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Recorder, Attention Task Performance（LQD）
注意力課題遂行記録装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。
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分類情報
| Product Code | LQD |
|---|---|
| デバイス名 | Recorder, Attention Task Performance 注意力課題遂行記録装置 この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。 |
| デバイスクラス | 未分類（Unclassified） |
| 21 CFR 規制番号 | － |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | Unknown |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
| AI分析 | 本機器は、被験者が注意力を要する課題を遂行する際の成績を記録する装置です。米国では現時点でクラスI・II・IIIのいずれにも分類されない「未分類（Unclassified）」の扱いとなっており、市販に際しては510(k)（市販前届出）による審査区分が適用されます。未分類機器は、リスクに応じた正式なクラス分類がまだ確定していない品目群に位置づけられるものです。 米国市場での動向 510(k)の累計届出件数は11件で、7社が参入していますが、直近5年間の届出はなく、最新の判定は2018年3月となっています。PMAの承認実績は確認されていません。不具合報告および回収については、いずれも累計件数が0件であり、報告や事例は確認されていません。 この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。 |
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 11 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K173915 | Test of Variables of Attention (T.O.V.A.) | The Tova Company | 2018.03.22 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K170082 | Test of Variables of Attention (T.O.V.A.) Version 9.0 | The Tova Company | 2017.05.17 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K143468 | QbCheck | Qbtech AB | 2016.03.22 | 通常（Traditional） | |
| 4 | K141865 | DANA | Anthrotronix, Inc. | 2014.10.15 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K133382 | QB TEST | Qbtech AB | 2014.03.24 | 通常（Traditional） | |
| 6 | K122149 | QBTES | Qbtech AB | 2012.10.17 | 通常（Traditional） | |
| 7 | K040894 | QBTEST | Qbtech AB | 2004.06.22 | 通常（Traditional） | |
| 8 | K020800 | OPTAX SYSTEM | Optax Systems, Inc. | 2002.06.10 | 通常（Traditional） | |
| 9 | K911938 | DYNAVISION 2000 | Performance Ent. | 1991.08.02 | 通常（Traditional） | － |
| 10 | K861304 | FAGAN TEST MACHINE FOR INFANT INTELLIGENCE | Infantest Corp. | 1986.09.23 | 通常（Traditional） | － |
| 11 | K854903 | GORDON DIAGNOSTIC SYSTEM MODEL I | Clinical Diagnostics, Inc. | 1986.06.02 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
米国不具合報告検索で詳しく見る出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.08.24
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。