薬事情報ナビ
ウォッチリスト
医療機器 一般的名称

単回使用喉頭気管局所麻酔用アプリケータ

基本情報

類別コード器54
類別名称医療用捲綿子
中分類名その他の鋼製器具
コード31343000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

喉頭気管部位に局所麻酔薬を塗布するために用いる細い棒をいう。本品は単回使用である。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1CCT

Applicator (Laryngo-Tracheal), Topical Anesthesia

喉頭気管用局所麻酔塗布器

II麻酔科10—266 件
2KCJ

Applicator, Ent

耳鼻科用アプリケータ

I耳鼻咽喉科4—391 件
3LRD

Applicator, Ent Drug

耳鼻用薬物アプリケータ

I耳鼻咽喉科6—21 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用捲綿子一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1その他の鋼製器具
医科用捲綿子(Ⅰ)
2その他の鋼製器具
眼アプリケータ(Ⅰ)
3その他の鋼製器具
滅菌済み吸収材付アプリケータ(Ⅰ)
4その他の鋼製器具
未滅菌吸収材付アプリケータ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

単回使用喉頭気管局所麻酔用アプリケータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。