【非公開求人】【品質保証】工程品質・CAPA・設計品質改善を推進｜日系大手メーカー｜静岡｜フレックス

【職務内容】 　・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます 　・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します 　・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です 　・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します 　・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます 　・関連する海外工場に於いて、母工場としてテルモ品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します 【担う役割】 　・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります 　・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます 【仕事の魅力】 　当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます

【必須要件】 　・製造メーカーにおいて3年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で 　　以下のいずれかを経験している方 　　① 工程品質改善活動 　　② サプライヤー品質管理 　　③ 品質情報対応（苦情対応） 　　④ 製品開発、設計業務 　・課題解決に向け関連部門との連携、折衝が得意であり、リーダーシップを図れる方で 【必須経験】・【希望経験】のそれぞれ１項目以上があてはまる方 　・大卒以上 【必須経験】 　・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査～検証～是正活動） 　・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる） 　・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方 【希望経験】 　・統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる） 　・サプライヤーの品質管理の経験のある方 　・分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方 　・3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方 　・医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方

土日、祝祭日、年末年始、他