医療機器一般的名称

未滅菌吸収材付アプリケータ

基本情報

類別コード器54

類別名称医療用捲綿子

中分類名その他の鋼製器具

コード33721000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール4

特定保守－

設置管理－

修理区分－

片方の先端が未滅菌の吸収材になっており、利用可能なあらゆる表面に局所適用するために用いる木製、可撓性金属製又は合成素材の細長い棒をいう。本品は単回使用である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KXF	Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 非滅菌吸収性チップアプリケータ	I	一般病院用	21	—	551	2 件
2	KXG	Applicator, Absorbent Tipped, Sterile 吸収性チップ付き滅菌アプリケーター	I	一般病院用	1	—	814	10 件
3	KCJ	Applicator, Ent 耳鼻科用アプリケータ	I	耳鼻咽喉科	4	—	39	1 件
4	HGD	Applicator, Vaginal 膣アプリケータ	I	産婦人科	1	—	16	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医科用捲綿子(Ⅰ)	464	68	42 億円/年	-25.4%	62 円/個	39.8%
2	その他の鋼製器具	眼アプリケータ(Ⅰ)	30	8	1.61 億円/年	+63.3%	65 円/個	5.7%
3	その他の鋼製器具	滅菌済み吸収材付アプリケータ(Ⅰ)	5	4	0.07 億円/年	-12.0%	7366 円/個	86.8%
4	その他の鋼製器具	単回使用喉頭気管局所麻酔用アプリケータ(Ⅰ)

未滅菌吸収材付アプリケータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。