医療機器一般的名称

避妊用ミクロコンドーム

基本情報

類別コード衛02

類別名称コンドーム

中分類名その他の家庭用医療機器

コード34030000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-②

特定保守－

設置管理－

修理区分－

避妊を目的として陰茎亀頭に被せるために用いるラテックス製又は合成素材の小型の鞘をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HIS	Condom コンドーム	II	産婦人科	401	—	408	7 件
2	LZL	Micro-Condom	III	産婦人科	—	—	—	—
3	LLQ	Cap, Cervical, Contraceptive 避妊用頸管キャップ	III	—	—	8	—	—
4	OBY	Condom, Female, Animal Tissue	III	産婦人科	—	—	—	—
5	MOL	Condom, Synthetic 合成コンドーム	II	産婦人科	23	—	46	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の家庭用医療機器	男性向け避妊用コンドーム(Ⅱ)	372	11	175.6 億円/年	+5.5%	2.68 万円/千個	81.0%
2	その他の家庭用医療機器	女性向け避妊用コンドーム(Ⅱ)

避妊用ミクロコンドームをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。