Wireless (Cordless) Telephone（RDP）

無線(コードレス)電話機この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。

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分類情報

Product Code	RDP
デバイス名	Wireless (Cordless) Telephone 無線(コードレス)電話機この日本語名は AI が生成した参考訳です。正式名称は英語の原名です。
デバイスクラス	分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	－
医療専門分野	Unknown
定義	A machine that utilizes microwave radiation for communication in a wireless, cordless telephone. ワイヤレス・コードレス電話において通信のためにマイクロ波放射を利用する機器である。この日本語訳は AI が生成した参考訳です。正確な内容は英語の原文をご確認ください。
フラグ	該当なし
AI分析	本品は米国FDAの規制上、デバイスクラスが設定されていない「分類対象外(Not classified)」の品目として扱われています。これは、クラスI・II・IIIのいずれにも区分されておらず、対応する21 CFRの分類規定や、510(k)・PMAといった市販前審査区分も定められていないことを意味します。そのため、通常の医療機器のようなクラス別の規制要件の枠組みには組み込まれていない製品であるといえます。米国市場での動向本製品コードについては、510(k)およびPMAの届出・承認実績、ならびに回収の記録は確認されていません。不具合報告については累計1件のみで、死亡・傷害・不具合(Malfunction)の報告はなく、その他の区分として1件が報告されています。直近5年間の報告件数は0件で、最新の報告月は2017年6月です。この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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米国回収

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510(k)（市販前届出）

この product code の 510(k) 情報はありません。

出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

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出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.24

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。