZX00007000 |
9 | BK 腹腔用 トランスデューサー | BK MEDICAL ApS | 認証品目 | 2019/07/24 | 認証 | 301AIBZI00003000 |
10 | リニアトランスデューサ 8809 | BK MEDICAL ApS | 認証品目 | 2019/06/21 | 認証 | 301AIBZI00002000 |
11 | リニア式電子スキャンプローブ 11LI4 PLU -705BTF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/03/14 | 認証 | 231ACBZX00006000 |
12 | リニア式電子スキャンプローブ 11LI4 PLU -705BTH | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2019/03/14 | 認証 | 231ACBZX00007000 |
13 | L31KP プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2018/08/30 | 認証 | 230ABBZX00094000 |
14 | L53K1 プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2017/08/08 | 認証 | 229ABBZX00072000 |
15 | L51K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2016/07/15 | 認証 | 228ABBZX00091000 |
16 | L53K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/09/14 | 認証 | 227ABBZX00082000 |
17 | L46K1 プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/09/14 | 認証 | 227ABBZX00083000 |
18 | L44K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/09/11 | 認証 | 227ABBZX00081000 |
19 | C22I プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/06/11 | 認証 | 227ABBZX00059000 |
20 | L44LA1 プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2015/06/04 | 認証 | 227ABBZX00058000 |
21 | C22T プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/12/25 | 認証 | 226ABBZX00168000 |
22 | L3-9i-D プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/29 | 認証 | 226ABBZX00146000 |
23 | コンベックス式電子スキャンプローブ 11CI4 PVU-745BTF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/09/19 | 認証 | 226ADBZX00179000 |
24 | コンベックス式電子スキャンプローブ 11CI4 PVU-745BTH | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/09/19 | 認証 | 226ADBZX00180000 |
25 | L44LA プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/09/18 | 認証 | 226ABBZX00123000 |
26 | L43K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/08/08 | 認証 | 226ABBZX00095000 |
27 | リニア式電子スキャンプローブ PET-805LA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/06/18 | 認証 | 226ADBZX00141000 |
28 | L46K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/01/09 | 認証 | 226ABBZX00005000 |
29 | S31KP プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2014/01/09 | 認証 | 226ABBZX00003000 |
30 | C42T プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2013/11/20 | 認証 | 225ABBZX00161000 |
31 | プロ ART ロボティック イントラオペレーティブ プローブ 8826 | B-K メディカル | 認証品目 | 2013/09/02 | 認証 | 225ADBZI00128000 |
32 | コンベックス式電子スキャンプローブ 11CI4 PVU-745BTV | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2013/05/13 | 認証 | 225ACBZX00029000 |
33 | リニア アレイ プローブ 8809 | B-K メディカル | 認証品目 | 2012/10/22 | 認証 | 224ADBZI00164000 |
34 | 術中電子リニア探触子 UST-5418 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2012/10/17 | 認証 | 224AABZX00156000 |
35 | C42K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2012/05/11 | 認証 | 224ABBZX00083000 |
36 | C22K プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2012/05/11 | 認証 | 224ABBZX00084000 |
37 | フィリップス 手術向け超音波診断用プローブ 15-6L | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2011/04/14 | 認証 | 223ACBZX00023000 |
38 | フィリップス 手術向け超音波診断用プローブ L15-7io | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2011/04/12 | 認証 | 223ACBZX00021000 |
39 | 術中用探触子EUP-O732T | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/09/10 | 認証 | 222ABBZX00169000 |
40 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9132I | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/07/06 | 認証 | 222AABZX00119000 |
41 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9132T | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/07/06 | 認証 | 222AABZX00120000 |
42 | 術中電子リニア探触子 UST‐5550 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/07/06 | 認証 | 222AABZX00118000 |
43 | コンベックス式電子スキャンプローブ PVT-745BTF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/05/07 | 認証 | 222ACBZX00034000 |
44 | コンベックス式電子スキャンプローブ PVT-745BTH | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/05/07 | 認証 | 222ACBZX00033000 |
45 | 術中電子リニア探触子 UST-534 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/24 | 認証 | 21700BZZ00327000 |
46 | 術中電子リニア探触子 UST-5542 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/24 | 認証 | 21000BZZ00631000 |
47 | 術中電子セクタ探触子 UST-52109 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/24 | 認証 | 21400BZZ00269000 |
48 | 術中電子リニア探触子 UST-5543 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/24 | 認証 | 21100BZZ00016000 |
49 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9120 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/19 | 認証 | 21400BZZ00010000 |
50 | 術中穿刺電子セクタ探触子 UST-5268P-5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 認証 | 20400BZZ00775000 |
51 | 術中電子リニア探触子 UST‐579T-7.5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 認証 | 20400BZZ00729000 |
52 | 術中電子リニア探触子 UST-533 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/16 | 認証 | 21400BZZ00449000 |
53 | 術中電子リニア探触子 UST-547 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/16 | 認証 | 21300BZZ00511000 |
54 | 術中電子リニア探触子 UST-5534T-7.5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2010/03/16 | 認証 | 20600BZZ00645000 |
55 | 手術用トランスデューサー 8824型 | 株式会社ICST | 認証品目 | 2009/12/25 | 認証 | 221AIBZX00075000 |
56 | 術中電子コンベックス探触子 UST-MC11-8731 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/12/03 | 認証 | 21400BZZ00134000 |
57 | 術中電子コンベックス探触子 UST-995-7.5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/12/03 | 認証 | 20600BZZ00103000 |
58 | 術中電子リニア探触子 UST-5536-7.5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/11/20 | 認証 | 20700BZZ00480000 |
59 | 術中電子リニア探触子 UST‐5713T | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/11/20 | 認証 | 21100BZZ00379000 |
60 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9104-5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/11/20 | 認証 | 20700BZZ00307000 |
61 | 指先探触子 EUP-F334 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/06/16 | 認証 | 16300BZZ02341000 |
62 | FZT L14-5sp プローブ | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/05/11 | 認証 | 221ADBZX00046000 |
63 | 術中用探触子 EUP-O33JA | 株式会社日立メディコ | 認証品目 | 2009/04/24 | 認証 | 221ABBZX00150000 |
64 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9146I | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/02/02 | 認証 | 221AABZX00013000 |
65 | 術中電子コンベックス探触子 UST-9146T | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2009/02/02 | 認証 | 221AABZX00012000 |
66 | 術中用探触子 EUP-O53T | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/21 | 認証 | 21200BZZ00019000 |
67 | 指先探触子 EUP-F531 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2008/10/02 | 認証 | 21200BZZ00484000 |
68 | 手術用トランスデューサー8816型 | 株式会社ICST | 認証品目 | 2008/09/11 | 認証 | 220AIBZX00065000 |
69 | 術中電子コンベックス探触子 UST-987-7.5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2007/10/30 | 認証 | 20400BZZ00686000 |
70 | 術中電子リニア探触子 UST-5820-5 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2007/08/16 | 認証 | 20800BZZ00513000 |
71 | 術中用探触子 EUP-054J | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2007/07/19 | 認証 | 219ABBZX00227000 |
72 | BK 非血管系手術向けトランスデューサー | 株式会社ICST | 認証品目 | 2007/04/27 | 認証 | 219AIBZX00053000 |
73 | 術中電子リニア探触子 UST-536 | 富士フイルム株式会社 | 認証品目 | 2006/08/28 | 認証 | 218AABZX00101000 |
74 | リニア式電子スキャンプローブ PLT-705BTF | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/01/30 | 認証 | 218AABZX00006000 |
75 | リニア式電子スキャンプローブ PLT-705BTH | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/01/30 | 認証 | 218AABZX00007000 |
76 | I739-RS プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2004/08/01 | 承認 | 21600BZZ00381000 |
77 | T739-RS プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2004/08/01 | 承認 | 21600BZZ00380000 |
78 | トランスデューサ モデル VF13-5SP | シーメンスヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2003/10/01 | 承認 | 21500BZY00494000 |
79 | コンベックス式電子スキャンプローブ PVM-787LA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/07/01 | 承認 | 21300BZZ00486000 |
80 | i12Lプローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2000/07/01 | 承認 | 21200BZY00445000 |
81 | I739 プローブ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1996/01/01 | 承認 | 20800BZZ00050000 |
82 | 腹腔用探触子EUP-Oシリーズ | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 1995/02/01 | 承認 | 20700BZZ00200000 |
83 | リニア式電子スキャンプローブ PEF-704LA | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1994/08/01 | 承認 | 20600BZZ00791000 |
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