Dynamometer, Nonpowered（HRW）

米国回収

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PMA

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不具合報告

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分類情報

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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この product code の米国回収情報はありません。

全 12 件

No.	番号	機器名	申請者	決定日	種別	概要
1	K971407	JTECH COMMANDER AND ALGOMETER	J-Tech Medical, Inc.	1998.04.20	通常（Traditional）	－
2	K970870	DIGIT-GRIP WITH LCD (DGR002)	Nk Biotechnical Corp.	1997.05.02	通常（Traditional）	－
3	K894557	LIGHTSCOPE SET	Optik	1989.08.07	通常（Traditional）	－
4	K861396	HANDHELD DYNAMOMETER, MODEL #160 AND #111	Spark Instruments & Academics, Inc.	1986.05.02	通常（Traditional）	－
5	K821631	PINCH GAUGE, 0-301 LBS.	Fred Sammons, Inc.	1982.06.11	通常（Traditional）	－
6	K812343	PINCH METER	Fred Sammons, Inc.	1981.09.11	通常（Traditional）	－
7	K801719	BK-7531 PAIN THRESHOLD/FINGER FORCE GAUG	Fred Sammons, Inc.	1980.08.04	通常（Traditional）	－
8	K791021	MUSCLE TESTING GUN	The Orthodyn Co.	1979.06.15	通常（Traditional）	－
9	K790302	PRESSURE MONITOR, MODEL 212	Zatek	1979.03.21	通常（Traditional）	－
10	K772415	DYNAMETER 50 LB.	Fred Sammons, Inc.	1978.01.05	通常（Traditional）	－
11	K772413	PINCH GUAGE	Fred Sammons, Inc.	1978.01.05	通常（Traditional）	－
12	K771288	JAMAR DYNAMOMETEO BK-7498	Fred Sammons, Inc.	1977.07.21	通常（Traditional）	－

出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

この product code の PMA 情報はありません。

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

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