【非公開求人】【品質管理】新規試験法・製造ライン立上げを支える|日系大手メーカー|山梨|フレックス・残業20H未満
社名非公開(応募時にご案内します)
- 想定年収
- 590〜1,000万円
- 職種
- 品質保証(QMS)
- ポジション
- 甲府医薬品工場 品質保証部 品質管理(QC)
- 勤務地
- 山梨県
- 雇用形態
- 正社員(無期雇用)
- 試用期間
- 3ヶ月
仕事内容
【職務内容】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【担う役割】 主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【仕事の魅力】 医薬品の試験管理業務(原材料受入試験、中間試験、製品試験)と製造衛生管理業務(環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど)に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。
必要スキル・経験
【必須条件】 ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱い、または管理の経験 ・大卒以上 【希望条件】 ・GMP、またはQMSの基礎知識 ・データインテグリティの基礎知識
英語スキル
英語力不問
勤務時間
勤務時間:フレックスタイム制 標準労働時間帯:9:00~17:45 フレキシブルタイム:6:00~11:00 及び 14:00~22:00 コアタイム :11:00~14:00
休憩時間: 60分
残業: 月20時間未満の見込み
休日休暇
土日、祝祭日、年末年始、他 年間休日:124日 有給休暇(1年目):15日(入社日より)
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Education: -?大学、短大、専門学校、高校等で物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学、言語学に関する専門の課程を修了、または上記以外の課程の場合、医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者?Background: - -?基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint)?英文読解およびメールによるコミュニケーション?
想定年収
650〜900万円