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FDA Product Code SGE

Extracranial Positional System For A Transcranial Magnetic Stimulation System

米国回収

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510(k)

1 件

PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Extracranial Positional System For A Transcranial Magnetic Stimulation System
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 882.4560
審査区分 510(k)（市販前届出）
医療専門分野 神経科
定義（原文） Intended for spatial positioning and orientation of the treatment coil for transcutaneous magnetic stimulation systems under the supervision of a tracking system.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 882.4560 に分類される product code（12 件）

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米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。