医療機器一般的名称

女性向け避妊用コンドーム

基本情報

類別コード衛02

類別名称コンドーム

中分類名その他の家庭用医療機器

コード36281000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

女性の生殖管への精子の侵入防止、及び/又は性感染症等の原因になる微生物の性パートナー間での伝染の防止のために、性交の間、膣内に挿入し、装着する、両端にリングの付いた鞘状の器具をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OBY	Condom, Female, Animal Tissue	III	産婦人科	—	—	—	—
2	PYT	Device, Fertility Diagnostic, Contraceptive, Software Application 避妊用受胎能診断ソフトウェアアプリケーション	II	産婦人科	7	—	3	—
3	MBU	Single-Use Internal Condom 単回使用内用コンドーム	II	産婦人科	—	18	5	—
4	QRZ	External Condom For Anal Intercourse Or Vaginal Intercourse 肛門性交・膣性交用外部コンドーム	II	産婦人科	1	—	2	—
5	LLQ	Cap, Cervical, Contraceptive 避妊用頸管キャップ	III	—	—	8	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の家庭用医療機器	男性向け避妊用コンドーム(Ⅱ)	372	11	175.6 億円/年	+5.5%	2.68 万円/千個	81.0%
2	その他の家庭用医療機器	避妊用ミクロコンドーム(Ⅱ)

女性向け避妊用コンドームをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。