出荷判定から海外監査まで品質保証体制を構築｜成長企業｜年収900万｜東京

1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査 5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務 6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) 7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質 関連業務及び品質保証体制構築 8.医療機器事業（国内外）の品質保証スタッフとして 　上記1～7の業務（QMS関連）についても担当

【必須】 ＊大卒以上 ＊製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び市販品の品質保証業務（GMP, 　GQP）の経験 5 年以上 ＊製剤に関するGMP監査経験が 3 年以上あり、一人でGMP監査ができること ＊英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること ＊医療機器関係については経験不問 【歓迎】 ＊英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること

完全週休2日制 土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか